Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lęk rodziców oraz ból i powikłania pooperacyjne u dzieci poddawanych wycięciu migdałków ± adenoidektomii

10 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Sumeyra DOLUOGLU

Związek między lękiem rodziców a bólem i powikłaniami pooperacyjnymi u dzieci poddawanych wycięciu migdałków ± adenoidektomii

Celem pracy było zrozumienie, czy wysoki poziom niepokoju rodziców prowadzi do zwiększonego bólu u dzieci poddawanych zabiegowi wycięcia migdałków ± adenoidektomii i czy zwiększa ryzyko powikłań.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

145

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk, 06010
        • Ankara Etlik City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono pacjentów w wieku 4-15 lat, którzy nie mieli w wywiadzie chorób psychiatryczno-psychiatrycznych ani zażywania narkotyków u siebie ani u rodziców, a którzy przeszli wycięcie migdałków + adenoidektomię z powodu przewlekłego zapalenia migdałków lub zaburzeń oddychania podczas snu.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dziecko w wieku 4-15 lat
  • Chęć udziału w badaniu ze strony pacjenta i/lub rodzica
  • Brak historii chorób psychiatrycznych lub zażywania narkotyków przez pacjenta i/lub rodziców
  • Pacjent nie ma anomalii czaszkowo-twarzowej, zaburzeń genetycznych, rozszczepu podniebienia i wargi
  • Żadnych zaburzeń i chorób krwawienia

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci pediatryczni w wieku <4 lat, >15 lat
  • Brak chęci uczestniczenia w badaniu na żadnym jego etapie
  • Historia chorób psychiatrycznych lub zażywania narkotyków przez pacjenta i rodziców
  • Pacjent ma wadę twarzoczaszki, chorobę genetyczną, rozszczep podniebienia i wargi
  • Występuje zaburzenie lub choroba krwawienia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dzieci poddawane wycięciu migdałków ± adenoidektomii
Celem pracy było zrozumienie, czy wysoki poziom niepokoju rodziców prowadzi do zwiększonego bólu u dzieci poddawanych zabiegowi wycięcia migdałków ± adenoidektomii i czy zwiększa ryzyko powikłań.
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku Rodziców (STAI), Wskaźnik Wrażliwości Lęku-3 (AS-3) i Skala Katastrofy Bólu dla Rodziców (PPS-PPS) wykonano dzień przed operacją, aby zmierzyć poziom lęku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena związku poziomu lęku rodziców w okresie przedoperacyjnym z odczuwaniem bólu i powikłaniami u dzieci poddawanych zabiegowi wycięcia migdałków ± adenoidektomii
Ramy czasowe: 14 dni
Odczuwanie bólu u rodziców z wysokim poziomem lęku oraz u dzieci tych rodziców, którzy przeszli operację taką jak adenotonsillektomia, która może powodować intensywne odczuwanie bólu, było kwestionowane przez rodzica, a następnie przez dziecko w 6. godzinie, 24. godzinie, 1. i 2. tygodniu po operacji .
14 dni
Określenie przedoperacyjnego poziomu lęku u rodziców dzieci poddawanych usunięciu migdałków +/- adenoidektomii za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku
Ramy czasowe: 21 dni
Jest to skala składająca się z dwóch etapów: poziomu lęku jako stanu i cechy. Składa się łącznie z 40 pytań, po 20 pytań każde. Lęk stanowy służy do określenia poziomu lęku w konkretnej sytuacji, natomiast lęk-cecha służy do określenia lęku doświadczanego niezależnie od sytuacji, w której znajduje się dana osoba. Każde pytanie oceniane jest w skali od co najmniej 1 (nigdy) do maksymalnie 4 punktów (zawsze) i wyrażane jest w punktacji od 20 do 80 punktów. Wysokie wyniki wskazują na wysoki poziom lęku.
21 dni
Określenie przedoperacyjnego poziomu lęku u rodziców dzieci poddawanych wycięciu migdałków +/- adenoidektomii z indeksem wrażliwości lękowej-3
Ramy czasowe: 21 dni
Wrażliwość lękową (AS) charakteryzuje się „nadmiernym strachem przed wrażeniami i objawami związanymi z lękiem, które uważa się za mające szkodliwe konsekwencje fizyczne i/lub społeczne”. Osoby z wysokim AS mają tendencję do błędnego interpretowania nagłych, stosunkowo poważnych i niewyjaśnionych fizycznych objawów lęku jako niebezpiecznych, ale często ich unikają. Podczas gdy „0” oznacza bardzo mało, „4” oznacza bardzo dużo. Wynik, jaki można uzyskać na skali, mieści się w przedziale 0-72. Praktycy proszeni są o wskazanie, w jakim stopniu zgadzają się ze stwierdzeniami zawartymi w każdym punkcie, biorąc pod uwagę swoje wcześniejsze doświadczenia związane ze stwierdzeniami zawartymi w każdym punkcie, a jeżeli nie mają doświadczenia z danym punktem, proszeni są o wskazanie, w jaki sposób by to zrobili. czuć, gdyby doświadczyli takiej sytuacji. Na skali nie ma pozycji odwrotnych. Wysoki wynik wskazuje na wysoką wrażliwość na lęk.
21 dni
Określenie przedoperacyjnego poziomu lęku u rodziców dzieci poddawanych zabiegowi wycięcia migdałków +/- adenoidektomii ze Skalą Katastrofy Bólu dla Rodziców
Ramy czasowe: 21 dni
Katastrofizacja bólu to tendencja do nadmiernego skupiania się na bodźcach bolesnych i ich nadmiernej reakcji oraz ich wartości zagrażającej, a także do poczucia większej bezradności w związku z doświadczeniem bólu. Został on opracowany ze względu na potrzebę powiązania stopnia, w jakim rodzice katastrofalnie przyczyniają się do cierpienia swoich dzieci, oraz wpływu na dobrostan i zachowanie ich dzieci. Ocenia się go w 5-punktowej skali od 0 (w ogóle nie) do 4 (bardzo dużo). Pozycje z podskal sumuje się, aby uzyskać łączny wynik od 0 do 52; wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom katastroficznego myślenia u rodziców.
21 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sumeyra Doluoglu, MD, Saglik Bilimleri Universitesi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Badanie ankietowe

Subskrybuj