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Efeito da aplicação de bandagem tubular no tempo de uso e infiltração do cateter intravenoso periférico em crianças (chıldren)

28 de agosto de 2024 atualizado por: DİLEK SÖNMEZ SAĞLIK, Istanbul University

Em pacientes pediátricos, a colocação de cateteres intravenosos periféricos é o procedimento médico invasivo mais comumente realizado. Além da administração de medicamentos, nutrição parenteral, fluidos intravenosos e hemoderivados, cateteres intravenosos periféricos são colocados profilaticamente antes dos procedimentos e para uso emergencial em pacientes instáveis.

Uma das complicações mais comuns dos cateteres intravenosos periféricos é a infiltração. A infiltração é um trauma vascular resultante de lesão nas camadas vasculares e posterior perfuração, resultando no vazamento de medicamentos ou soluções não vesicantes para os tecidos que circundam o local de colocação do cateter venoso periférico.

Em pacientes pediátricos, fatores físicos (por ex. hiperatividade, sudorese), fixação apertada (pode afetar a circulação sanguínea e lesões cutâneas iatrogênicas), fixação frouxa (pode causar deslocamento periférico do cateter intravenoso e infecção), fixação de baixa qualidade (pode causar remoção não planejada e lesões na pele devido à pressão), etc. causa mais problemas de fixação de cateteres intravenosos periféricos em pacientes pediátricos do que em pacientes adultos. Produtos de fixação adicionais podem ser eficazes na prevenção de luxações e micromovimentos em pacientes pediátricos ativos. No entanto, recomendações limitadas relativas a fitas adesivas médicas e produtos de fixação adicionais são orientadas apenas por estudos de baixa evidência. O objetivo deste estudo foi determinar o efeito do uso de bandagem tubular na duração do uso de cateter intravenoso periférico pediátrico e na incidência de infiltração.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS E DESENHO DA PESQUISA O estudo foi conduzido como um desenho experimental randomizado controlado para determinar o efeito da aplicação de bandagem tubular na duração do uso de cateter venoso periférico e na frequência de infiltração em crianças de 6 a 12 anos que estavam recebendo fluidos intravenosos (IV). através de um cateter venoso periférico na enfermaria de infecção pediátrica. HIPÓTESES DE PESQUISA Hipótese 0 (H0): Não há efeito significativo da aplicação do curativo tubular na duração do uso do cateter venoso periférico e na frequência de infiltração em crianças.

Hipótese 1 (H1): O tempo de uso do cateter venoso periférico é maior em crianças que recebem aplicação de curativo tubular em comparação com aquelas que não recebem. Hipótese 2 (H2): A frequência de infiltração é menor em crianças que recebem aplicação de curativo tubular em comparação com aquelas que não recebem. VARIÁVEIS DE PESQUISA As variáveis ​​dependentes do estudo são o tempo de uso do cateter venoso periférico e a frequência de ocorrência de infiltração. A variável independente é definida como aplicação da bandagem tubular. POPULAÇÃO E AMOSTRA DA PESQUISA Para este estudo experimental, o tamanho da amostra foi calculado como 100 participantes no total (50 para cada grupo) com base em uma análise de poder derivada de um estudo semelhante conduzido por Atıcı et al. em 2019 com 49 pacientes. A randomização foi feita pelo método da urna, que equivale à randomização completa. No método da urna são discutidos dois parâmetros (α e β), representados por duas bolas de cores diferentes: vermelha e branca. α pode ser branco ou vermelho, e β representa a bola da cor oposta a α. Uma bola é selecionada aleatoriamente, e se a bola selecionada for branca, o indivíduo é atribuído ao grupo α, enquanto se for vermelha, ele é atribuído ao grupo β. Este processo é repetido para cada tarefa. No estudo, a cor vermelha foi atribuída ao grupo experimental e a cor branca ao grupo controle. Quando uma criança atendia aos critérios de amostragem, essas bolas pré-preparadas eram colocadas em um saco preto, e qualquer enfermeiro de plantão era solicitado a selecionar uma bola com os olhos fechados. Com base na cor da bola selecionada, a criança foi designada para o grupo controle ou experimental, garantindo a distribuição aleatória dos participantes em dois grupos. Critérios de seleção de amostra

  • Disponibilidade para participar do estudo
  • Proficiência dos pais/filhos em turco
  • Integridade da pele intacta na área de aplicação
  • Primeira aplicação do cateter venoso periférico na parte média do antebraço da criança
  • Recomendação de um médico para fluido intravenoso contendo dextrose a 5%, NaCl a 0,45% (cloreto de sódio) e KCL a 75% (cloreto de potássio) através de um cateter venoso periférico
  • Idade da criança entre 6 e 12 anos
  • Colocação bem sucedida do cateter venoso periférico na primeira tentativa

Critérios de exclusão de amostra

  • Anormalidades de coagulação
  • Receber sangue e hemoderivados através do cateter venoso periférico
  • Questões nutricionais
  • Doenças hematológicas ou oncológicas
  • Distúrbios genéticos ou neurológicos congênitos
  • Problemas com a integridade da pele e movimento nas extremidades superiores
  • Sensibilidade à bandagem tubular
  • Febre acima de 37,5°C
  • Deslocamento acidental do cateter
  • Conclusão antecipada do tratamento e retirada do cateter FORMAS E FERRAMENTAS DE COLETA DE DADOS

O processo de coleta de dados utilizou o seguinte:

  • Formulário de coleta de dados
  • Escala de Infusão Periférica Pediátrica

As ferramentas auxiliares utilizadas na coleta de dados incluem:

  • Bandagem Tubular
  • Enseada adesiva transparente

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Recrutamento
        • Istanbul Unıversity
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Peru
        • Recrutamento
        • Istanbul University
        • Contato:
          • dilek sönmez sağlık

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

critérios de inclusão

Disponibilidade para participar do estudo

  • Proficiência dos pais/filhos em turco
  • Integridade da pele intacta na área de aplicação
  • Primeira aplicação do cateter venoso periférico na parte média do antebraço da criança
  • Recomendação por um médico para fluido intravenoso contendo dextrose a 5%, NaCl a 0,45% e KCL a 75% através de um cateter venoso periférico
  • Idade da criança entre 6 e 12 anos
  • Colocação bem sucedida do cateter venoso periférico na primeira tentativa

critérios de exclusão

Anormalidades de coagulação

  • Receber sangue e hemoderivados através do cateter venoso periférico
  • Questões nutricionais
  • Doenças hematológicas ou oncológicas
  • Distúrbios genéticos ou neurológicos congênitos
  • Problemas com a integridade da pele e movimento nas extremidades superiores
  • Sensibilidade à bandagem tubular
  • Febre acima de 37,5°C
  • Deslocamento acidental do cateter
  • Conclusão antecipada do tratamento e remoção do cateter

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo experimental
O grupo experimental consistiu no grupo ao qual foi colocada uma bandagem tubular sobre os cateteres intravenosos periféricos aplicados rotineiramente.
O grupo experimental foi composto pelo grupo em que foi aplicada uma bandagem tubular sobre o PIC, aplicada rotineiramente.
Sem intervenção: grupo de controle
A prática rotineira utilizada para aplicação de cateteres intravenosos periféricos na enfermaria constituiu o grupo controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
escala de infiltração periférica pediátrica, formulário de coleta de informações
Prazo: cerca de um ano
Será analisado o efeito da bandagem tubular na infiltração e no tempo de uso do cateter em crianças.
cerca de um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: dilek sönmez sağlık, dilek.sonmez@istanbul.edu.tr

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

30 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DSONMEZSAGLIK

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Dados/documentos do estudo

  1. Conjunto de dados de participantes individuais
    Comentários informativos: publicado

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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