Évaluation du remplacement des tomodensitométries informatiques (TDM) à faible dose standard par une imagerie osseuse sans rayonnement par une tomographie par résonance magnétique (MRT) à temps d'écho zéro augmenté (DL-ZTE) par apprentissage en profondeur (DLZTECT)
Comparaison prospective monocentrique des performances diagnostiques des séquences d'IRM Agumentées UTE/ZTE par apprentissage profond et de la tomodensitométrie standard à faible dose pour les patients rhumatologiques atteints de maladies musculo-squelettiques
Le but de cet essai clinique est de déterminer l'efficacité avec laquelle les structures osseuses du squelette humain peuvent être visualisées à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) augmentée par Deep Learning (DL) chez les personnes présentant des modifications articulaires inflammatoires et dégénératives, par rapport à la tomodensitométrie (TDM). L'IRM est une technique qui fonctionne sans utilisation de rayons X. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :
- L’IRM DL peut-elle représenter avec précision les structures osseuses ainsi que la tomodensitométrie ?
- L’IRM DL peut-elle être utilisée comme alternative à la tomodensitométrie pour éviter une exposition aux rayons X à l’avenir ?
Les chercheurs compareront les IRM DL aux tomodensitogrammes pour voir si l’IRM DL peut remplacer efficacement la tomodensitométrie pour visualiser les structures osseuses sans recourir à des radiations.
Les participants :
- Subissez des analyses IRM de leur système squelettique qui seront ensuite traitées à l'aide de DL.
- Passez des tomodensitogrammes de la même région du corps à des fins de comparaison.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Carina Obermüller, Dr. med.
- Numéro de téléphone: 0041763654453
- E-mail: carina.obermueller@usz.ch
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Roman Guggenberger, PD Prof. Dr. med.
- E-mail: roman.guggenberger@ksw.ch
Lieux d'étude
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Zürich, Suisse, 8091
- Recrutement
- University Hospital Zurich
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Contact:
- Carina Obermüller, Dr. med.
- Numéro de téléphone: 0041763654453
- E-mail: carina.obermueller@usz.ch
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Orientation vers un examen IRM cliniquement indiqué du système musculo-squelettique pour évaluer les modifications articulaires inflammatoires et dégénératives.
- Volonté de signer le formulaire de consentement éclairé.
- Aucune contre-indication à un examen tomodensitométrique (par exemple, claustrophobie).
Critères d'exclusion :
- Aucun formulaire de consentement éclairé signé.
- Patients de moins de 18 ans.
- Les femmes enceintes.
- La dose efficace calculée de l'examen CT dépasse 5 mSv.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score total pour les érosions osseuses
Délai: une journée (jour de l'examen IRM et CT)
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Chaque os est noté séparément. L'échelle est de 0 à 10, basée sur la proportion d'os érodé par rapport au « volume osseux évalué », jugé sur toutes les images disponibles : 0 : pas d'érosion ; 1 : 1 à 10 % de l’os érodé ; 2 : 11-20 %, etc. Pour les os longs, le « volume osseux évalué » s'étend de la surface articulaire (ou de sa position la mieux estimée en cas d'absence) jusqu'à une profondeur de 1 cm, tandis que pour les os du carpe/tarsien, il s'agit de l'os entier. Exemple de liste osseuse pour les mains : os du carpe, radius distal, cubitus distal, bases métacarpiennes ; métacarpophalangienne, MCP, articulations : tête métacarpienne, base phalangienne ; points maximum : 230. Un score plus élevé signifie plus d’érosions osseuses. Remarque : Le score total variera en fonction de la zone du corps photographiée, cela sera pris en compte dans l'analyse finale. |
une journée (jour de l'examen IRM et CT)
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Score total pour le rétrécissement de l'espace articulaire
Délai: une journée (jour de l'examen IRM et CT)
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0 : pas de rétrécissement, 1 : focal ou léger (< 33 %), 2 : modéré (34-66 %), 3 : modéré à sévère (67-99 %), 4 : ankylose Un score plus élevé signifie un rétrécissement plus important de l’espace articulaire. Remarque : Le score total variera en fonction de la zone du corps photographiée, cela sera pris en compte dans l'analyse finale. |
une journée (jour de l'examen IRM et CT)
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Visibilité de l'os cortical
Délai: une journée (jour de l'examen IRM et CT)
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Échelle de 1 à 4
Un score plus élevé signifie une meilleure qualité d’image. |
une journée (jour de l'examen IRM et CT)
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Visibilité de l'os trabéculaire
Délai: une journée (jour de l'examen IRM et CT)
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Échelle de 1 à 4
Un score plus élevé signifie une meilleure qualité d’image. |
une journée (jour de l'examen IRM et CT)
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Visibilité des calcifications des tissus mous
Délai: une journée (jour de l'examen IRM et CT)
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Échelle de 1 à 4
Un score plus élevé signifie une meilleure qualité d’image. |
une journée (jour de l'examen IRM et CT)
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Rapport contraste/bruit
Délai: une journée (jour de l'examen IRM et CT)
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Signal moyen d'érosion moins signal moyen de l'os sain adjacent, divisé par le signal de fond moyen Un score plus élevé signifie un meilleur contraste des érosions lorsqu’elles sont standardisées pour l’os adjacent sain et par rapport à l’arrière-plan. |
une journée (jour de l'examen IRM et CT)
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Rapport signal sur bruit
Délai: une journée (jour de l'examen IRM et CT)
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Signal moyen d'érosion divisé par le signal de fond moyen Un score plus élevé signifie un meilleur contraste des érosions par rapport à l'arrière-plan. |
une journée (jour de l'examen IRM et CT)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DLZTECT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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