接受扁桃体切除术±腺样体切除术的儿童的家长焦虑、术后疼痛和并发症
2025年4月10日 更新者：Sumeyra DOLUOGLU
扁桃体切除术±腺样体切除术患儿家长焦虑与术后疼痛及并发症的关系
其目的是了解父母的高度焦虑是否会导致接受扁桃体切除术和腺样体切除术的儿童疼痛加剧以及是否会增加并发症的发生。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
145
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara、火鸡、06010
- Ankara Etlik City Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究纳入了年龄为4-15岁、本人或父母无精神精神疾病或吸毒史、因慢性扁桃体炎或睡眠呼吸障碍而接受扁桃体切除+腺样体切除术的患者。
描述
纳入标准：
- 4-15岁儿童患者
- 患者和/或家长参与研究的意愿
- 患者和/或父母没有精神病史或吸毒史
- 患者无颅面异常、遗传性疾病、唇腭裂异常
- 无出血性疾病或疾病
排除标准：
- <4岁、>15岁儿童患者
- 在研究的任何阶段都不想参与研究
- 患者及其父母有精神病史或吸毒史
- 患者患有颅面异常、遗传性疾病、唇腭裂异常
- 患有出血性疾病或疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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接受扁桃体切除术±腺样体切除术的儿童
其目的是了解父母的高度焦虑是否会导致接受扁桃体切除术和腺样体切除术的儿童疼痛加剧以及是否会增加并发症的发生。
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术前1天完成家长状态与特质焦虑量表(STAI)、焦虑敏感指数-3(AS-3)、家长疼痛灾难化量表(PPS-PPS)以测量焦虑水平。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估扁桃体±腺样体切除术患儿术前焦虑程度与疼痛感知及并发症的关系
大体时间：14天
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高度焦虑的父母以及这些父母接受过腺样体扁桃体切除术等手术可能会导致强烈疼痛感的孩子，在术后第 6 小时、24 小时、第 1 周和第 2 周先由父母询问，然后由孩子询问疼痛感知。
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14天
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使用状态-特质焦虑量表测定接受扁桃体切除术+/-腺样体切除术的儿童家长的术前焦虑水平
大体时间：21天
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它是一个由状态焦虑水平和特质焦虑水平两个阶段组成的量表。
共40题，每题20题。
状态焦虑用于定义特定情况下的焦虑水平，而特质焦虑用于定义独立于人所处情况而经历的焦虑。
每个问题的评估等级至少为 1 分（从不），至多 4 分（总是），并以 20-80 分的分数表示。
高分表明高度焦虑。
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21天
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用焦虑敏感指数-3测定接受扁桃体切除术+/-腺样体切除术的儿童家长的术前焦虑水平
大体时间：21天
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焦虑敏感性（AS）的特征是“对焦虑相关的感觉和症状过度恐惧，这些感觉和症状被认为会产生有害的身体和/或社会后果”。
患有高AS的人往往会将突然的、相对严重的和无法解释的焦虑身体症状误解为危险的，但往往倾向于避免它们。
“0”表示很少，而“4”则表示非常多。
从量表中可以获得的分数在0-72之间。
要求从业者考虑他们以前与每个项目中的陈述相关的经验，表明他们在多大程度上同意每个项目中的陈述，或者如果他们没有该项目的经验，则要求他们表明他们会如何同意感受一下他们是否经历过那种情况。
量表中没有反向项目。
高分表明焦虑敏感性高。
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21天
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用家长疼痛灾难化量表测定接受扁桃体切除术+/-腺样体切除术的儿童家长的术前焦虑水平
大体时间：21天
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疼痛灾难化是指过度关注和夸大对疼痛刺激及其威胁价值的反应，并对疼痛体验感到更加无助的倾向。
之所以制定它，是因为需要将父母对孩子的痛苦造成的灾难程度以及对孩子的福祉和行为的影响联系起来。
它采用 5 分制进行评估，范围从 0（完全不）到 4（非常）。
将子量表中的项目相加，得到 0 到 52 之间的总分；分数越高，反映出父母的灾难性思维水平越高。
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21天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sumeyra Doluoglu, MD、Saglik Bilimleri Universitesi
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月20日
初级完成 (实际的)
2024年11月20日
研究完成 (实际的)
2024年11月25日
研究注册日期
首次提交
2024年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月28日
首次发布 (实际的)
2024年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月10日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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