Evaluering af erstatning af standard-of-care lavdosis computertomografi (CT)-scanninger med strålingsfri knoglebilleddannelse ved dyb læring Augmented Zero Echo Time (DL-ZTE) Magnetic Resonance Tomography (MRT) (DLZTECT)
Enkeltcenter prospektiv sammenligning af diagnostisk ydeevne af deep-learning agumenterede UTE/ZTE MR-sekvenser og standard-of-care lavdosis CT til reumatologiske patienter med muskel- og skeletsygdom
Målet med dette kliniske forsøg er at bestemme, hvor effektivt knoglestrukturer i det menneskelige skelet kan visualiseres ved hjælp af Deep Learning (DL) augmented Magnetic Resonance Imaging (MRI) hos personer med inflammatoriske og degenerative ledforandringer sammenlignet med computertomografi (CT). MR er en teknik, der fungerer uden brug af røntgenstråler. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
- Kan DL MRI nøjagtigt afbilde knoglestrukturer såvel som CT?
- Kan DL MR bruges som et alternativ til CT for at undgå eksponering for røntgenstråler i fremtiden?
Forskere vil sammenligne DL MR-scanninger med CT-scanninger for at se, om DL MR effektivt kan erstatte CT ved at visualisere knoglestrukturer uden brug af stråling.
Deltagerne vil:
- Gennemgå MR-scanninger af deres skeletsystem, som derefter vil blive behandlet ved hjælp af DL.
- Gennemgå CT-scanninger af den samme kropsregion til sammenligningsformål.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Carina Obermüller, Dr. med.
- Telefonnummer: 0041763654453
- E-mail: carina.obermueller@usz.ch
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Roman Guggenberger, PD Prof. Dr. med.
- E-mail: roman.guggenberger@ksw.ch
Studiesteder
-
-
-
Zürich, Schweiz, 8091
- Rekruttering
- University Hospital Zurich
-
Kontakt:
- Carina Obermüller, Dr. med.
- Telefonnummer: 0041763654453
- E-mail: carina.obermueller@usz.ch
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Henvisning til klinisk indiceret MR-undersøgelse af bevægeapparatet til vurdering af inflammatoriske og degenerative ledforandringer.
- Vilje til at underskrive den informerede samtykkeerklæring.
- Ingen kontraindikationer for en CT-undersøgelse (f.eks. klaustrofobi).
Ekskluderingskriterier:
- Ingen underskrevet informeret samtykkeformular.
- Patienter under 18 år.
- Gravide kvinder.
- Den beregnede effektive dosis af CT-undersøgelsen overstiger 5 mSv.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet score for knogleerosion
Tidsramme: en dag (dag med MR- og CT-undersøgelse)
|
Hver knogle bedømmes separat. Skalaen er 0-10, baseret på andelen af eroderet knogle sammenlignet med "vurderet knoglevolumen", vurderet på alle tilgængelige billeder: 0: ingen erosion; 1: 1-10% af knogle eroderet; 2: 11-20 % osv. For lange knogler er "vurderet knoglevolumen" fra ledoverfladen (eller dens bedst estimerede position, hvis den er fraværende) til en dybde på 1 cm, mens det i håndleds-/tarsalknogler er hele knoglen. Eksempel på knogleliste til hænder: håndrodsknogler, distal radius, distale ulna, metakarpale baser; metacarpophalangeal, MCP, led: metacarpal hoved, phalangeal base; maksimum point: 230. En højere score betyder flere knogleerosion. Bemærk: Den samlede score vil variere afhængigt af kropsområdet, hvilket vil blive taget i betragtning i den endelige analyse. |
en dag (dag med MR- og CT-undersøgelse)
|
|
Samlet score for ledrumsindsnævring
Tidsramme: en dag (dag med MR- og CT-undersøgelse)
|
0: ingen indsnævring, 1: fokal eller mild (< 33%), 2: moderat (34-66%), 3: moderat til svær (67-99%), 4: ankylose En højere score betyder mere indsnævring af ledrummet. Bemærk: Den samlede score vil variere afhængigt af kropsområdet, hvilket vil blive taget i betragtning i den endelige analyse. |
en dag (dag med MR- og CT-undersøgelse)
|
|
Synlighed af kortikal knogle
Tidsramme: en dag (dag med MR- og CT-undersøgelse)
|
Skala fra 1 til 4
En højere score betyder bedre billedkvalitet. |
en dag (dag med MR- og CT-undersøgelse)
|
|
Synlighed af trabekulær knogle
Tidsramme: en dag (dag med MR- og CT-undersøgelse)
|
Skala fra 1 til 4
En højere score betyder bedre billedkvalitet. |
en dag (dag med MR- og CT-undersøgelse)
|
|
Synlighed af bløddelsforkalkninger
Tidsramme: en dag (dag med MR- og CT-undersøgelse)
|
Skala fra 1 til 4
En højere score betyder bedre billedkvalitet. |
en dag (dag med MR- og CT-undersøgelse)
|
|
Kontrast til støj-forhold
Tidsramme: en dag (dag med MR- og CT-undersøgelse)
|
Gennemsnitligt signal for erosion minus gennemsnitssignal fra tilstødende sund knogle, divideret med det gennemsnitlige baggrundssignal En højere score betyder bedre kontrast af erosioner, når den er standardiseret for sund tilstødende knogle og mod baggrunden. |
en dag (dag med MR- og CT-undersøgelse)
|
|
Signal til støj-forhold
Tidsramme: en dag (dag med MR- og CT-undersøgelse)
|
Gennemsnitligt erosionssignal divideret med det gennemsnitlige baggrundssignal En højere score betyder bedre kontrast af erosioner mod baggrunden. |
en dag (dag med MR- og CT-undersøgelse)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DLZTECT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ledsygdomme
-
University Hospital TuebingenAfsluttetInfiltration Facet JointTyskland
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forenede Stater
-
Gazi UniversityGamze ÇOBANOĞLU DEMİRKAN; Ali ZORLULAR; Ahmet GÖKKURT; Nihan KAFA; Nevin ATALAY... og andre samarbejdspartnereAfsluttetØvre ekstremitet | Positionssans | Kønskarakteristika | Glenohumeral JointKalkun
-
Rothman Institute OrthopaedicsTilmelding efter invitationKetorolac | Joint FusionForenede Stater
-
Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District...Ikke rekrutterer endnu
-
Zyga Technology, Inc.AfsluttetSacroiliacale led dysfunktionForenede Stater
-
Western University of Health SciencesAfsluttetCharcot fodledForenede Stater
-
Zyga Technology, Inc.Afsluttet
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Fase III Pancreas Cancer American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium 0 Bugspytkirtelkræft American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium I Bugspytkirtelkræft American Joint Committee on Cancer v8 | Stadie IV Bugspytkirtelkræft American Joint Committee on...Forenede Stater
-
CornerLocRekrutteringSacroiliacale led dysfunktion | Sacroiliac; FusionForenede Stater
Kliniske forsøg med Lavdosis computertomografi
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Jockey Club Charities TrustIkke rekrutterer endnuLungekræft | LungekræftscreeningHong Kong