Avaliando a substituição de tomografia computadorizada (TC) de baixa dosagem padrão por imagens ósseas livres de radiação por tomografia de ressonância magnética (MRT) com tempo de eco zero aumentado de aprendizagem profunda (DLZTECT)
Comparação prospectiva unicêntrica do desempenho diagnóstico de sequências de ressonância magnética UTE / ZTE com aprendizagem profunda e TC de baixa dose padrão para pacientes reumatológicos com doença musculoesquelética
O objetivo deste ensaio clínico é determinar com que eficácia as estruturas ósseas do esqueleto humano podem ser visualizadas usando ressonância magnética (MRI) aumentada de Deep Learning (DL) em indivíduos com alterações articulares inflamatórias e degenerativas, em comparação com a tomografia computadorizada (TC). A ressonância magnética é uma técnica que funciona sem o uso de raios X. A principal questão que pretende responder é:
- A DL MRI pode representar com precisão as estruturas ósseas, assim como a TC?
- A ressonância magnética DL pode ser usada como alternativa à tomografia computadorizada para evitar exposição a raios X no futuro?
Os pesquisadores compararão as ressonâncias magnéticas DL com as tomografias computadorizadas para ver se a ressonância magnética DL pode efetivamente substituir a TC na visualização de estruturas ósseas sem o uso de radiação.
Os participantes irão:
- Submeta-se a exames de ressonância magnética de seu sistema esquelético que serão então processados usando DL.
- Faça tomografias computadorizadas da mesma região do corpo para fins de comparação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Carina Obermüller, Dr. med.
- Número de telefone: 0041763654453
- E-mail: carina.obermueller@usz.ch
Estude backup de contato
- Nome: Roman Guggenberger, PD Prof. Dr. med.
- E-mail: roman.guggenberger@ksw.ch
Locais de estudo
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Zürich, Suíça, 8091
- Recrutamento
- University Hospital Zurich
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Contato:
- Carina Obermüller, Dr. med.
- Número de telefone: 0041763654453
- E-mail: carina.obermueller@usz.ch
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Encaminhamento para um exame de ressonância magnética clinicamente indicado do sistema músculo-esquelético para avaliar alterações articulares inflamatórias e degenerativas.
- Disponibilidade para assinar o termo de consentimento livre e esclarecido.
- Sem contra-indicações para exame de tomografia computadorizada (por exemplo, claustrofobia).
Critérios de exclusão:
- Nenhum termo de consentimento informado assinado.
- Pacientes menores de 18 anos.
- Mulheres grávidas.
- A dose eficaz calculada do exame de TC excede 5 mSv.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação total para erosões ósseas
Prazo: um dia (dia do exame de ressonância magnética e tomografia computadorizada)
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Cada osso é pontuado separadamente. A escala é de 0 a 10, baseada na proporção de osso erodido em comparação com o “volume ósseo avaliado”, avaliado em todas as imagens disponíveis: 0: sem erosão; 1: 1-10% de osso erodido; 2: 11-20%, etc. Para ossos longos, o “volume ósseo avaliado” vai da superfície articular (ou sua melhor posição estimada, se ausente) até uma profundidade de 1 cm, enquanto nos ossos do carpo/tarso é o osso inteiro. Exemplo de lista de ossos para mãos: ossos do carpo, rádio distal, ulna distal, bases metacarpais; metacarpofalângica, MCP, articulações: cabeça metacarpal, base falangeana; pontos máximos: 230. Uma pontuação mais alta significa mais erosões ósseas. Nota: A pontuação total irá variar de acordo com a área corporal fotografada, isso será levado em consideração na análise final. |
um dia (dia do exame de ressonância magnética e tomografia computadorizada)
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Pontuação total para estreitamento do espaço articular
Prazo: um dia (dia do exame de ressonância magnética e tomografia computadorizada)
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0: sem estreitamento, 1: focal ou leve (<33%), 2: moderado (34-66%), 3: moderado a grave (67-99%), 4: anquilose Uma pontuação mais alta significa maior estreitamento do espaço articular. Nota: A pontuação total irá variar de acordo com a área corporal fotografada, isso será levado em consideração na análise final. |
um dia (dia do exame de ressonância magnética e tomografia computadorizada)
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Visibilidade do osso cortical
Prazo: um dia (dia do exame de ressonância magnética e tomografia computadorizada)
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Escala de 1 a 4
Uma pontuação mais alta significa melhor qualidade de imagem. |
um dia (dia do exame de ressonância magnética e tomografia computadorizada)
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Visibilidade do osso trabecular
Prazo: um dia (dia do exame de ressonância magnética e tomografia computadorizada)
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Escala de 1 a 4
Uma pontuação mais alta significa melhor qualidade de imagem. |
um dia (dia do exame de ressonância magnética e tomografia computadorizada)
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Visibilidade de calcificações de tecidos moles
Prazo: um dia (dia do exame de ressonância magnética e tomografia computadorizada)
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Escala de 1 a 4
Uma pontuação mais alta significa melhor qualidade de imagem. |
um dia (dia do exame de ressonância magnética e tomografia computadorizada)
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Relação contraste/ruído
Prazo: um dia (dia do exame de ressonância magnética e tomografia computadorizada)
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Sinal médio de erosão menos sinal médio de osso saudável adjacente, dividido pelo sinal de fundo médio Uma pontuação mais alta significa melhor contraste de erosões quando padronizado para osso adjacente saudável e contra o fundo. |
um dia (dia do exame de ressonância magnética e tomografia computadorizada)
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Relação sinal-ruído
Prazo: um dia (dia do exame de ressonância magnética e tomografia computadorizada)
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Sinal médio de erosão dividido pelo sinal médio de fundo Uma pontuação mais alta significa melhor contraste das erosões em relação ao fundo. |
um dia (dia do exame de ressonância magnética e tomografia computadorizada)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DLZTECT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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