Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van het aanbrengen van buisverband op de gebruikstijd en infiltratie van perifere intraveneuze katheters bij kinderen (chıldren)

28 augustus 2024 bijgewerkt door: DİLEK SÖNMEZ SAĞLIK, Istanbul University

Bij pediatrische patiënten is het plaatsen van perifere intraveneuze katheters de meest uitgevoerde invasieve medische procedure. Naast de toediening van medicijnen, parenterale voeding, intraveneuze vloeistoffen en bloedproducten, worden perifere intraveneuze katheters profylactisch geplaatst vóór procedures en voor gebruik in noodgevallen bij onstabiele patiënten.

Een van de meest voorkomende complicaties bij perifere intraveneuze katheters is infiltratie. Infiltratie is een vasculair trauma als gevolg van een laesie in de vasculaire lagen en daaropvolgende perforatie, resulterend in het lekken van medicijnen of niet-blaartrekkende oplossingen in de weefsels rond de plaats van plaatsing van de perifere veneuze katheter.

Bij pediatrische patiënten kunnen fysieke factoren (bijv. hyperactiviteit, zweten), strakke fixatie (kan de bloedcirculatie en iatrogeen huidletsel beïnvloeden), losse fixatie (kan verplaatsing en infectie van de perifere intraveneuze katheter veroorzaken), fixatie van slechte kwaliteit (kan ongeplande verwijdering en huidletsel als gevolg van druk veroorzaken), enz. veroorzaakt bij pediatrische patiënten meer perifere intraveneuze katheterfixatieproblemen dan bij volwassen patiënten. Aanvullende fixatieproducten kunnen effectief zijn bij het voorkomen van dislocatie en micromotie bij een actieve pediatrische patiënt. De beperkte aanbevelingen met betrekking tot medische tapes en aanvullende fixatieproducten zijn echter alleen gebaseerd op onderzoeken met weinig bewijs. Het doel van deze studie was om het effect van het gebruik van buisverbanden op de duur van het perifere intraveneuze kathetergebruik bij kinderen en de incidentie van infiltratie te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

ONDERZOEKDOELSTELLINGEN EN ONTWERP Het onderzoek werd uitgevoerd als een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele opzet om het effect van het aanbrengen van buisverband op de duur van het gebruik van perifere veneuze katheters en de frequentie van infiltratie te bepalen bij kinderen van 6 tot 12 jaar die intraveneuze (I.V.) vloeistoffen kregen. via een perifere veneuze katheter op de kinderinfectieafdeling. ONDERZOEKSHYPOTHESEN Hypothese 0 (H0): Er is geen significant effect van het aanbrengen van buisverband op de duur van het gebruik van perifere veneuze katheters en de frequentie van infiltratie bij kinderen.

Hypothese 1 (H1): De duur van het gebruik van perifere veneuze katheters is langer bij kinderen die tubulair verband krijgen dan bij kinderen die dat niet doen. Hypothese 2 (H2): De frequentie van infiltratie is lager bij kinderen die buisverband krijgen dan bij kinderen die dat niet doen. ONDERZOEKSVARIABELEN De afhankelijke variabelen van het onderzoek zijn de duur van het gebruik van de perifere veneuze katheter en de frequentie van het optreden van infiltratie. De onafhankelijke variabele wordt gedefinieerd als het aanbrengen van buisverband. ONDERZOEKSPOPULATIE EN STEEKPROEF Voor dit experimentele onderzoek werd de steekproefomvang berekend op 100 deelnemers in totaal (50 voor elke groep) op basis van een poweranalyse afgeleid van een soortgelijk onderzoek uitgevoerd door Atıcı et al. in 2019 met 49 patiënten. De randomisatie is uitgevoerd met behulp van de urn-methode, wat gelijkwaardig is aan volledige randomisatie. Bij de urnmethode worden twee parameters (α en β) besproken, weergegeven door twee verschillend gekleurde ballen: rood en wit. α kan wit of rood zijn, en β vertegenwoordigt de bal met de tegenovergestelde kleur van α. Eén bal wordt willekeurig geselecteerd, en als de geselecteerde bal wit is, wordt het individu toegewezen aan de α-groep, terwijl als deze rood is, hij/zij wordt toegewezen aan de β-groep. Dit proces wordt voor elke opdracht herhaald. In het onderzoek werd de rode kleur toegewezen aan de experimentele groep en de witte kleur aan de controlegroep. Wanneer een kind aan de bemonsteringscriteria voldeed, werden deze kant-en-klare ballen in een zwarte zak gedaan en werd aan elke dienstdoende verpleegkundige gevraagd een bal met gesloten ogen te selecteren. Op basis van de kleur van de geselecteerde bal werd het kind toegewezen aan de controlegroep of de experimentele groep, waardoor de deelnemers willekeurig in twee groepen werden verdeeld. Voorbeeldselectiecriteria

  • Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek
  • Vaardigheid van de ouder/kind in het Turks
  • Intacte huidintegriteit in het toepassingsgebied
  • Eerste keer aanbrengen van de perifere veneuze katheter op het middelste deel van de onderarm van het kind
  • Aanbeveling door een arts voor intraveneuze vloeistof die 5% dextrose, 0,45% NaCl (natriumchloride) en 75% KCL (kaliumchloride) bevat via een perifere veneuze katheter
  • Leeftijd van het kind tussen 6 en 12 jaar
  • Succesvolle plaatsing van de perifere veneuze katheter bij de eerste poging

Voorbeelduitsluitingscriteria

  • Stollingsafwijkingen
  • Het ontvangen van bloed en bloedproducten via de perifere veneuze katheter
  • Voedingsproblemen
  • Hematologische of oncologische ziekten
  • Congenitale genetische of neurologische aandoeningen
  • Problemen met de integriteit van de huid en beweging in de bovenste ledematen
  • Gevoeligheid voor het buisvormige verband
  • Koorts boven 37,5°C
  • Per ongeluk losraken van de katheter
  • Vroegtijdige voltooiing van de behandeling en verwijdering van de katheter GEGEVENSVERZAMELINGSFORMULIER EN HULPMIDDELEN

Bij het gegevensverzamelingsproces is gebruik gemaakt van het volgende:

  • Formulier voor gegevensverzameling
  • Pediatrische perifere infusieweegschaal

De hulpinstrumenten die bij het verzamelen van gegevens worden gebruikt, zijn onder meer:

  • Buisvormig verband
  • Transparante lijmrand

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen
        • Werving
        • Istanbul Unıversity
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Kalkoen
        • Werving
        • Istanbul University
        • Contact:
          • dilek sönmez sağlık

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

inclusiecriteria

Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek

  • Vaardigheid van de ouder/kind in het Turks
  • Intacte huidintegriteit in het toepassingsgebied
  • Eerste keer aanbrengen van de perifere veneuze katheter op het middelste deel van de onderarm van het kind
  • Aanbeveling door een arts voor intraveneuze vloeistof die 5% dextrose, 0,45% NaCl en 75% KCL bevat via een perifere veneuze katheter
  • Leeftijd van het kind tussen 6 en 12 jaar
  • Succesvolle plaatsing van de perifere veneuze katheter bij de eerste poging

uitsluitingscriteria

Stollingsafwijkingen

  • Het ontvangen van bloed en bloedproducten via de perifere veneuze katheter
  • Voedingsproblemen
  • Hematologische of oncologische ziekten
  • Congenitale genetische of neurologische aandoeningen
  • Problemen met de integriteit van de huid en beweging in de bovenste ledematen
  • Gevoeligheid voor het buisvormige verband
  • Koorts boven 37,5°C
  • Per ongeluk losraken van de katheter
  • Vroegtijdige voltooiing van de behandeling en verwijdering van de katheter

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: experimentele groep
De experimentele groep bestond uit de groep waarbij een buisvormig verband over de routinematig aangebrachte perifere intraveneuze katheters werd aangebracht.
De experimentele groep bestond uit de groep waarin een buisvormig verband over de PIC werd aangebracht, dat routinematig werd aangebracht.
Geen tussenkomst: controle groep
De routinepraktijk voor het aanbrengen van perifere intraveneuze katheters op de afdeling vormde de controlegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pediatrische perifere infiltratieschaal, formulier voor het verzamelen van informatie
Tijdsspanne: ongeveer een jaar
Het effect van buisverband op de infiltratie en de gebruikstijd van de katheter bij kinderen zal worden geanalyseerd.
ongeveer een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: dilek sönmez sağlık, dilek.sonmez@istanbul.edu.tr

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • DSONMEZSAGLIK

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Bestudeer gegevens/documenten

  1. Gegevensset individuele deelnemers
    Informatie opmerkingen: gepuberd

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren