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Ansiedad de los padres, dolor posoperatorio y complicaciones en niños sometidos a amigdalectomía ± adenoidectomía

10 de abril de 2025 actualizado por: Sumeyra DOLUOGLU

La relación entre la ansiedad de los padres y el dolor y las complicaciones posoperatorias en niños sometidos a amigdalectomía ± adenoidectomía

Su objetivo es comprender si la alta ansiedad de los padres conduce a un aumento del dolor en los niños sometidos a cirugía de amigdalectomía ± adenoidectomía y si aumenta el desarrollo de complicaciones.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

145

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06010
        • Ankara Etlik City Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluyeron en el estudio pacientes de 4 a 15 años de edad, que no tenían antecedentes de enfermedad psiquiátrico-mental o consumo de drogas en ellos mismos o en sus padres, y que se sometieron a amigdalectomía + adenoidectomía por amigdalitis crónica o trastornos respiratorios del sueño.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente infantil de 4 a 15 años.
  • Voluntad de participar en el estudio por parte del paciente y/o sus padres.
  • Sin antecedentes de enfermedad psiquiátrico-mental o consumo de drogas en el paciente y/o padres
  • El paciente no presenta anomalía craneofacial, trastorno genético, anomalía del paladar-labio leporino.
  • Sin trastorno o enfermedad hemorrágica.

Criterios de exclusión:

  • <4 años, >15 años pacientes pediátricos
  • No querer participar en el estudio en ninguna etapa del mismo.
  • Historia de enfermedad psiquiátrica-mental o consumo de drogas en el paciente y sus padres.
  • El paciente tiene anomalía craneofacial, trastorno genético, anomalía del paladar hendido y labio leporino.
  • Tener un trastorno o enfermedad hemorrágico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Niños sometidos a amigdalectomía ± adenoidectomía
Su objetivo es comprender si la alta ansiedad de los padres conduce a un aumento del dolor en los niños sometidos a cirugía de amigdalectomía ± adenoidectomía y si aumenta el desarrollo de complicaciones.
El Inventario de ansiedad de estado y rasgos de los padres (STAI), el Índice de sensibilidad a la ansiedad-3 (AS-3) y la Escala de catastrofismo del dolor para padres (PPS-PPS) se completaron un día antes de la operación para medir el nivel de ansiedad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la relación entre el nivel de ansiedad de los padres en el preoperatorio y la percepción del dolor y las complicaciones en niños sometidos a amigdalectomía ± adenoidectomía
Periodo de tiempo: 14 dias
La percepción del dolor en padres con alto nivel de ansiedad y en hijos de estos padres que se sometieron a una operación como la adenoamigdalectomía que puede causar una sensación de dolor intenso fue cuestionada por los padres y luego por el niño en las horas 6, 24, 1 y 2 del postoperatorio. .
14 dias
Determinación del nivel de ansiedad preoperatoria en padres de niños sometidos a amigdalectomía +/- adenoidectomía con el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo
Periodo de tiempo: 21 dias
Es una escala que consta de dos etapas como niveles de ansiedad estado y rasgo. Consta de 40 preguntas en total, 20 preguntas cada una. La ansiedad de estado se utiliza para definir el nivel de ansiedad en una situación particular, mientras que la ansiedad de rasgo se utiliza para definir la ansiedad experimentada independientemente de la situación en la que se encuentra la persona. Cada pregunta se evalúa en una escala de al menos 1 (nunca) y como máximo 4 puntos (siempre) y se expresa en puntuaciones que oscilan entre 20 y 80 puntos. Las puntuaciones altas indican altos niveles de ansiedad.
21 dias
Determinación del nivel de ansiedad preoperatoria en padres de niños sometidos a amigdalectomía +/- adenoidectomía con Índice de Sensibilidad a la Ansiedad-3
Periodo de tiempo: 21 dias
La sensibilidad a la ansiedad (EA) se caracteriza por "un miedo excesivo a las sensaciones y síntomas relacionados con la ansiedad que se cree que tienen consecuencias físicas y/o sociales dañinas". Las personas con AS alta tienden a malinterpretar los síntomas físicos de ansiedad repentinos, relativamente graves e inexplicables como peligrosos, pero a menudo tienden a evitarlos. Mientras que '0' significa muy poco, '4' significa mucho. La puntuación que se puede obtener de la escala está entre 0-72. Se pide a los practicantes que indiquen en qué medida están de acuerdo con las afirmaciones de cada ítem teniendo en cuenta sus experiencias previas relacionadas con las afirmaciones de cada ítem, o si no tienen experiencia con ese ítem, se les pide que indiquen cómo lo harían. sentirían si vivieran esa situación. No hay ítems inversos en la escala. Una puntuación alta indica una alta sensibilidad a la ansiedad.
21 dias
Determinación del nivel de ansiedad preoperatoria en padres de niños sometidos a amigdalectomía +/- adenoidectomía con Pain Catastrophing Scale for Parents
Periodo de tiempo: 21 dias
La catastrofización del dolor es la tendencia a concentrarse demasiado y exagerar la respuesta a los estímulos dolorosos y su valor de amenaza, y a sentirse más impotente ante la experiencia del dolor. Fue desarrollado debido a la necesidad de relacionar el grado en que los padres catastrofizan el sufrimiento de sus hijos y los efectos sobre el bienestar y el comportamiento de sus hijos. Se evalúa con una escala de 5 puntos que van desde 0 (nada) a 4 (mucho). Los ítems de las subescalas se suman para obtener una puntuación total entre 0 y 52; Las puntuaciones más altas reflejan niveles más altos de pensamiento catastrófico en los padres.
21 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sumeyra Doluoglu, MD, Saglik Bilimleri Universitesi

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de agosto de 2024

Finalización primaria (Actual)

20 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

25 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

30 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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