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딥 러닝 증강 제로 에코 시간(DL-ZTE) 자기공명단층촬영(MRT)을 통한 무방사선 뼈 이미징으로 표준 치료 저선량 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔의 대체 평가 (DLZTECT)

2024년 8월 27일 업데이트: Roman Guggenberger

근골격계 질환이 있는 류마티스 환자를 위한 딥러닝 강화 UTE/ZTE MRI 시퀀스와 표준 치료 저선량 CT의 진단 성능에 대한 단일기관 전향적 비교

이 임상 시험의 목표는 컴퓨터 단층촬영(CT)과 비교하여 염증성 및 퇴행성 관절 변화가 있는 개인의 딥러닝(DL) 증강 자기공명영상(MRI)을 사용하여 인간 골격의 뼈 구조를 얼마나 효과적으로 시각화할 수 있는지 확인하는 것입니다. MRI는 엑스레이를 사용하지 않고 작동하는 기술입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  1. DL MRI는 CT뿐만 아니라 뼈 구조도 정확하게 묘사할 수 있나요?
  2. 향후 X선 노출을 피하기 위해 DL MRI를 CT의 대안으로 사용할 수 있습니까?

연구자들은 DL MRI 스캔을 CT 스캔과 비교하여 방사선을 사용하지 않고 뼈 구조를 시각화하는 데 DL MRI가 CT를 효과적으로 대체할 수 있는지 확인합니다.

참가자는 다음을 수행합니다.

  1. DL을 사용하여 처리될 골격계의 MRI 스캔을 수행합니다.
  2. 비교 목적으로 동일한 신체 부위에 대한 CT 스캔을 수행합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 스위스
      • Zürich, 스위스, 8091
        • 모병
        • University Hospital Zürich
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 염증성 및 퇴행성 관절 변화를 평가하기 위해 근골격계에 대한 임상적으로 필요한 MRI 검사를 의뢰합니다.
  • 사전 동의서에 서명하려는 의지.
  • CT 검사에 대한 금기 사항(예: 밀실 공포증)이 없습니다.

제외 기준:

  • 서명된 동의서가 없습니다.
  • 18세 미만의 환자.
  • 임산부.
  • CT 검사의 계산된 유효선량은 5mSv를 초과합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뼈 침식에 대한 총점
기간: 1일(MRI, CT 검사 당일)

각 뼈는 별도로 점수가 매겨집니다. 스케일은 0-10이며, 사용 가능한 모든 이미지에서 판단되는 "평가된 뼈 부피"와 비교하여 침식된 뼈의 비율을 기준으로 합니다. 0: 침식 없음; 1: 뼈의 1-10%가 침식됨; 2: 11-20% 등 긴 뼈의 경우 "평가된 뼈 부피"는 관절 표면(또는 없을 경우 가장 잘 추정되는 위치)부터 깊이 1cm까지인 반면, 손목뼈/족근뼈의 경우 뼈 전체입니다.

손 뼈 목록의 예: 손목뼈, 원위 요골, 원위 척골, 중수골 기저부; 중수지골, MCP, 관절: 중수골두, 지골기저; 최대 포인트: 230.

점수가 높을수록 뼈 침식이 더 많다는 것을 의미합니다.

참고: 총점은 촬영된 신체 부위에 따라 달라지며, 이는 최종 분석에서 고려됩니다.
1일(MRI, CT 검사 당일)
관절강 협착에 대한 총점
기간: 1일(MRI, CT 검사 당일)

0: 협착 없음, 1: 국소적 또는 경도(< 33%), 2: 중등도(34-66%), 3: 중등도 내지 중증(67-99%), 4: 강직증

점수가 높을수록 관절 공간이 더 좁아지는 것을 의미합니다.

참고: 총점은 촬영된 신체 부위에 따라 달라지며, 이는 최종 분석에서 고려됩니다.
1일(MRI, CT 검사 당일)
피질골의 가시성
기간: 1일(MRI, CT 검사 당일)

1에서 4까지 확장

  1. 거의 눈에 띄지 않음
  2. 일부 아티팩트로 진단
  3. 인공물이 거의 없는 진단
  4. 아주 좋은 묘사

점수가 높을수록 이미지 품질이 좋아집니다.
1일(MRI, CT 검사 당일)
섬유주뼈의 가시성
기간: 1일(MRI, CT 검사 당일)

1에서 4까지 확장

  1. 거의 눈에 띄지 않음
  2. 일부 아티팩트로 진단
  3. 인공물이 거의 없는 진단
  4. 아주 좋은 묘사

점수가 높을수록 이미지 품질이 좋아집니다.
1일(MRI, CT 검사 당일)
연조직 석회화의 가시성
기간: 1일(MRI, CT 검사 당일)

1에서 4까지 확장

  1. 거의 눈에 띄지 않음
  2. 일부 아티팩트로 진단
  3. 인공물이 거의 없는 진단
  4. 아주 좋은 묘사

점수가 높을수록 이미지 품질이 좋아집니다.
1일(MRI, CT 검사 당일)
잡음 대비 대비
기간: 1일(MRI, CT 검사 당일)

침식의 평균 신호에서 인접한 건강한 뼈의 평균 신호를 뺀 값을 평균 배경 신호로 나눈 값

점수가 높을수록 건강한 인접 뼈와 배경에 대해 표준화할 때 침식의 대비가 더 우수하다는 것을 의미합니다.
1일(MRI, CT 검사 당일)
신호 대 잡음비
기간: 1일(MRI, CT 검사 당일)

평균 침식 신호를 평균 배경 신호로 나눈 값

점수가 높을수록 배경에 대한 침식의 대비가 더 좋아진다는 의미입니다.
1일(MRI, CT 검사 당일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Roman Guggenberger

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 27일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DLZTECT

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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