Tavanomaisten pieniannoksisten tietokonetomografia (CT) -skannausten korvaamisen arvioiminen säteilyttömällä luukuvauksella syväoppivalla lisätyn nollakaikuajan (DL-ZTE) magneettiresonanssitomografialla (MRT) (DLZTECT)
Yhden keskuksen tulevaisuuden vertailu syväoppimisen argumentoidun UTE/ZTE MRI-sekvenssien ja hoidon tavanomaisen pieniannoksisen TT:n diagnostisesta suorituskyvystä reumatologisille potilaille, joilla on tuki- ja liikuntaelinsairauksia
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, kuinka tehokkaasti ihmisen luuston luurakenteet voidaan visualisoida käyttämällä Deep Learning (DL) -lisättyä magneettikuvausta (MRI) henkilöillä, joilla on tulehduksellisia ja rappeuttavia nivelmuutoksia, verrattuna tietokonetomografiaan (CT). MRI on tekniikka, joka toimii ilman röntgensäteitä. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
- Voiko DL MRI kuvata tarkasti luurakenteita sekä CT:tä?
- Voidaanko DL MRI:tä käyttää vaihtoehtona CT:lle, jotta vältetään altistuminen röntgensäteille tulevaisuudessa?
Tutkijat vertaavat DL MRI-skannauksia CT-skannauksiin nähdäkseen, voiko DL MRI korvata CT:n tehokkaasti luurakenteiden visualisoinnissa ilman säteilyä.
Osallistujat:
- Suorita MRI-skannaukset luustojärjestelmästään, joka sitten käsitellään DL:n avulla.
- Suorita CT-kuvat samasta kehon alueesta vertailua varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Carina Obermüller, Dr. med.
- Puhelinnumero: 0041763654453
- Sähköposti: carina.obermueller@usz.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Roman Guggenberger, PD Prof. Dr. med.
- Sähköposti: roman.guggenberger@ksw.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Zürich, Sveitsi, 8091
- Rekrytointi
- University Hospital Zurich
-
Ottaa yhteyttä:
- Carina Obermüller, Dr. med.
- Puhelinnumero: 0041763654453
- Sähköposti: carina.obermueller@usz.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Lähete kliinisesti indikoituun tuki- ja liikuntaelimistön MRI-tutkimukseen tulehduksellisten ja rappeuttavien nivelmuutosten arvioimiseksi.
- Halukkuus allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake.
- Ei vasta-aiheita TT-tutkimukselle (esim. klaustrofobia).
Poissulkemiskriteerit:
- Ei allekirjoitettua suostumuslomaketta.
- Alle 18-vuotiaat potilaat.
- Raskaana olevat naiset.
- TT-tutkimuksen laskettu efektiivinen annos ylittää 5 mSv.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luueroosioiden kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: yksi päivä (MRI- ja CT-tutkimuspäivä)
|
Jokainen luu pisteytetään erikseen. Asteikko on 0-10, joka perustuu eroosoituneen luun osuuteen verrattuna "arvioituun luun tilavuuteen", arvioituna kaikkien saatavilla olevien kuvien perusteella: 0: ei eroosiota; 1: 1-10 % luusta eroostunut; 2: 11-20 % jne. Pitkien luiden osalta "arvioitu luun tilavuus" on nivelpinnasta (tai sen parhaasta arvioidusta asennosta, jos sitä ei ole) 1 cm:n syvyyteen, kun taas ranne-/tarsaaliluissa se on koko luu. Esimerkki käsien luustosta: ranneluun luut, distaalinen säde, distaalinen kyynärluu, metacarpal tyvet; metacarpophalangeal, MCP, nivelet: metacarpal head, falangeal base; maksimipisteet: 230. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän luueroosiota. Huomautus: Kokonaispisteet vaihtelevat kuvatun kehon alueen mukaan, tämä otetaan huomioon loppuanalyysissä. |
yksi päivä (MRI- ja CT-tutkimuspäivä)
|
|
Yhteispisteet niveltilan kaventumisesta
Aikaikkuna: yksi päivä (MRI- ja CT-tutkimuspäivä)
|
0: ei kaventumista, 1: fokaalinen tai lievä (< 33 %), 2: kohtalainen (34-66 %), 3: kohtalainen tai vaikea (67-99 %), 4: ankyloosi Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän niveltilan kapenemista. Huomautus: Kokonaispisteet vaihtelevat kuvatun kehon alueen mukaan, tämä otetaan huomioon loppuanalyysissä. |
yksi päivä (MRI- ja CT-tutkimuspäivä)
|
|
Kortikaalisen luun näkyvyys
Aikaikkuna: yksi päivä (MRI- ja CT-tutkimuspäivä)
|
Asteikko 1-4
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa kuvanlaatua. |
yksi päivä (MRI- ja CT-tutkimuspäivä)
|
|
Trabekulaarisen luun näkyvyys
Aikaikkuna: yksi päivä (MRI- ja CT-tutkimuspäivä)
|
Asteikko 1-4
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa kuvanlaatua. |
yksi päivä (MRI- ja CT-tutkimuspäivä)
|
|
Pehmytkudosten kalkkeutumien näkyvyys
Aikaikkuna: yksi päivä (MRI- ja CT-tutkimuspäivä)
|
Asteikko 1-4
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa kuvanlaatua. |
yksi päivä (MRI- ja CT-tutkimuspäivä)
|
|
Kontrasti/kohinasuhde
Aikaikkuna: yksi päivä (MRI- ja CT-tutkimuspäivä)
|
Keskimääräinen eroosion signaali miinus viereisen terveen luun keskimääräinen signaali jaettuna keskimääräisellä taustasignaalilla Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa eroosion kontrastia, kun se on standardoitu terveelle viereiselle luulle ja taustaa vasten. |
yksi päivä (MRI- ja CT-tutkimuspäivä)
|
|
Signaali-kohinasuhde
Aikaikkuna: yksi päivä (MRI- ja CT-tutkimuspäivä)
|
Keskimääräinen eroosiosignaali jaettuna keskimääräisellä taustasignaalilla Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa eroosion kontrastia taustaa vasten. |
yksi päivä (MRI- ja CT-tutkimuspäivä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DLZTECT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .