Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rodičovská úzkost a pooperační bolesti a komplikace u dětí po tonzilektomii ± adenoidektomie

10. dubna 2025 aktualizováno: Sumeyra DOLUOGLU

Vztah mezi rodičovskou úzkostí a pooperační bolestí a komplikacemi u dětí po tonzilektomii ± adenoidektomie

Je zaměřena na pochopení, zda vysoká rodičovská úzkost vede ke zvýšené bolesti u dětí podstupujících operaci tonzilektomie ± adenoidektomie a zda zvyšuje rozvoj komplikací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

145

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06010
        • Ankara Etlik City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie byli zařazeni pacienti ve věku 4-15 let, kteří neměli v anamnéze psychiatricko-duševní onemocnění nebo užívání drog u sebe ani u svých rodičů a kteří podstoupili tonzilektomii + adenoidektomii pro chronickou tonzilitidu nebo poruchy dýchání ve spánku.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • 4-15letý dětský pacient
  • Ochota účastnit se studie ze strany pacienta a/nebo rodiče
  • Bez anamnézy psychiatricko-duševního onemocnění nebo užívání drog u pacienta a/nebo rodičů
  • Pacient nemá kraniofaciální anomálii, genetickou poruchu, anomálii rozštěpu patra-rtu
  • Žádná porucha krvácení nebo onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • Dětští pacienti <4 roky, >15 let
  • Nechce se účastnit studie v žádné fázi studie
  • Anamnéza psychiatricko-duševního onemocnění nebo užívání drog u pacienta a rodičů
  • Pacient má kraniofaciální anomálii, genetickou poruchu, anomálii rozštěpu patra-rtu
  • Poruchy krvácení nebo onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Děti podstupující tonzilektomii ± adenoidektomii
Je zaměřena na pochopení, zda vysoká rodičovská úzkost vede ke zvýšené bolesti u dětí podstupujících operaci tonzilektomie ± adenoidektomie a zda zvyšuje rozvoj komplikací.
Behaviorální: Průzkumná studie
Jeden den před operací byly dokončeny inventarizace úzkosti rodičů (STAI), index citlivosti na úzkost-3 (AS-3) a škála katastrofální bolesti pro rodiče (PPS-PPS), aby se změřila úroveň úzkosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení vztahu mezi mírou úzkosti rodičů v předoperačním období a vnímáním bolesti a komplikacemi u dětí po tonzilektomii ± adenoidektomii
Časové okno: 14 dní
Vnímání bolesti u rodičů s vysokou úrovní úzkosti a u dětí těchto rodičů, kteří podstoupili operaci, jako je adenotonzilektomie, která může způsobit intenzivní vnímání bolesti, bylo zpochybněno rodičem a poté dítětem v pooperační 6. hodině, 24. hodině, 1. týdnu a 2. týdnu .
14 dní
Stanovení úrovně předoperační úzkosti u rodičů dětí podstupujících tonzilektomii +/- adenoidektomii pomocí State-Trait Anxiety Inventory
Časové okno: 21 dní
Je to škála sestávající ze dvou fází, jako jsou stavové a rysové úrovně úzkosti. Skládá se celkem ze 40 otázek, každá po 20 otázkách. Stavová úzkost se používá k definování úrovně úzkosti v konkrétní situaci, zatímco úzkost povahová se používá k definování úzkosti prožívané nezávisle na situaci, ve které se člověk nachází. Každá otázka je hodnocena na škále minimálně 1 (nikdy) a maximálně 4 body (vždy) a je vyjádřena skóre v rozmezí 20–80 bodů. Vysoké skóre ukazuje na vysokou míru úzkosti.
21 dní
Stanovení úrovně předoperační úzkosti u rodičů dětí podstupujících tonzilektomii +/- adenoidektomii s indexem anxiety Sensitivity Index-3
Časové okno: 21 dní
Citlivost na úzkost (AS) je charakterizována jako „nadměrný strach z pocitů a příznaků souvisejících s úzkostí, o nichž se předpokládá, že mají škodlivé fyzické a/nebo sociální důsledky“. Lidé s vysokou AS mají tendenci nesprávně interpretovat náhlé, relativně závažné a nevysvětlitelné fyzické příznaky úzkosti jako nebezpečné, ale často mají tendenci se jim vyhýbat. Zatímco „0“ znamená velmi málo, „4“ znamená velmi mnoho. Skóre, které lze získat ze škály, je mezi 0-72. Odborníci jsou požádáni, aby uvedli, do jaké míry souhlasí s tvrzeními v každé položce, přičemž zohlední své předchozí zkušenosti související s tvrzeními v každé položce, nebo pokud nemají s touto položkou žádné zkušenosti, jsou požádáni, aby uvedli, jak by cítit, jestli tu situaci zažili. Na stupnici nejsou žádné obrácené položky. Vysoké skóre ukazuje na vysokou citlivost na úzkost.
21 dní
Stanovení úrovně předoperační úzkosti u rodičů dětí podstupujících tonzilektomii +/- adenoidektomii s Pain Catastrophising Scale for Parents
Časové okno: 21 dní
Katastrofizující bolest je tendence přehnaně se soustředit na bolestivé podněty a přehánět jejich reakci na bolestivé podněty a jejich hodnotu ohrožení a cítit se bezmocnější kvůli prožitku bolesti. Byl vyvinut kvůli potřebě spojit míru, do jaké rodiče katastrofují utrpení svých dětí, a dopady na blaho a chování svých dětí. Hodnotí se pětibodovou stupnicí od 0 (vůbec ne) do 4 (velmi hodně). Položky ze subškál se sčítají, aby se získalo celkové skóre mezi 0 a 52; vyšší skóre odráží vyšší úroveň katastrofického myšlení rodičů.
21 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sumeyra DOLUOGLU

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sumeyra Doluoglu, MD, Saglik Bilimleri Universitesi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

20. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

25. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SumeyraDoluoglu1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Průzkumná studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit