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Ansia dei genitori, dolore postoperatorio e complicanze nei bambini sottoposti a tonsillectomia ± adenoidectomia

10 aprile 2025 aggiornato da: Sumeyra DOLUOGLU

La relazione tra ansia dei genitori e dolore e complicanze postoperatorie nei bambini sottoposti a tonsillectomia ± adenoidectomia

Lo scopo è capire se un'elevata ansia dei genitori porta ad un aumento del dolore nei bambini sottoposti a intervento di tonsillectomia ± adenoidectomia e se aumenta lo sviluppo di complicanze.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

145

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06010
        • Ankara Etlik City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono stati inclusi nello studio pazienti di età compresa tra 4 e 15 anni, che non avevano storia di malattie psichiatriche o uso di droghe in se stessi o nei loro genitori e che erano stati sottoposti a tonsillectomia + adenoidectomia per tonsillite cronica o disturbi respiratori del sonno.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Paziente bambino di età compresa tra 4 e 15 anni
  • Disponibilità a partecipare allo studio da parte del paziente e/o del genitore
  • Nessuna storia di malattie psichiatriche o di uso di farmaci nel paziente e/o nei genitori
  • Il paziente non presenta anomalie craniofacciali, malattie genetiche, anomalie della palatoschisi e del labbro leporino
  • Nessun disturbo o malattia emorragica

Criteri di esclusione:

  • Pazienti pediatrici di età <4 anni, >15 anni
  • Non voler partecipare allo studio in nessuna fase dello studio
  • Anamnesi di malattia psichiatrica-mentale o uso di farmaci nel paziente e nei genitori
  • Il paziente presenta un'anomalia craniofacciale, una malattia genetica, un'anomalia della palatoschisi e del labbro leporino
  • Avere un disturbo o una malattia emorragica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Bambini sottoposti a tonsillectomia ± adenoidectomia
Lo scopo è capire se un'elevata ansia dei genitori porta ad un aumento del dolore nei bambini sottoposti a intervento di tonsillectomia ± adenoidectomia e se aumenta lo sviluppo di complicanze.
Comportamentale: Studio di indagine
Il Parent's State and Trait Anxiety Inventory (STAI), l'Anxiety Sensitivity Index-3 (AS-3) e la Pain Catastrophising Scale for Parents (PPS-PPS) sono stati completati un giorno prima dell'intervento per misurare il livello di ansia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della relazione tra livello di ansia dei genitori nel periodo preoperatorio e percezione del dolore e complicanze nei bambini sottoposti a tonsillectomia ± adenoidectomia
Lasso di tempo: 14 giorni
La percezione del dolore nei genitori con elevato livello di ansia e nei figli di questi genitori che hanno subito un'operazione come l'adenotonsillectomia che può causare un'intensa sensazione di dolore è stata interrogata dal genitore e poi dal bambino alla 6a ora postoperatoria, 24a ora, 1a settimana e 2a settimana .
14 giorni
Determinazione del livello di ansia preoperatoria nei genitori di bambini sottoposti a tonsillectomia +/- adenoidectomia con State-Trait Anxiety Inventory
Lasso di tempo: 21 giorni
È una scala composta da due stadi come livelli di ansia di stato e di tratto. Si compone di 40 domande in totale, 20 domande ciascuna. L’ansia di stato viene utilizzata per definire il livello di ansia in una situazione particolare, mentre l’ansia di tratto viene utilizzata per definire l’ansia vissuta indipendentemente dalla situazione in cui si trova la persona. Ciascuna domanda viene valutata su una scala compresa tra almeno 1 (mai) e un massimo di 4 punti (sempre) ed è espressa in punteggi compresi tra 20 e 80 punti. Punteggi elevati indicano alti livelli di ansia.
21 giorni
Determinazione del livello di ansia preoperatoria nei genitori di bambini sottoposti a tonsillectomia +/- adenoidectomia con Anxiety Sensitivity Index-3
Lasso di tempo: 21 giorni
La sensibilità all'ansia (AS) è caratterizzata come "una paura eccessiva di sensazioni e sintomi legati all'ansia che si ritiene abbiano conseguenze fisiche e/o sociali dannose". Le persone con AS elevata tendono a interpretare erroneamente i sintomi fisici dell’ansia improvvisi, relativamente gravi e inspiegabili come pericolosi, ma spesso tendono ad evitarli. Mentre "0" significa molto poco, "4" significa moltissimo. Il punteggio che può essere ottenuto dalla scala è compreso tra 0 e 72. Ai professionisti viene chiesto di indicare in che misura sono d'accordo con le affermazioni contenute in ciascun item, tenendo conto delle loro precedenti esperienze relative alle affermazioni contenute in ciascun item, oppure, se non hanno esperienza con quell'item, viene chiesto loro di indicare come lo farebbero. sentire se hanno vissuto quella situazione. Non ci sono elementi inversi nella scala. Un punteggio elevato indica un’elevata sensibilità all’ansia.
21 giorni
Determinazione del livello di ansia preoperatoria nei genitori di bambini sottoposti a tonsillectomia +/- adenoidectomia con Pain Catastrophising Scale for Parents
Lasso di tempo: 21 giorni
La catastrofizzazione del dolore è la tendenza a concentrarsi eccessivamente ed esagerare la risposta agli stimoli dolorosi e al loro valore di minaccia, e a sentirsi più impotenti riguardo all’esperienza del dolore. È stato sviluppato a causa della necessità di mettere in relazione il grado in cui i genitori catastrofizzano la sofferenza dei loro figli e gli effetti sul benessere e sul comportamento dei loro figli. Viene valutato con una scala a 5 punti che va da 0 (per niente) a 4 (moltissimo). Gli item delle sottoscale vengono sommati per ottenere un punteggio totale compreso tra 0 e 52; punteggi più alti riflettono livelli più elevati di pensiero catastrofico nei genitori.
21 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sumeyra DOLUOGLU

Investigatori

  • Investigatore principale: Sumeyra Doluoglu, MD, Saglik Bilimleri Universitesi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 agosto 2024

Completamento primario (Effettivo)

20 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

25 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SumeyraDoluoglu1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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