Evaluación del reemplazo de tomografías computarizadas (TC) de dosis baja de atención estándar con imágenes óseas sin radiación mediante tomografía por resonancia magnética (MRT) con tiempo de eco cero aumentado de aprendizaje profundo (DL-ZTE) (DLZTECT)
Comparación prospectiva de un solo centro del rendimiento diagnóstico de secuencias de resonancia magnética UTE/ZTE agumentadas de aprendizaje profundo y TC de dosis baja de atención estándar para pacientes reumatológicos con enfermedades musculoesqueléticas
El objetivo de este ensayo clínico es determinar con qué eficacia se pueden visualizar las estructuras óseas del esqueleto humano utilizando imágenes de resonancia magnética (MRI) aumentadas con aprendizaje profundo (DL) en individuos con cambios articulares inflamatorios y degenerativos, en comparación con la tomografía computarizada (TC). La resonancia magnética es una técnica que funciona sin el uso de rayos X. La principal pregunta que pretende responder es:
- ¿Puede la resonancia magnética DL representar con precisión las estructuras óseas tan bien como la tomografía computarizada?
- ¿Se puede utilizar la resonancia magnética DL como alternativa a la tomografía computarizada para evitar la exposición a los rayos X en el futuro?
Los investigadores compararán las resonancias magnéticas de DL con las tomografías computarizadas para ver si la resonancia magnética de DL puede reemplazar eficazmente a la tomografía computarizada en la visualización de estructuras óseas sin el uso de radiación.
Los participantes:
- Se someten a exploraciones por resonancia magnética de su sistema esquelético que luego se procesarán mediante DL.
- Realice tomografías computarizadas de la misma región del cuerpo con fines de comparación.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Carina Obermüller, Dr. med.
- Número de teléfono: 0041763654453
- Correo electrónico: carina.obermueller@usz.ch
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Roman Guggenberger, PD Prof. Dr. med.
- Correo electrónico: roman.guggenberger@ksw.ch
Ubicaciones de estudio
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Zürich, Suiza, 8091
- Reclutamiento
- University Hospital Zurich
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Contacto:
- Carina Obermüller, Dr. med.
- Número de teléfono: 0041763654453
- Correo electrónico: carina.obermueller@usz.ch
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Remisión para un examen de resonancia magnética clínicamente indicado del sistema musculoesquelético para evaluar los cambios inflamatorios y degenerativos de las articulaciones.
- Voluntad de firmar el formulario de consentimiento informado.
- No hay contraindicaciones para un examen de TC (p. ej., claustrofobia).
Criterios de exclusión:
- Sin formulario de consentimiento informado firmado.
- Pacientes menores de 18 años.
- Mujeres embarazadas.
- La dosis efectiva calculada del examen de TC supera los 5 mSv.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación total de erosiones óseas
Periodo de tiempo: un día (día del examen de resonancia magnética y tomografía computarizada)
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Cada hueso se puntúa por separado. La escala es de 0 a 10, basada en la proporción de hueso erosionado en comparación con el "volumen óseo evaluado", evaluado en todas las imágenes disponibles: 0: sin erosión; 1: 1-10% de hueso erosionado; 2: 11-20%, etc. Para los huesos largos, el "volumen óseo evaluado" es desde la superficie articular (o su mejor posición estimada si está ausente) hasta una profundidad de 1 cm, mientras que en los huesos del carpo/tarso es todo el hueso. Ejemplo de lista de huesos para manos: huesos del carpo, radio distal, cúbito distal, bases de metacarpianos; metacarpofalángicas, MCP, articulaciones: cabeza del metacarpiano, base de las falanges; puntos máximos: 230. Una puntuación más alta significa más erosiones óseas. Nota: La puntuación total variará según el área del cuerpo fotografiada; esto se tendrá en cuenta en el análisis final. |
un día (día del examen de resonancia magnética y tomografía computarizada)
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Puntuación total por estrechamiento del espacio articular
Periodo de tiempo: un día (día del examen de resonancia magnética y tomografía computarizada)
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0: sin estrechamiento, 1: focal o leve (< 33%), 2: moderado (34-66%), 3: moderado a severo (67-99%), 4: anquilosis Una puntuación más alta significa un mayor estrechamiento del espacio articular. Nota: La puntuación total variará según el área del cuerpo fotografiada; esto se tendrá en cuenta en el análisis final. |
un día (día del examen de resonancia magnética y tomografía computarizada)
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Visibilidad del hueso cortical.
Periodo de tiempo: un día (día del examen de resonancia magnética y tomografía computarizada)
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Escala del 1 al 4
Una puntuación más alta significa una mejor calidad de imagen. |
un día (día del examen de resonancia magnética y tomografía computarizada)
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Visibilidad del hueso trabecular.
Periodo de tiempo: un día (día del examen de resonancia magnética y tomografía computarizada)
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Escala del 1 al 4
Una puntuación más alta significa una mejor calidad de imagen. |
un día (día del examen de resonancia magnética y tomografía computarizada)
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Visibilidad de las calcificaciones de tejidos blandos.
Periodo de tiempo: un día (día del examen de resonancia magnética y tomografía computarizada)
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Escala del 1 al 4
Una puntuación más alta significa una mejor calidad de imagen. |
un día (día del examen de resonancia magnética y tomografía computarizada)
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Relación contraste-ruido
Periodo de tiempo: un día (día del examen de resonancia magnética y tomografía computarizada)
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Señal promedio de erosión menos señal promedio del hueso sano adyacente, dividida por la señal de fondo promedio Una puntuación más alta significa un mejor contraste de las erosiones cuando se estandariza para el hueso adyacente sano y en comparación con el fondo. |
un día (día del examen de resonancia magnética y tomografía computarizada)
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Relación señal-ruido
Periodo de tiempo: un día (día del examen de resonancia magnética y tomografía computarizada)
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Señal promedio de erosión dividida por la señal de fondo promedio Una puntuación más alta significa un mejor contraste de las erosiones con el fondo. |
un día (día del examen de resonancia magnética y tomografía computarizada)
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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- DLZTECT
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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