Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Föräldrars ångest och postoperativ smärta och komplikationer hos barn som genomgår tonsillektomi ± adenoidektomi

10 april 2025 uppdaterad av: Sumeyra DOLUOGLU

Förhållandet mellan föräldrars ångest och postoperativ smärta och komplikationer hos barn som genomgår tonsillektomi ± adenoidektomi

Syftet är att förstå om hög föräldraångest leder till ökad smärta hos barn som genomgår tonsillektomi ± adenoidektomioperation och om det ökar utvecklingen av komplikationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

145

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Kalkon, 06010
        • Ankara Etlik City Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter i åldern 4-15 år, som inte hade någon historia av psykiatrisk-psykisk ohälsa eller droganvändning hos sig själva eller sina föräldrar, och som genomgick tonsillektomi + adenoidektomi för kronisk tonsillit eller sömnstörd andning inkluderades i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 4-15 år gammal barnpatient
  • Vilja att delta i studien av patienten och/eller föräldern
  • Ingen historia av psykiatrisk-psykisk sjukdom eller droganvändning hos patienten och/eller föräldrar
  • Patienten har ingen kraniofacial anomali, genetisk störning, gomspalt-läpp anomali
  • Ingen blödningsrubbning eller sjukdom

Uteslutningskriterier:

  • <4 år gamla, >15 år gamla pediatriska patienter
  • Vill inte delta i studien i något skede av studien
  • Historik om psykiatrisk-psykisk sjukdom eller droganvändning hos patient och föräldrar
  • Patienten har kraniofacial anomali, genetisk störning, gomspalt-läpp anomali
  • Att ha en blödningsrubbning eller sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Barn som genomgår tonsillektomi ± adenoidektomi
Syftet är att förstå om hög föräldraångest leder till ökad smärta hos barn som genomgår tonsillektomi ± adenoidektomioperation och om det ökar utvecklingen av komplikationer.
Parent's State and Trait Anxiety Inventory (STAI), Anxiety Sensitivity Index-3 (AS-3) och Pain Catastrophising Scale for Parents (PPS-PPS) genomfördes en dag före operationen för att mäta ångestnivån.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av sambandet mellan föräldrars ångestnivå under den preoperativa perioden och smärtuppfattning och komplikationer hos barn som genomgår tonsillektomi ± adenoidektomi
Tidsram: 14 dagar
Smärtuppfattning hos föräldrar med hög ångestnivå och hos barn till dessa föräldrar som genomgått en operation som adenotonsillektomi som kan orsaka intensiv smärtkänsla ifrågasattes av föräldern och sedan av barnet vid postoperativ 6:e timme, 24:e timme, 1:a veckan och 2:a veckan .
14 dagar
Bestämning av preoperativ ångestnivå hos föräldrar till barn som genomgår tonsillektomi +/- adenoidektomi med State-Trait Anxiety Inventory
Tidsram: 21 dagar
Det är en skala som består av två stadier som tillstånds- och egenskapsångestnivåer. Den består av totalt 40 frågor, vardera 20 frågor. Tillståndsångest används för att definiera ångestnivån i en viss situation, medan egenskapsångest används för att definiera den ångest som upplevs oberoende av situationen personen befinner sig i. Varje fråga utvärderas på en skala på minst 1 (aldrig) och högst 4 poäng (alltid) och uttrycks i poäng från 20-80 poäng. Höga poäng indikerar höga nivåer av ångest.
21 dagar
Bestämning av preoperativ ångestnivå hos föräldrar till barn som genomgår tonsillektomi +/- adenoidektomi med Anxiety Sensitivity Index-3
Tidsram: 21 dagar
Ångestkänslighet (AS) karakteriseras som "överdriven rädsla för ångestrelaterade förnimmelser och symtom som tros ha skadliga fysiska och/eller sociala konsekvenser". Personer med hög AS tenderar att misstolka plötsliga, relativt svåra och oförklarliga fysiska symtom på ångest som farliga, men tenderar ofta att undvika dem. Medan '0' betyder väldigt lite, betyder '4' väldigt mycket. Poängen som kan erhållas från skalan är mellan 0-72. Utövarna uppmanas att ange i vilken utsträckning de håller med påståendena i varje punkt genom att ta hänsyn till deras tidigare erfarenheter relaterade till påståendena i varje punkt, eller om de inte har någon erfarenhet av den punkten, ombeds de att ange hur de skulle känna om de upplevt den situationen. Det finns inga omvända poster i skalan. En hög poäng indikerar hög ångestkänslighet.
21 dagar
Bestämning av preoperativ ångestnivå hos föräldrar till barn som genomgår tonsillektomi +/- adenoidektomi med Pain Catastrophising Scale for Parents
Tidsram: 21 dagar
Smärtkatastrofer är tendensen att överfokusera på och överdriva responsen på smärtsamma stimuli och deras hotvärde, och att känna sig mer hjälplös inför smärtupplevelsen. Den utvecklades på grund av behovet av att relatera i vilken grad föräldrar katastroferar sina barns lidande och effekterna på deras barns välbefinnande och beteende. Den bedöms med en 5-gradig skala från 0 (inte alls) till 4 (väldigt mycket). Objekt från underskalorna läggs till för att få en totalpoäng mellan 0 och 52; högre poäng återspeglar högre nivåer av katastroftänkande hos föräldrar.
21 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sumeyra Doluoglu, MD, Saglik Bilimleri Universitesi

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 augusti 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

20 november 2024

Avslutad studie (Faktisk)

25 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

30 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera