- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06579586
Lęk rodziców oraz ból i powikłania pooperacyjne u dzieci poddawanych wycięciu migdałków ± adenoidektomii
10 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Sumeyra DOLUOGLU
Związek między lękiem rodziców a bólem i powikłaniami pooperacyjnymi u dzieci poddawanych wycięciu migdałków ± adenoidektomii
Celem pracy było zrozumienie, czy wysoki poziom niepokoju rodziców prowadzi do zwiększonego bólu u dzieci poddawanych zabiegowi wycięcia migdałków ± adenoidektomii i czy zwiększa ryzyko powikłań.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
145
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06010
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono pacjentów w wieku 4-15 lat, którzy nie mieli w wywiadzie chorób psychiatryczno-psychiatrycznych ani zażywania narkotyków u siebie ani u rodziców, a którzy przeszli wycięcie migdałków + adenoidektomię z powodu przewlekłego zapalenia migdałków lub zaburzeń oddychania podczas snu.
Opis
Kryteria włączenia:
- Dziecko w wieku 4-15 lat
- Chęć udziału w badaniu ze strony pacjenta i/lub rodzica
- Brak historii chorób psychiatrycznych lub zażywania narkotyków przez pacjenta i/lub rodziców
- Pacjent nie ma anomalii czaszkowo-twarzowej, zaburzeń genetycznych, rozszczepu podniebienia i wargi
- Żadnych zaburzeń i chorób krwawienia
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci pediatryczni w wieku <4 lat, >15 lat
- Brak chęci uczestniczenia w badaniu na żadnym jego etapie
- Historia chorób psychiatrycznych lub zażywania narkotyków przez pacjenta i rodziców
- Pacjent ma wadę twarzoczaszki, chorobę genetyczną, rozszczep podniebienia i wargi
- Występuje zaburzenie lub choroba krwawienia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dzieci poddawane wycięciu migdałków ± adenoidektomii
Celem pracy było zrozumienie, czy wysoki poziom niepokoju rodziców prowadzi do zwiększonego bólu u dzieci poddawanych zabiegowi wycięcia migdałków ± adenoidektomii i czy zwiększa ryzyko powikłań.
|
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku Rodziców (STAI), Wskaźnik Wrażliwości Lęku-3 (AS-3) i Skala Katastrofy Bólu dla Rodziców (PPS-PPS) wykonano dzień przed operacją, aby zmierzyć poziom lęku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena związku poziomu lęku rodziców w okresie przedoperacyjnym z odczuwaniem bólu i powikłaniami u dzieci poddawanych zabiegowi wycięcia migdałków ± adenoidektomii
Ramy czasowe: 14 dni
|
Odczuwanie bólu u rodziców z wysokim poziomem lęku oraz u dzieci tych rodziców, którzy przeszli operację taką jak adenotonsillektomia, która może powodować intensywne odczuwanie bólu, było kwestionowane przez rodzica, a następnie przez dziecko w 6. godzinie, 24. godzinie, 1. i 2. tygodniu po operacji .
|
14 dni
|
|
Określenie przedoperacyjnego poziomu lęku u rodziców dzieci poddawanych usunięciu migdałków +/- adenoidektomii za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku
Ramy czasowe: 21 dni
|
Jest to skala składająca się z dwóch etapów: poziomu lęku jako stanu i cechy.
Składa się łącznie z 40 pytań, po 20 pytań każde.
Lęk stanowy służy do określenia poziomu lęku w konkretnej sytuacji, natomiast lęk-cecha służy do określenia lęku doświadczanego niezależnie od sytuacji, w której znajduje się dana osoba.
Każde pytanie oceniane jest w skali od co najmniej 1 (nigdy) do maksymalnie 4 punktów (zawsze) i wyrażane jest w punktacji od 20 do 80 punktów.
Wysokie wyniki wskazują na wysoki poziom lęku.
|
21 dni
|
|
Określenie przedoperacyjnego poziomu lęku u rodziców dzieci poddawanych wycięciu migdałków +/- adenoidektomii z indeksem wrażliwości lękowej-3
Ramy czasowe: 21 dni
|
Wrażliwość lękową (AS) charakteryzuje się „nadmiernym strachem przed wrażeniami i objawami związanymi z lękiem, które uważa się za mające szkodliwe konsekwencje fizyczne i/lub społeczne”.
Osoby z wysokim AS mają tendencję do błędnego interpretowania nagłych, stosunkowo poważnych i niewyjaśnionych fizycznych objawów lęku jako niebezpiecznych, ale często ich unikają.
Podczas gdy „0” oznacza bardzo mało, „4” oznacza bardzo dużo.
Wynik, jaki można uzyskać na skali, mieści się w przedziale 0-72.
Praktycy proszeni są o wskazanie, w jakim stopniu zgadzają się ze stwierdzeniami zawartymi w każdym punkcie, biorąc pod uwagę swoje wcześniejsze doświadczenia związane ze stwierdzeniami zawartymi w każdym punkcie, a jeżeli nie mają doświadczenia z danym punktem, proszeni są o wskazanie, w jaki sposób by to zrobili. czuć, gdyby doświadczyli takiej sytuacji.
Na skali nie ma pozycji odwrotnych.
Wysoki wynik wskazuje na wysoką wrażliwość na lęk.
|
21 dni
|
|
Określenie przedoperacyjnego poziomu lęku u rodziców dzieci poddawanych zabiegowi wycięcia migdałków +/- adenoidektomii ze Skalą Katastrofy Bólu dla Rodziców
Ramy czasowe: 21 dni
|
Katastrofizacja bólu to tendencja do nadmiernego skupiania się na bodźcach bolesnych i ich nadmiernej reakcji oraz ich wartości zagrażającej, a także do poczucia większej bezradności w związku z doświadczeniem bólu.
Został on opracowany ze względu na potrzebę powiązania stopnia, w jakim rodzice katastrofalnie przyczyniają się do cierpienia swoich dzieci, oraz wpływu na dobrostan i zachowanie ich dzieci.
Ocenia się go w 5-punktowej skali od 0 (w ogóle nie) do 4 (bardzo dużo).
Pozycje z podskal sumuje się, aby uzyskać łączny wynik od 0 do 52; wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom katastroficznego myślenia u rodziców.
|
21 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sumeyra Doluoglu, MD, Saglik Bilimleri Universitesi
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 listopada 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SumeyraDoluoglu1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Badanie ankietowe
-
Baylor College of MedicineUniversity of Houston; Prairie View A&M UniversityRekrutacyjnyDziecięca otyłość | Nawyki żywieniowe | Zachowanie żywieniowe | Wybór żywnościStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończony
-
Radicle ScienceZakończonyDepresja | Ból | Spać | LękStany Zjednoczone
-
University of MichiganZakończony
-
University of MichiganZakończonyTelemedycynaStany Zjednoczone
-
M2 IngredientsRekrutacyjnySpadek poznawczyStany Zjednoczone
-
Apple Inc.Stanford UniversityZakończonyMigotanie przedsionków | Zaburzenia rytmu serca | Trzepotanie przedsionkówStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończonyFunkcja poznawczaStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończony
-
Zhujiang HospitalZakończonyChoroba wątroby związana z alkoholemChiny