Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Родительская тревога, послеоперационная боль и осложнения у детей, перенесших тонзиллэктомию ± аденоидэктомию

10 апреля 2025 г. обновлено: Sumeyra DOLUOGLU

Связь между родительской тревогой, послеоперационной болью и осложнениями у детей, перенесших тонзиллэктомию ± аденоидэктомию

Целью работы является понять, приводит ли высокая родительская тревожность к усилению боли у детей, перенесших операцию тонзиллэктомии-аденоидэктомии, и увеличивает ли она развитие осложнений.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

145

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Ankara, Турция, 06010
        • Ankara Etlik City Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование были включены пациенты в возрасте 4-15 лет, не имевшие в анамнезе психиатрически-психических заболеваний, употребления наркотиков ни у себя, ни у родителей, перенесшие тонзиллэктомию + аденоидэктомию по поводу хронического тонзиллита или нарушений дыхания во сне.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент-ребенок 4-15 лет
  • Готовность участвовать в исследовании со стороны пациента и/или родителя
  • Отсутствие в анамнезе психиатрических и психических заболеваний или употребления наркотиков у пациента и/или родителей.
  • У пациента нет черепно-лицевых аномалий, генетических нарушений, расщелины неба-губы.
  • Отсутствие нарушений свертываемости крови или заболеваний

Критерии исключения:

  • Пациенты детского возраста <4 лет, >15 лет
  • Нежелание участвовать в исследовании на любом этапе исследования
  • История психиатрических заболеваний или употребления наркотиков у пациента и родителей
  • У пациента черепно-лицевая аномалия, генетическое заболевание, расщелина неба-губы.
  • Наличие нарушения свертываемости крови или заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Дети, перенесшие тонзиллэктомию ± аденоидэктомию
Целью работы является понять, приводит ли высокая родительская тревожность к усилению боли у детей, перенесших операцию тонзиллэктомии-аденоидэктомии, и увеличивает ли она развитие осложнений.
Опросник состояния и черт тревожности родителей (STAI), индекс чувствительности к тревоге-3 (AS-3) и шкала катастрофизации боли для родителей (PPS-PPS) заполнялись за день до операции для измерения уровня тревоги.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка связи уровня тревожности родителей в предоперационном периоде с восприятием боли и осложнениями у детей, перенесших тонзиллэктомию ± аденоидэктомию
Временное ограничение: 14 дней
Восприятие боли у родителей с высоким уровнем тревожности и у детей этих родителей, перенесших такую ​​операцию, как аденотонзиллэктомия, которая может вызвать интенсивное болевое ощущение, подвергалось сомнению родителем, а затем ребенком на 6-м часу после операции, 24-м часу, 1-й неделе и 2-й неделе. .
14 дней
Определение уровня предоперационной тревожности у родителей детей, перенесших тонзиллэктомию +/- аденоидэктомию, с помощью State-Trait Anxiety Inventory Inventory.
Временное ограничение: 21 день
Это шкала, состоящая из двух этапов: уровня состояния и уровня тревожности. Всего он состоит из 40 вопросов, по 20 вопросов в каждом. Состояние тревоги используется для определения уровня тревоги в конкретной ситуации, тогда как личностная тревога используется для определения тревоги, испытываемой независимо от ситуации, в которой находится человек. Каждый вопрос оценивается по шкале не менее 1 (никогда) и не более 4 баллов (всегда) и выражается в баллах в диапазоне 20-80 баллов. Высокие баллы указывают на высокий уровень тревожности.
21 день
Определение уровня предоперационной тревожности у родителей детей, перенесших тонзиллэктомию +/- аденоидэктомию, с индексом тревожной чувствительности-3
Временное ограничение: 21 день
Чувствительность к тревоге (АС) характеризуется как «чрезмерный страх перед ощущениями и симптомами, связанными с тревогой, которые, как полагают, имеют вредные физические и/или социальные последствия». Люди с высоким АС склонны ошибочно интерпретировать внезапные, относительно тяжелые и необъяснимые физические симптомы тревоги как опасные, но часто стараются их избегать. Хотя «0» означает очень мало, «4» означает очень много. Оценка, которую можно получить по шкале, находится в диапазоне от 0 до 72. Практикующих специалистов просят указать, в какой степени они согласны с утверждениями по каждому пункту, принимая во внимание их предыдущий опыт, связанный с утверждениями по каждому пункту, или, если у них нет опыта работы с этим пунктом, их просят указать, как бы они это сделали. почувствуйте, испытали ли они такую ​​ситуацию. В шкале нет обратных пунктов. Высокий балл указывает на высокую чувствительность к тревоге.
21 день
Определение уровня предоперационной тревожности у родителей детей, перенесших тонзиллэктомию +/- аденоидэктомию, по шкале катастрофизации боли для родителей
Временное ограничение: 21 день
Катастрофизация боли – это тенденция чрезмерно сосредотачиваться и преувеличивать реакцию на болевые стимулы и их угрозу, а также чувствовать себя более беспомощным в отношении переживания боли. Он был разработан из-за необходимости соотнести степень, в которой родители катастрофизируют страдания своих детей, и влияние на их благополучие и поведение. Оценивается по 5-балльной шкале от 0 (совсем нет) до 4 (очень). Пункты подшкал суммируются для получения общего балла от 0 до 52; более высокие баллы отражают более высокий уровень катастрофического мышления у родителей.
21 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Sumeyra Doluoglu, MD, Saglik Bilimleri Universitesi

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 августа 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться