Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení náhrady standardní péče nízkodávkovaných počítačových tomografií (CT) snímkováním kostí bez radiace pomocí hloubkového učení Rozšířená doba nulového echa (DL-ZTE) magnetická rezonanční tomografie (MRT) (DLZTECT)

27. srpna 2024 aktualizováno: Roman Guggenberger

Jednocentrum prospektivní srovnání diagnostického výkonu hloubkových učení sekvencí MRI UTE/ZTE a standardní péče nízké dávky CT pro revmatologické pacienty s muskuloskeletálním onemocněním

Cílem této klinické studie je zjistit, jak efektivně mohou být kostní struktury lidské kostry vizualizovány pomocí hloubkového učení (DL) rozšířeného zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) u jedinců se zánětlivými a degenerativními změnami kloubů ve srovnání s počítačovou tomografií (CT). MRI je technika, která funguje bez použití rentgenového záření. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

  1. Dokáže DL MRI přesně zobrazit kostní struktury stejně jako CT?
  2. Lze DL MRI použít jako alternativu k CT, aby se v budoucnu zabránilo vystavení rentgenovému záření?

Výzkumníci budou porovnávat DL MRI skenování s CT skeny, aby zjistili, zda DL MRI může účinně nahradit CT při vizualizaci kostních struktur bez použití záření.

Účastníci budou:

  1. Podrobte se MRI skenům jejich kosterního systému, které pak budou zpracovány pomocí DL.
  2. Pro účely srovnání podstupujte CT vyšetření stejné oblasti těla.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zürich, Švýcarsko, 8091
        • Nábor
        • University Hospital Zurich
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Doporučení ke klinicky indikovanému MRI vyšetření pohybového aparátu k posouzení zánětlivých a degenerativních kloubních změn.
  • Ochota podepsat formulář informovaného souhlasu.
  • Žádné kontraindikace pro CT vyšetření (např. klaustrofobie).

Kritéria vyloučení:

  • Žádný podepsaný informovaný souhlas.
  • Pacienti mladší 18 let.
  • Těhotné ženy.
  • Vypočtená efektivní dávka CT vyšetření přesahuje 5 mSv.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové skóre pro kostní eroze
Časové okno: jeden den (den MRI a CT vyšetření)

Každá kost je hodnocena samostatně. Stupnice je 0-10, založená na podílu erodované kosti ve srovnání s "posouzeným objemem kosti", posuzováno na všech dostupných snímcích: 0: žádná eroze; 1: 1-10 % kosti erodováno; 2: 11-20% atd. U dlouhých kostí je „posouzený objem kosti“ od kloubního povrchu (nebo jeho nejlépe odhadnuté polohy, pokud chybí) do hloubky 1 cm, zatímco u karpálních/tarzálních kostí je to celá kost.

Příklad seznamu kostí pro ruce: karpální kosti, distální radius, distální ulna, metakarpální báze; metakarpofalangeální, MCP, klouby: metakarpální hlavice, falangeální baze; maximální počet bodů: 230.

Vyšší skóre znamená více kostních erozí.

Poznámka: Celkové skóre se bude lišit podle zobrazené oblasti těla, to bude vzato v úvahu při konečné analýze.
jeden den (den MRI a CT vyšetření)
Celkové skóre za zúžení kloubní štěrbiny
Časové okno: jeden den (den MRI a CT vyšetření)

0: žádné zúžení, 1: fokální nebo mírné (< 33 %), 2: střední (34-66 %), 3: středně těžké až těžké (67-99 %), 4: ankylóza

Vyšší skóre znamená větší zúžení kloubní štěrbiny.

Poznámka: Celkové skóre se bude lišit podle zobrazené oblasti těla, to bude vzato v úvahu při konečné analýze.
jeden den (den MRI a CT vyšetření)
Viditelnost kortikální kosti
Časové okno: jeden den (den MRI a CT vyšetření)

Stupnice od 1 do 4

  1. sotva viditelné
  2. diagnostika s nějakým artefaktem
  3. diagnostika s malým artefaktem
  4. velmi dobré zobrazení

Vyšší skóre znamená lepší kvalitu obrazu.
jeden den (den MRI a CT vyšetření)
Viditelnost trabekulární kosti
Časové okno: jeden den (den MRI a CT vyšetření)

Stupnice od 1 do 4

  1. sotva viditelné
  2. diagnostika s nějakým artefaktem
  3. diagnostika s malým artefaktem
  4. velmi dobré zobrazení

Vyšší skóre znamená lepší kvalitu obrazu.
jeden den (den MRI a CT vyšetření)
Viditelnost kalcifikací měkkých tkání
Časové okno: jeden den (den MRI a CT vyšetření)

Stupnice od 1 do 4

  1. sotva viditelné
  2. diagnostika s nějakým artefaktem
  3. diagnostika s malým artefaktem
  4. velmi dobré zobrazení

Vyšší skóre znamená lepší kvalitu obrazu.
jeden den (den MRI a CT vyšetření)
Poměr kontrastu k šumu
Časové okno: jeden den (den MRI a CT vyšetření)

Průměrný signál eroze mínus průměrný signál sousední zdravé kosti dělený průměrným signálem pozadí

Vyšší skóre znamená lepší kontrast erozí při standardizaci pro zdravou přilehlou kost a proti pozadí.
jeden den (den MRI a CT vyšetření)
Poměr signálu k šumu
Časové okno: jeden den (den MRI a CT vyšetření)

Průměrný signál eroze dělený průměrným signálem pozadí

Vyšší skóre znamená lepší kontrast erozí vůči pozadí.
jeden den (den MRI a CT vyšetření)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Roman Guggenberger

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DLZTECT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění kloubů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit