Bewertung des Ersatzes von Standard-Computertomographie-Scans (CT) mit niedriger Dosis durch strahlungsfreie Knochenbildgebung durch Deep-Learning Augmented Zero Echo Time (DL-ZTE) Magnetresonanztomographie (MRT) (DLZTECT)
Einzelzentrischer prospektiver Vergleich der diagnostischen Leistung von Deep-Learning-gestützten UTE/ZTE-MRT-Sequenzen und Standard-Niederdosis-CT für rheumatologische Patienten mit Erkrankungen des Bewegungsapparates
Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, festzustellen, wie effektiv Knochenstrukturen des menschlichen Skeletts mithilfe der durch Deep Learning (DL) erweiterten Magnetresonanztomographie (MRT) bei Personen mit entzündlichen und degenerativen Gelenkveränderungen im Vergleich zur Computertomographie (CT) sichtbar gemacht werden können. Die MRT ist eine Technik, die ohne den Einsatz von Röntgenstrahlen auskommt. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
- Kann die DL-MRT Knochenstrukturen genauso genau darstellen wie die CT?
- Kann die DL-MRT als Alternative zur CT eingesetzt werden, um künftig eine Röntgenbelastung zu vermeiden?
Forscher werden DL-MRT-Scans mit CT-Scans vergleichen, um herauszufinden, ob DL-MRT die CT bei der Visualisierung von Knochenstrukturen ohne den Einsatz von Strahlung wirksam ersetzen kann.
Die Teilnehmer werden:
- Unterziehen Sie MRT-Scans ihres Skelettsystems, die dann mit DL verarbeitet werden.
- Lassen Sie zu Vergleichszwecken CT-Scans derselben Körperregion durchführen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Carina Obermüller, Dr. med.
- Telefonnummer: 0041763654453
- E-Mail: carina.obermueller@usz.ch
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Roman Guggenberger, PD Prof. Dr. med.
- E-Mail: roman.guggenberger@ksw.ch
Studienorte
-
-
-
Zürich, Schweiz, 8091
- Rekrutierung
- University Hospital Zurich
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Kontakt:
- Carina Obermüller, Dr. med.
- Telefonnummer: 0041763654453
- E-Mail: carina.obermueller@usz.ch
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Überweisung zu einer klinisch indizierten MRT-Untersuchung des Bewegungsapparates zur Beurteilung entzündlicher und degenerativer Gelenkveränderungen.
- Bereitschaft zur Unterzeichnung der Einverständniserklärung.
- Keine Kontraindikationen für eine CT-Untersuchung (z. B. Klaustrophobie).
Ausschlusskriterien:
- Keine unterschriebene Einverständniserklärung.
- Patienten unter 18 Jahren.
- Schwangere Frauen.
- Die berechnete effektive Dosis der CT-Untersuchung übersteigt 5 mSv.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamtpunktzahl für Knochenerosionen
Zeitfenster: ein Tag (Tag der MRT- und CT-Untersuchung)
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Jeder Knochen wird separat bewertet. Die Skala reicht von 0 bis 10 und basiert auf dem Anteil des erodierten Knochens im Vergleich zum „bewerteten Knochenvolumen“, beurteilt anhand aller verfügbaren Bilder: 0: keine Erosion; 1: 1–10 % des Knochens erodiert; 2: 11-20 % usw. Bei Röhrenknochen erstreckt sich das „bewertete Knochenvolumen“ von der Gelenkfläche (oder der am besten geschätzten Position, falls nicht vorhanden) bis zu einer Tiefe von 1 cm, während es sich bei Handwurzel-/Fußwurzelknochen um den gesamten Knochen handelt. Beispiel einer Knochenliste für Hände: Handwurzelknochen, distaler Radius, distale Elle, Mittelhandknochen; Metacarpophalangeal, MCP, Gelenke: Mittelhandkopf, Phalangealbasis; Höchstpunktzahl: 230. Ein höherer Wert bedeutet mehr Knochenerosionen. Hinweis: Die Gesamtpunktzahl variiert je nach abgebildetem Körperbereich. Dies wird bei der endgültigen Analyse berücksichtigt. |
ein Tag (Tag der MRT- und CT-Untersuchung)
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Gesamtpunktzahl für Gelenkspaltverengung
Zeitfenster: ein Tag (Tag der MRT- und CT-Untersuchung)
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0: keine Verengung, 1: fokal oder leicht (< 33 %), 2: mittelschwer (34–66 %), 3: mittelschwer bis schwer (67–99 %), 4: Ankylose Ein höherer Wert bedeutet eine stärkere Verengung des Gelenkraums. Hinweis: Die Gesamtpunktzahl variiert je nach abgebildetem Körperbereich. Dies wird bei der endgültigen Analyse berücksichtigt. |
ein Tag (Tag der MRT- und CT-Untersuchung)
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Sichtbarkeit des kortikalen Knochens
Zeitfenster: ein Tag (Tag der MRT- und CT-Untersuchung)
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Skala von 1 bis 4
Eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere Bildqualität. |
ein Tag (Tag der MRT- und CT-Untersuchung)
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Sichtbarkeit des trabekulären Knochens
Zeitfenster: ein Tag (Tag der MRT- und CT-Untersuchung)
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Skala von 1 bis 4
Eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere Bildqualität. |
ein Tag (Tag der MRT- und CT-Untersuchung)
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Sichtbarkeit von Weichteilverkalkungen
Zeitfenster: ein Tag (Tag der MRT- und CT-Untersuchung)
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Skala von 1 bis 4
Eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere Bildqualität. |
ein Tag (Tag der MRT- und CT-Untersuchung)
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Kontrast-Rausch-Verhältnis
Zeitfenster: ein Tag (Tag der MRT- und CT-Untersuchung)
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Durchschnittliches Erosionssignal minus durchschnittliches Signal des angrenzenden gesunden Knochens, geteilt durch das durchschnittliche Hintergrundsignal Ein höherer Wert bedeutet einen besseren Kontrast der Erosionen bei Standardisierung für gesunden angrenzenden Knochen und vor dem Hintergrund. |
ein Tag (Tag der MRT- und CT-Untersuchung)
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Signal-Rausch-Verhältnis
Zeitfenster: ein Tag (Tag der MRT- und CT-Untersuchung)
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Durchschnittliches Erosionssignal geteilt durch das durchschnittliche Hintergrundsignal Ein höherer Wert bedeutet einen besseren Kontrast der Erosionen zum Hintergrund. |
ein Tag (Tag der MRT- und CT-Untersuchung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DLZTECT
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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