Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ouderlijke angst en postoperatieve pijn en complicaties bij kinderen die een tonsillectomie ± adenoïdectomie ondergaan

10 april 2025 bijgewerkt door: Sumeyra DOLUOGLU

De relatie tussen angst bij ouders en postoperatieve pijn en complicaties bij kinderen die een tonsillectomie ± adenoïdectomie ondergaan

Het is bedoeld om te begrijpen of hoge angst bij ouders leidt tot meer pijn bij kinderen die een tonsillectomie ± adenoïdectomie ondergaan en of dit de ontwikkeling van complicaties vergroot.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

145

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ankara, Kalkoen, 06010
        • Ankara Etlik City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten in de leeftijd van 4 tot 15 jaar, die bij henzelf of hun ouders geen voorgeschiedenis hadden van psychiatrische psychische aandoeningen of drugsgebruik, en die een tonsillectomie + adenoïdectomie ondergingen vanwege chronische tonsillitis of slaapstoornissen bij het ademen, werden in het onderzoek opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kindpatiënt van 4-15 jaar oud
  • Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek van de patiënt en/of ouder
  • Geen geschiedenis van psychiatrische psychische aandoeningen of drugsgebruik bij de patiënt en/of ouders
  • De patiënt heeft geen craniofaciale afwijking, genetische aandoening of gespleten gehemelte-lipafwijking
  • Geen bloedingsstoornis of ziekte

Uitsluitingscriteria:

  • <4 jaar, >15 jaar oude pediatrische patiënten
  • In geen enkel stadium van het onderzoek willen deelnemen aan het onderzoek
  • Geschiedenis van psychiatrische psychische aandoeningen of drugsgebruik bij de patiënt en de ouders
  • De patiënt heeft een craniofaciale afwijking, een genetische aandoening, een gespleten gehemelte-lipafwijking
  • Een bloedingsstoornis of ziekte hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kinderen die een tonsillectomie ± adenoïdectomie ondergaan
Het is bedoeld om te begrijpen of hoge angst bij ouders leidt tot meer pijn bij kinderen die een tonsillectomie ± adenoïdectomie ondergaan en of dit de ontwikkeling van complicaties vergroot.
De Parent's State and Trait Anxiety Inventory (STAI), Anxiety Sensitivity Index-3 (AS-3) en Pain Catastrofising Scale for Parents (PPS-PPS) werden een dag vóór de operatie voltooid om het angstniveau te meten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van de relatie tussen het angstniveau van ouders in de preoperatieve periode en pijnperceptie en complicaties bij kinderen die een tonsillectomie ± adenoïdectomie ondergaan
Tijdsspanne: 14 dagen
De pijnperceptie bij ouders met een hoog angstniveau en bij kinderen van deze ouders die een operatie zoals adenotonsillectomie hebben ondergaan die een intense pijnsensatie kan veroorzaken, werd door de ouder en vervolgens door het kind in twijfel getrokken op het postoperatieve 6e uur, 24e uur, 1e week en 2e week .
14 dagen
Bepaling van het preoperatieve angstniveau bij ouders van kinderen die een tonsillectomie +/- adenoïdectomie ondergaan met State-Trait Anxiety Inventory
Tijdsspanne: 21 dagen
Het is een schaal die uit twee fasen bestaat, namelijk toestands- en eigenschapsangstniveaus. Het bestaat in totaal uit 40 vragen, elk 20 vragen. Staatsangst wordt gebruikt om het niveau van angst in een bepaalde situatie te definiëren, terwijl eigenschapsangst wordt gebruikt om de ervaren angst te definiëren, onafhankelijk van de situatie waarin de persoon zich bevindt. Elke vraag wordt beoordeeld op een schaal van minimaal 1 (nooit) en maximaal 4 punten (altijd) en wordt uitgedrukt in scores variërend van 20-80 punten. Hoge scores duiden op een hoog niveau van angst.
21 dagen
Bepaling van het preoperatieve angstniveau bij ouders van kinderen die een tonsillectomie +/- adenoïdectomie ondergaan met Anxiety Sensitivity Index-3
Tijdsspanne: 21 dagen
Angstgevoeligheid (AS) wordt gekarakteriseerd als 'een overmatige angst voor angstgerelateerde sensaties en symptomen waarvan wordt aangenomen dat ze schadelijke fysieke en/of sociale gevolgen hebben'. Mensen met hoge AS hebben de neiging plotselinge, relatief ernstige en onverklaarde fysieke symptomen van angst verkeerd te interpreteren als gevaarlijk, maar hebben de neiging deze vaak te vermijden. Terwijl '0' heel weinig betekent, betekent '4' heel veel. De score die op de schaal kan worden verkregen ligt tussen 0-72. De praktijkbeoefenaars wordt gevraagd aan te geven in hoeverre zij het eens zijn met de stellingen bij elk item, door rekening te houden met hun eerdere ervaringen met betrekking tot de stellingen in elk item, of als ze geen ervaring hebben met dat item, wordt hen gevraagd aan te geven hoe zij dat zouden doen. voelen of zij die situatie hebben meegemaakt. Er zijn geen omgekeerde items in de schaal. Een hoge score duidt op een hoge angstgevoeligheid.
21 dagen
Bepaling van het preoperatieve angstniveau bij ouders van kinderen die een tonsillectomie +/- adenoïdectomie ondergaan met de Pain Catastrofising Scale for Parents
Tijdsspanne: 21 dagen
Pijncatastroferen is de neiging om zich te veel te concentreren op en te overdrijven op de reactie op pijnlijke stimuli en hun bedreigingswaarde, en om zich hulpelozer te voelen over de pijnervaring. Het is ontwikkeld vanwege de noodzaak om een ​​verband te leggen tussen de mate waarin ouders het lijden van hun kinderen catastroferen en de effecten op het welzijn en gedrag van hun kinderen. Dit wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal, variërend van 0 (helemaal niet) tot 4 (heel erg). Items uit de subschalen worden toegevoegd om een ​​totaalscore tussen 0 en 52 te verkrijgen; hogere scores weerspiegelen hogere niveaus van catastrofaal denken bij ouders.
21 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sumeyra Doluoglu, MD, Saglik Bilimleri Universitesi

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 augustus 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 november 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren