Оценка замены стандартной низкодозной компьютерной томографии (КТ) на безрадиационную визуализацию костей с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ) с расширенным нулевым временем эхо (DL-ZTE) с глубоким обучением (DLZTECT)
Одноцентровое проспективное сравнение диагностических характеристик дополненных последовательностей глубокого обучения UTE/ZTE МРТ и стандартной КТ с низкими дозами для ревматологических пациентов с заболеваниями опорно-двигательного аппарата
Цель этого клинического исследования — определить, насколько эффективно костные структуры человеческого скелета можно визуализировать с помощью дополненной магнитно-резонансной томографии (МРТ) с глубоким обучением (DL) у людей с воспалительными и дегенеративными изменениями суставов по сравнению с компьютерной томографией (КТ). МРТ – это метод, который работает без использования рентгеновских лучей. Главный вопрос, на который он призван ответить:
- Может ли DL-МРТ точно отображать костные структуры так же, как КТ?
- Можно ли использовать DL-МРТ в качестве альтернативы КТ, чтобы избежать воздействия рентгеновских лучей в будущем?
Исследователи будут сравнивать DL-МРТ с КТ-сканированиями, чтобы увидеть, может ли DL-МРТ эффективно заменить КТ при визуализации костных структур без использования радиации.
Участники:
- Пройдите МРТ-сканирование скелетной системы, которое затем будет обработано с помощью DL.
- Пройдите компьютерную томографию той же области тела для сравнения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Carina Obermüller, Dr. med.
- Номер телефона: 0041763654453
- Электронная почта: carina.obermueller@usz.ch
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Roman Guggenberger, PD Prof. Dr. med.
- Электронная почта: roman.guggenberger@ksw.ch
Места учебы
-
-
-
Zürich, Швейцария, 8091
- Рекрутинг
- University Hospital Zurich
-
Контакт:
- Carina Obermüller, Dr. med.
- Номер телефона: 0041763654453
- Электронная почта: carina.obermueller@usz.ch
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Направление на клинически показанное МРТ-обследование опорно-двигательного аппарата для оценки воспалительных и дегенеративных изменений суставов.
- Готовность подписать форму информированного согласия.
- Отсутствие противопоказаний к КТ-обследованию (например, клаустрофобия).
Критерии исключения:
- Нет подписанной формы информированного согласия.
- Пациенты до 18 лет.
- Беременные женщины.
- Рассчитанная эффективная доза КТ-исследования превышает 5 мЗв.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий балл эрозий костей
Временное ограничение: один день (день МРТ и КТ исследования)
|
Каждая кость оценивается отдельно. Шкала от 0 до 10 основана на доле эрозированной кости по сравнению с «оцененным объемом кости», оцененном по всем доступным изображениям: 0: эрозии нет; 1: 1-10% кости эрозировано; 2: 11-20% и т.д. Для длинных костей «оцениваемый объем кости» рассчитывается от суставной поверхности (или ее наилучшего предполагаемого положения, если она отсутствует) на глубину 1 см, тогда как в костях запястья/предплюсны это вся кость. Пример списка костей кистей: кости запястья, дистальная часть лучевой кости, дистальная часть локтевой кости, основания пястных костей; пястно-фаланговые, ПЦР, суставы: головка пястных костей, основание фаланг; максимальное количество баллов: 230. Более высокий балл означает большее количество эрозий кости. Примечание. Общий балл будет варьироваться в зависимости от отображаемой области тела, это будет принято во внимание при окончательном анализе. |
один день (день МРТ и КТ исследования)
|
|
Общий балл за сужение суставной щели
Временное ограничение: один день (день МРТ и КТ исследования)
|
0: сужение отсутствует, 1: очаговое или легкое (<33%), 2: умеренное (34–66%), 3: от умеренного до тяжелого (67–99%), 4: анкилоз Более высокий балл означает большее сужение суставной щели. Примечание. Общий балл будет варьироваться в зависимости от отображаемой области тела, это будет принято во внимание при окончательном анализе. |
один день (день МРТ и КТ исследования)
|
|
Видимость кортикального слоя кости
Временное ограничение: один день (день МРТ и КТ исследования)
|
Масштаб от 1 до 4
Более высокий балл означает лучшее качество изображения. |
один день (день МРТ и КТ исследования)
|
|
Видимость трабекулярной кости
Временное ограничение: один день (день МРТ и КТ исследования)
|
Масштаб от 1 до 4
Более высокий балл означает лучшее качество изображения. |
один день (день МРТ и КТ исследования)
|
|
Видимость кальцификатов мягких тканей
Временное ограничение: один день (день МРТ и КТ исследования)
|
Масштаб от 1 до 4
Более высокий балл означает лучшее качество изображения. |
один день (день МРТ и КТ исследования)
|
|
Отношение контраста к шуму
Временное ограничение: один день (день МРТ и КТ исследования)
|
Средний сигнал эрозии минус средний сигнал соседней здоровой кости, разделенный на средний фоновый сигнал. Более высокий балл означает лучшую контрастность эрозий при стандартизации по здоровой прилегающей кости и на фоне. |
один день (день МРТ и КТ исследования)
|
|
Отношение сигнал/шум
Временное ограничение: один день (день МРТ и КТ исследования)
|
Средний сигнал эрозии, разделенный на средний фоновый сигнал Более высокий балл означает лучший контраст эрозий на фоне. |
один день (день МРТ и КТ исследования)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DLZTECT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .