Ocena zastąpienia standardowych skanów tomografii komputerowej o małej dawce (CT) obrazowaniem kości bez promieniowania za pomocą tomografii rezonansu magnetycznego (MRT) z głębokim uczeniem i rozszerzonym czasem echa (DL-ZTE) (DLZTECT)
Jednoośrodkowe prospektywne porównanie skuteczności diagnostycznej sekwencji MRI UTE/ZTE wzmocnionych głębokim uczeniem i standardowej tomografii komputerowej o niskiej dawce u pacjentów reumatologicznych z chorobami układu mięśniowo-szkieletowego
Celem tego badania klinicznego jest określenie, jak skutecznie można uwidocznić struktury kostne ludzkiego szkieletu za pomocą obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) ze wspomaganiem głębokiego uczenia się (DL) u osób ze zmianami zapalnymi i zwyrodnieniowymi stawów w porównaniu z tomografią komputerową (CT). MRI to technika, która działa bez użycia promieni rentgenowskich. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
- Czy DL MRI może dokładniej obrazować struktury kostne, jak tomografia komputerowa?
- Czy DL MRI można stosować jako alternatywę dla CT, aby uniknąć narażenia na promieniowanie rentgenowskie w przyszłości?
Naukowcy porównają skany DL MRI z tomografią komputerową, aby sprawdzić, czy DL MRI może skutecznie zastąpić tomografię komputerową w wizualizacji struktur kostnych bez użycia promieniowania.
Uczestnicy będą:
- Przejść skany MRI ich układu kostnego, które zostaną następnie przetworzone przy użyciu DL.
- W celach porównawczych należy wykonać tomografię komputerową tego samego obszaru ciała.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Carina Obermüller, Dr. med.
- Numer telefonu: 0041763654453
- E-mail: carina.obermueller@usz.ch
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Roman Guggenberger, PD Prof. Dr. med.
- E-mail: roman.guggenberger@ksw.ch
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zürich, Szwajcaria, 8091
- Rekrutacyjny
- University Hospital Zurich
-
Kontakt:
- Carina Obermüller, Dr. med.
- Numer telefonu: 0041763654453
- E-mail: carina.obermueller@usz.ch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Skierowanie na klinicznie wskazane badanie MRI narządu ruchu w celu oceny zmian zapalnych i zwyrodnieniowych stawów.
- Chęć podpisania formularza świadomej zgody.
- Brak przeciwwskazań do badania TK (np. klaustrofobia).
Kryteria wykluczenia:
- Brak podpisanego formularza świadomej zgody.
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
- Kobiety w ciąży.
- Obliczona skuteczna dawka badania CT przekracza 5 mSv.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita ocena nadżerek kostnych
Ramy czasowe: jeden dzień (dzień badania MRI i CT)
|
Każda kość jest punktowana osobno. Skala wynosi 0–10 i opiera się na proporcji zerodowanej kości w porównaniu z „ocenioną objętością kości”, ocenianą na podstawie wszystkich dostępnych obrazów: 0: brak erozji; 1: 1-10% erozji kości; 2: 11-20% itd. W przypadku kości długich „oszacowana objętość kości” obejmuje powierzchnię stawową (lub jej najlepiej oszacowaną pozycję, jeśli jej nie ma) do głębokości 1 cm, natomiast w przypadku kości nadgarstka/stępu jest to cała kość. Przykładowy wykaz kości dłoni: kości nadgarstka, dalsza część kości promieniowej, dalsza kość łokciowa, podstawa śródręcza; śródręczno-paliczkowy, MCP, stawy: głowa śródręcza, podstawa paliczka; maksymalna liczba punktów: 230. Wyższy wynik oznacza więcej erozji kości. Uwaga: Całkowity wynik będzie się różnić w zależności od przedstawionego obszaru ciała, zostanie to wzięte pod uwagę w ostatecznej analizie. |
jeden dzień (dzień badania MRI i CT)
|
|
Całkowity wynik dla zwężenia szpary stawowej
Ramy czasowe: jeden dzień (dzień badania MRI i CT)
|
0: brak zwężeń, 1: ogniskowe lub łagodne (< 33%), 2: umiarkowane (34-66%), 3: umiarkowane do ciężkich (67-99%), 4: ankyloza Wyższy wynik oznacza większe zwężenie szpary stawowej. Uwaga: Całkowity wynik będzie się różnić w zależności od przedstawionego obszaru ciała, zostanie to wzięte pod uwagę w ostatecznej analizie. |
jeden dzień (dzień badania MRI i CT)
|
|
Widoczność kości korowej
Ramy czasowe: jeden dzień (dzień badania MRI i CT)
|
Skala od 1 do 4
Wyższy wynik oznacza lepszą jakość obrazu. |
jeden dzień (dzień badania MRI i CT)
|
|
Widoczność kości beleczkowej
Ramy czasowe: jeden dzień (dzień badania MRI i CT)
|
Skala od 1 do 4
Wyższy wynik oznacza lepszą jakość obrazu. |
jeden dzień (dzień badania MRI i CT)
|
|
Widoczność zwapnień tkanek miękkich
Ramy czasowe: jeden dzień (dzień badania MRI i CT)
|
Skala od 1 do 4
Wyższy wynik oznacza lepszą jakość obrazu. |
jeden dzień (dzień badania MRI i CT)
|
|
Stosunek kontrastu do szumu
Ramy czasowe: jeden dzień (dzień badania MRI i CT)
|
Średni sygnał erozji minus średni sygnał sąsiedniej zdrowej kości, podzielony przez średni sygnał tła Wyższy wynik oznacza lepszy kontrast nadżerek w przypadku standaryzacji na zdrową sąsiednią kość i na tle tła. |
jeden dzień (dzień badania MRI i CT)
|
|
Stosunek sygnału do szumu
Ramy czasowe: jeden dzień (dzień badania MRI i CT)
|
Średni sygnał erozji podzielony przez średni sygnał tła Wyższy wynik oznacza lepszy kontrast erozji z tłem. |
jeden dzień (dzień badania MRI i CT)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DLZTECT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby stawów
-
Western University of Health SciencesZakończonyStaw stopy CharcotaStany Zjednoczone
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Zakończony
-
Cairo UniversityZakończony
-
Bispebjerg HospitalZakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutacyjnyStaw stopy Charcota | OsteoartropatiaFrancja
-
Bispebjerg HospitalH. Lundbeck A/S; Steno Diabetes Center Copenhagen; The Danish Diabetes Association i inni współpracownicyNieznanyStopa cukrzycowa | Joint CharcotaDania
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone