A standard ellátású alacsony dózisú számítógépes tomográfiás (CT) szkennelések sugárzásmentes csontképalkotással történő helyettesítésének értékelése a mélytanulási kiterjesztett nulla visszhangidő (DL-ZTE) mágneses rezonancia tomográfiával (MRT) (DLZTECT)
A mélytanulásos, agumentált UTE/ZTE MRI szekvenciák és a standard ellátású alacsony dózisú CT diagnosztikai teljesítményének egyközpontú prospektív összehasonlítása izom-csontrendszeri betegségben szenvedő reumatológiai betegek számára
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy az emberi csontváz csontszerkezetei milyen hatékonyan jeleníthetők meg a Deep Learning (DL) kiterjesztett mágneses rezonancia képalkotás (MRI) segítségével gyulladásos és degeneratív ízületi elváltozásokban szenvedő egyéneknél, összehasonlítva a számítógépes tomográfiával (CT). Az MRI egy olyan technika, amely röntgensugarak használata nélkül működik. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:
- A DL MRI pontosan ábrázolja a csontstruktúrákat, valamint a CT-t?
- Használható-e a DL MRI a CT alternatívájaként a röntgensugárzásnak való kitettség elkerülése érdekében a jövőben?
A kutatók összehasonlítják a DL MRI-vizsgálatokat a CT-vizsgálatokkal, hogy megtudják, a DL MRI hatékonyan helyettesítheti-e a CT-t a csontstruktúrák sugárzás használata nélkül történő megjelenítésében.
A résztvevők:
- Végezzenek MRI-vizsgálatot a csontrendszerükről, amelyet ezután DL segítségével dolgoznak fel.
- Összehasonlítás céljából végezzen CT-vizsgálatot ugyanarról a testtájról.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Carina Obermüller, Dr. med.
- Telefonszám: 0041763654453
- E-mail: carina.obermueller@usz.ch
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Roman Guggenberger, PD Prof. Dr. med.
- E-mail: roman.guggenberger@ksw.ch
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zürich, Svájc, 8091
- Toborzás
- University Hospital Zurich
-
Kapcsolatba lépni:
- Carina Obermüller, Dr. med.
- Telefonszám: 0041763654453
- E-mail: carina.obermueller@usz.ch
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beutaló a mozgásszervi rendszer klinikailag indokolt MRI vizsgálatára a gyulladásos és degeneratív ízületi elváltozások felmérésére.
- Hajlandóság a tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírására.
- A CT-vizsgálatnak nincs ellenjavallata (pl. klausztrofóbia).
Kizárási kritériumok:
- Nincs aláírt beleegyező nyilatkozat.
- 18 év alatti betegek.
- Terhes nők.
- A CT-vizsgálat számított effektív dózisa meghaladja az 5 mSv-t.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A csonteróziók összpontszáma
Időkeret: egy nap (MRI és CT vizsgálat napja)
|
Minden csontot külön pontoznak. A skála 0-10, az erodált csont és a "becsült csonttérfogat" aránya alapján, az összes rendelkezésre álló kép alapján: 0: nincs erózió; 1: a csont 1-10%-a erodált; 2: 11-20% stb. Hosszú csontok esetében a "becsült csonttérfogat" az ízületi felszíntől (vagy a legjobb becsült helyzetétől, ha nincs) 1 cm mélységig, míg a kéztő-/tarsalis csontokban az egész csont. Példa a kéz csontlistájára: kéztőcsontok, distalis sugár, distalis ulna, kézközépcsontok; metacarpophalangealis, MCP, ízületek: kézközépfej, phalangealis alap; maximális pontszám: 230. A magasabb pontszám több csonteróziót jelent. Megjegyzés: Az összpontszám a képen látható testterülettől függően változik, ezt a végső elemzés során figyelembe veszik. |
egy nap (MRI és CT vizsgálat napja)
|
|
Az ízületi tér szűkületének összpontszáma
Időkeret: egy nap (MRI és CT vizsgálat napja)
|
0: nincs szűkület, 1: fokális vagy enyhe (< 33%), 2: közepes (34-66%), 3: közepestől súlyosig (67-99%), 4: ankylosis A magasabb pontszám nagyobb ízületi tér szűkülést jelent. Megjegyzés: Az összpontszám a képen látható testterülettől függően változik, ezt a végső elemzés során figyelembe veszik. |
egy nap (MRI és CT vizsgálat napja)
|
|
A kortikális csont láthatósága
Időkeret: egy nap (MRI és CT vizsgálat napja)
|
Skála 1-től 4-ig
A magasabb pontszám jobb képminőséget jelent. |
egy nap (MRI és CT vizsgálat napja)
|
|
A trabekuláris csont láthatósága
Időkeret: egy nap (MRI és CT vizsgálat napja)
|
Skála 1-től 4-ig
A magasabb pontszám jobb képminőséget jelent. |
egy nap (MRI és CT vizsgálat napja)
|
|
Lágyszöveti meszesedések láthatósága
Időkeret: egy nap (MRI és CT vizsgálat napja)
|
Skála 1-től 4-ig
A magasabb pontszám jobb képminőséget jelent. |
egy nap (MRI és CT vizsgálat napja)
|
|
Kontraszt-zaj arány
Időkeret: egy nap (MRI és CT vizsgálat napja)
|
Az erózió átlagos jele mínusz a szomszédos egészséges csont átlagos jele, osztva az átlagos háttérjellel A magasabb pontszám az eróziók jobb kontrasztját jelenti, ha az egészséges szomszédos csontokra és a háttérre standardizáljuk. |
egy nap (MRI és CT vizsgálat napja)
|
|
Jel/zaj arány
Időkeret: egy nap (MRI és CT vizsgálat napja)
|
Az erózió átlagos jele osztva az átlagos háttérjellel A magasabb pontszám jobb kontrasztot jelent az erózióknak a háttérben. |
egy nap (MRI és CT vizsgálat napja)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DLZTECT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .