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편도선 절제술 ± 아데노이드 절제술을 받는 소아의 부모의 불안과 수술 후 통증 및 합병증

2025년 4월 10일 업데이트: Sumeyra DOLUOGLU

편도선 절제술 ± 아데노이드 절제술을 받은 소아에서 부모의 불안과 수술 후 통증 및 합병증의 관계

부모의 높은 불안이 편도선 절제술-아데노이드 절제술을 받는 소아의 통증 증가로 이어지는지, 합병증 발생을 증가시키는지 알아보는 것이 목적이다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

145

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ankara, 칠면조, 06010
        • Ankara Etlik City Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

본 연구에는 자신이나 부모에게 정신과적 정신 질환이나 약물 사용 병력이 없고 만성 편도선염이나 수면 장애 호흡 곤란으로 편도선 절제술 + 아데노이드 절제술을 받은 4~15세의 환자가 연구에 포함되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 4~15세 어린이 환자
  • 환자 및/또는 부모의 연구 참여 의지
  • 환자 및/또는 부모에게 정신-정신 질환 또는 약물 사용 병력이 없습니다.
  • 환자는 두개안면 기형, 유전적 장애, 구개열-입술 기형이 없습니다.
  • 출혈 장애나 질병이 없음

제외 기준:

  • <4세, >15세 소아 환자
  • 연구의 어느 단계에서도 연구에 참여하고 싶지 않음
  • 환자와 부모의 정신-정신 질환 또는 약물 사용 병력
  • 환자는 두개안면 기형, 유전적 장애, 구개열-입술 기형을 가지고 있습니다.
  • 출혈 장애나 질병이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
편도선 절제술 ± 아데노이드 절제술을받는 어린이
부모의 높은 불안이 편도선 절제술-아데노이드 절제술을 받는 소아의 통증 증가로 이어지는지, 합병증 발생을 증가시키는지 알아보는 것이 목적이다.
불안 수준을 측정하기 위해 수술 하루 전에 부모의 상태 및 특성 불안 척도(STAI), 불안 민감도 지수-3(AS-3) 및 부모를 위한 통증 재앙 척도(PPS-PPS)를 완료했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
편도선 절제술 ± 아데노이드 절제술을 받은 소아의 수술 전 부모의 불안 수준과 통증 인식 및 합병증 간의 관계 평가
기간: 14일
불안 수준이 높은 부모와 심한 통증을 유발할 수 있는 샘편도 절제술 등의 수술을 받은 부모의 자녀에 대한 통증 인식에 대해 부모가 질문한 다음, 수술 후 6시간, 24시간, 1주차, 2주차에 아이가 질문했습니다. .
14일
State-Trait Anxiety Inventory를 사용하여 편도선 절제술 +/- 아데노이드 절제술을 받은 어린이 부모의 수술 전 불안 수준 결정
기간: 21일
상태불안과 특성불안의 두 단계로 구성된 척도이다. 총 40문항, 각 20문항으로 구성되어 있습니다. 상태불안은 특정 상황에서 불안의 정도를 정의하는 데 사용되는 반면, 특성불안은 개인이 처한 상황과 독립적으로 경험하는 불안을 정의하는 데 사용됩니다. 각 질문은 최소 1점(항상)에서 최대 4점(항상)까지 평가되며 20~80점 범위의 점수로 표현됩니다. 점수가 높으면 불안 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
21일
편도선 절제술 +/- 아데노이드 절제술을 받은 어린이 부모의 수술 전 불안 수준을 불안 민감도 지수-3으로 측정
기간: 21일
불안 민감성(AS)은 '해로운 신체적 및/또는 사회적 결과를 가져오는 것으로 여겨지는 불안 관련 감각 및 증상에 대한 과도한 두려움'을 특징으로 합니다. AS가 높은 사람들은 갑작스럽고 상대적으로 심각하며 설명할 수 없는 불안의 신체적 증상을 위험한 것으로 잘못 해석하는 경향이 있지만 종종 이를 피하는 경향이 있습니다. '0'은 아주 적다는 뜻이고, '4'는 매우 많다는 뜻이다. 척도에서 얻을 수 있는 점수는 0~72점입니다. 실무자는 각 문항의 진술과 관련된 이전의 경험을 고려하여 각 문항의 진술에 어느 정도 동의하는지를 표시하도록 하고, 해당 문항에 대한 경험이 없는 경우에는 어떻게 동의할 것인지를 표시하도록 요청한다. 그들이 그런 상황을 경험했는지 느껴보세요. 저울에는 반대 항목이 없습니다. 점수가 높을수록 불안 민감도가 높다는 것을 의미합니다.
21일
부모를 위한 통증 재앙 척도를 사용하여 편도선 절제술 +/- 아데노이드 절제술을 받는 어린이 부모의 수술 전 불안 수준 측정
기간: 21일
통증 재앙화는 고통스러운 자극과 그 위협 가치에 대한 반응에 지나치게 초점을 맞추고 과장하며, 통증 경험에 대해 더 무력감을 느끼는 경향입니다. 이는 부모가 자녀의 고통을 어느 정도까지 파괴하는지와 자녀의 행복과 행동에 미치는 영향을 연관시킬 필요가 있기 때문에 개발되었습니다. 0점(전혀 그렇지 않다)부터 4점(매우 그렇다)까지 5점 척도로 평가한다. 하위 척도의 항목이 추가되어 0에서 52 사이의 총점을 얻습니다. 점수가 높을수록 부모의 재앙적 사고 수준이 더 높다는 것을 반영합니다.
21일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Sumeyra Doluoglu, MD, Saglik Bilimleri Universitesi

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 20일

기본 완료 (실제)

2024년 11월 20일

연구 완료 (실제)

2024년 11월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 28일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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