此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

评估深度学习增强零回波时间 (DL-ZTE) 磁共振断层扫描 (MRT) 以无辐射骨成像替代标准护理低剂量计算机断层扫描 (CT) 扫描 (DLZTECT)

2024年8月27日更新者：Roman Guggenberger

深度学习增强UTE/ZTE MRI序列和标准护理低剂量CT对患有肌肉骨骼疾病的风湿病患者诊断性能的单中心前瞻性比较

该临床试验的目标是确定与计算机断层扫描 (CT) 相比，使用深度学习 (DL) 增强磁共振成像 (MRI) 在患有炎症和退行性关节变化的个体中如何有效地可视化人体骨骼的骨结构。 MRI 是一种不使用 X 射线的技术。它旨在回答的主要问题是：

DL MRI 能否像 CT 一样准确地描绘骨骼结构？
DL MRI 能否作为 CT 的替代品来避免将来暴露于 X 射线？

研究人员将 DL MRI 扫描与 CT 扫描进行比较，看看 DL MRI 是否可以在不使用辐射的情况下有效取代 CT 来可视化骨结构。

参与者将：

对他们的骨骼系统进行 MRI 扫描，然后使用深度学习进行处理。
对同一身体区域进行 CT 扫描以进行比较。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

辐射：低剂量计算机断层扫描

研究类型

介入性

注册 (估计的)

100

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Carina Obermüller, Dr. med.
电话号码：‭0041763654453‬
邮箱：carina.obermueller@usz.ch

研究联系人备份

姓名：Roman Guggenberger, PD Prof. Dr. med.
邮箱：roman.guggenberger@ksw.ch

学习地点

瑞士
- - Zürich、瑞士、8091
    - 招聘中
    - University Hospital Zurich
    - 接触：
      
      Carina Obermüller, Dr. med.
      
      电话号码：‭0041763654453‬
      
      邮箱：carina.obermueller@usz.ch

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

转诊进行临床指示的肌肉骨骼系统 MRI 检查，以评估炎症和退行性关节变化。
愿意签署知情同意书。
无 CT 检查禁忌症（例如幽闭恐惧症）。

排除标准：

没有签署知情同意书。
18岁以下的患者。
孕妇。
CT检查计算出的有效剂量超过5毫希。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：诊断
分配：不适用
介入模型：单组作业
屏蔽：单身的

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
骨侵蚀总分大体时间：1天（MRI、CT检查当天）	每块骨头都单独评分。等级为 0-10，基于侵蚀骨的比例与“评估骨体积”的比较，并根据所有可用图像进行判断：0：无侵蚀； 1：1-10%骨质被侵蚀； 2：11-20%等对于长骨，“评估的骨体积”是从关节面（或者如果没有的话，其最佳估计位置）到 1 厘米的深度，而在腕骨/跗骨中，它是整个骨头。手部骨骼列表示例：腕骨、桡骨远端、尺骨远端、掌骨基部；掌指骨、MCP、关节：掌骨头、指骨基部；最高分：230。分数越高意味着骨侵蚀越多。注：总分会根据成像的身体部位而有所不同，最终分析时会考虑到这一点。	1天（MRI、CT检查当天）
关节间隙狭窄总分大体时间：1天（MRI、CT检查当天）	0：无狭窄，1：局灶性或轻度 (< 33%)，2：中度 (34-66%)，3：中度至重度 (67-99%)，4：强直分数越高意味着关节间隙越狭窄。注：总分会根据成像的身体部位而有所不同，最终分析时会考虑到这一点。	1天（MRI、CT检查当天）
皮质骨的可见度大体时间：1天（MRI、CT检查当天）	范围从 1 到 4 几乎看不见用一些工件进行诊断诊断几乎没有伪影很好的描述分数越高意味着图像质量越好。	1天（MRI、CT检查当天）
骨小梁的可见性大体时间：1天（MRI、CT检查当天）	范围从 1 到 4 几乎看不见用一些工件进行诊断诊断几乎没有伪影很好的描述分数越高意味着图像质量越好。	1天（MRI、CT检查当天）
软组织钙化的可见度大体时间：1天（MRI、CT检查当天）	范围从 1 到 4 几乎看不见用一些工件进行诊断诊断几乎没有伪影很好的描述分数越高意味着图像质量越好。	1天（MRI、CT检查当天）
对比度与噪声比大体时间：1天（MRI、CT检查当天）	侵蚀的平均信号减去相邻健康骨骼的平均信号，除以平均背景信号当对健康的邻近骨骼进行标准化并与背景进行标准化时，分数越高意味着侵蚀的对比度越好。	1天（MRI、CT检查当天）
信噪比大体时间：1天（MRI、CT检查当天）	平均侵蚀信号除以平均背景信号分数越高意味着侵蚀与背景的对比度越好。	1天（MRI、CT检查当天）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Roman Guggenberger

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年8月1日

初级完成 (估计的)

2026年7月1日

研究完成 (估计的)

2026年7月1日

研究注册日期

首次提交

2024年8月23日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月27日

首次发布 (实际的)

2024年8月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)