扁桃摘出術±アデノイド切除術を受けた小児における親の不安と術後の痛みと合併症
2025年4月10日 更新者：Sumeyra DOLUOGLU
扁桃摘出術±アデノイド切除術を受けた小児における親の不安と術後疼痛および合併症との関係
親の強い不安が扁桃摘出術±アデノイド切除術を受ける子供の痛みの増大につながるかどうか、またそれが合併症の発症を増加させるかどうかを理解することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
145
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、06010
- Ankara Etlik City Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
自身や両親に精神科・精神疾患や薬物使用の病歴がなく、慢性扁桃炎または睡眠呼吸障害のために扁桃摘出術＋アデノイド切除術を受けた4～15歳の患者が研究に含まれた。
説明
包含基準:
- 4～15歳の小児患者
- 患者および/または親による研究への参加の意欲
- 患者および/または両親に精神科疾患または薬物使用の病歴がない
- 患者には頭蓋顔面異常、遺伝性疾患、口蓋裂・口唇異常がない
- 出血性疾患や病気がないこと
除外基準:
- 4歳未満、15歳以上の小児患者
- 研究のどの段階においても研究に参加したくない
- 患者および両親における精神科的精神疾患または薬物使用の病歴
- 患者は頭蓋顔面異常、遺伝性疾患、口蓋裂口唇異常を患っている
- 出血性疾患または疾患がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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扁桃摘出術±アデノイド切除術を受けた小児
親の強い不安が扁桃摘出術±アデノイド切除術を受ける子供の痛みの増大につながるかどうか、またそれが合併症の発症を増加させるかどうかを理解することを目的としています。
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不安レベルを測定するために、親の状態および特性不安インベントリ（STAI）、不安感受性指数-3（AS-3）、および親のための疼痛破局化スケール（PPS-PPS）が手術の前日に完了しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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扁桃摘出術±アデノイド切除術を受ける小児における術前の親の不安レベルと痛みの知覚および合併症との関係の評価
時間枠：14日
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不安レベルの高い親と、腺扁桃切除術など激しい痛みを引き起こす可能性のある手術を受けた親の子供の痛みの知覚について、術後6時間目、24時間目、1週目、2週目に親が質問し、次に子供が質問した。 。
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14日
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扁桃摘出術 +/- アデノイド切除術を受けた子供の親の状態特性不安インベントリによる術前不安レベルの測定
時間枠：21日
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状態と特性の不安レベルとして 2 段階からなる尺度です。
20問ずつ、合計40問で構成されています。
状態不安は特定の状況における不安のレベルを定義するために使用されますが、特性不安はその人が置かれている状況とは無関係に経験される不安を定義するために使用されます。
各質問は、少なくとも 1 点 (決してない)、最大 4 点 (常に) のスケールで評価され、20 ～ 80 点の範囲のスコアで表されます。
スコアが高い場合は、不安レベルが高いことを示します。
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21日
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不安感受性指数-3による扁桃摘出術+/-アデノイド切除術を受けた子供の親の術前不安レベルの測定
時間枠：21日
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不安過敏症（AS）は、「身体的および/または社会的に有害な結果をもたらすと考えられる、不安に関連した感覚や症状に対する過度の恐怖」として特徴付けられます。
AS が高い人は、突然の比較的重度で説明のつかない不安の身体症状を危険なものと誤解する傾向がありますが、多くの場合、それらを回避する傾向があります。
「0」は非常に少ないことを意味し、「4」は非常に多いことを意味します。
スケールから得られるスコアは 0 ～ 72 です。
実務者は、各項目の記述に関連するこれまでの経験を考慮して、各項目の記述にどの程度同意するかを示すよう求められます。または、その項目に経験がない場合は、どのように同意するかを示すように求められます。彼らがその状況を経験したかどうかを感じてください。
スケールに逆の項目はありません。
スコアが高い場合は、不安感受性が高いことを示します。
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21日
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扁桃摘出術 +/- アデノイド切除術を受ける子供の親の術前不安レベルの測定 (親向けの疼痛壊滅スケール)
時間枠：21日
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痛みの破局化とは、痛みの刺激とその脅威に対する反応に過度に焦点を当てて誇張し、痛みの経験に対してさらに無力感を感じる傾向のことです。
この理論は、親が子どもの苦しみをどの程度壊滅させているか、また子どもの幸福や行動への影響を関連づける必要があるために開発されました。
0（全くない）から4（非常に良い）までの5段階で評価されます。
サブスケールの項目を追加して、0 ～ 52 の合計スコアを取得します。スコアが高いほど、親の破滅的思考のレベルが高いことを反映しています。
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21日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sumeyra Doluoglu, MD、Saglik Bilimleri Universitesi
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月20日
一次修了 (実際)
2024年11月20日
研究の完了 (実際)
2024年11月25日
試験登録日
最初に提出
2024年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月28日
最初の投稿 (実際)
2024年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月10日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。