Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af påføring af tubular bandage på perifert intravenøst ​​kateterbrugstid og infiltration hos børn (chıldren)

28. august 2024 opdateret af: DİLEK SÖNMEZ SAĞLIK, Istanbul University

Hos pædiatriske patienter er placering af perifere intravenøse katetre den mest almindeligt udførte invasive medicinske procedure. Ud over administration af medicin, parenteral ernæring, intravenøse væsker og blodprodukter, placeres perifere intravenøse katetre profylaktisk før procedurer og til akut brug hos ustabile patienter.

En af de mest almindelige komplikationer ved perifere intravenøse katetre er infiltration. Infiltration er et vaskulært traume som følge af en læsion i de vaskulære lag og efterfølgende perforering, hvilket resulterer i lækage af medicin eller ikke-blæreopløsninger ind i vævene, der omgiver placeringen af ​​det perifere venekateter.

Hos pædiatriske patienter kan fysiske faktorer (f.eks. hyperaktivitet, svedtendens), stram fiksering (kan påvirke blodcirkulationen og iatrogen hudskade), løs fiksering (kan forårsage perifer intravenøs kateterforskydning og infektion), fiksering af dårlig kvalitet (kan forårsage uplanlagt fjernelse og hudskader på grund af tryk) osv. forårsager flere perifere intravenøse kateterfikseringsproblemer hos pædiatriske patienter end hos voksne patienter. Yderligere fikseringsprodukter kan være effektive til at forhindre dislokation og mikrobevægelse hos en aktiv pædiatrisk patient. Begrænsede anbefalinger vedrørende medicinske klæbende tape og yderligere fikseringsprodukter er dog kun styret af undersøgelser med lav evidens. Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effekten af ​​brug af tubulær bandage på varigheden af ​​pædiatrisk perifert intravenøst ​​kateterbrug og forekomsten af ​​infiltration.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

FORSKNINGSMÅL OG DESIGN Undersøgelsen blev udført som et randomiseret kontrolleret eksperimentelt design for at bestemme effekten af ​​tubulær bandagepåføring på varigheden af ​​brug af perifert venekateter og hyppigheden af ​​infiltration hos børn i alderen 6-12 år, som fik intravenøse (I.V.) væsker gennem et perifert venekateter på pædiatrisk infektionsafdeling. FORSKNINGSHYPOTESER Hypotese 0 (H0): Der er ingen signifikant effekt af tubulær bandagepåføring på varigheden af ​​brug af perifert venekateter og hyppigheden af ​​infiltration hos børn.

Hypotese 1 (H1): Varigheden af ​​brug af perifert venekateter er længere hos børn, der får påføring af tubulær bandage sammenlignet med dem, der ikke gør det. Hypotese 2 (H2): Hyppigheden af ​​infiltration er lavere hos børn, der får tubulær bandage, sammenlignet med dem, der ikke gør. FORSKNINGSVARIABLER De afhængige variabler i undersøgelsen er varigheden af ​​perifert venekateterbrug og hyppigheden af ​​infiltration. Den uafhængige variabel er defineret som tubulær bandagepåføring. FORSKNINGSPOPULATION OG PRØVE For denne eksperimentelle undersøgelse blev stikprøvestørrelsen beregnet som 100 deltagere i alt (50 for hver gruppe) baseret på en effektanalyse afledt af en lignende undersøgelse udført af Atıcı et al. i 2019 med 49 patienter. Randomiseringen blev foretaget ved hjælp af urnemetoden, som svarer til fuld randomisering. I urnemetoden diskuteres to parametre (α og β), repræsenteret af to forskellige farvede kugler: rød og hvid. α kan være enten hvid eller rød, og β repræsenterer kuglen med den modsatte farve til α. En bold er tilfældigt udvalgt, og hvis den valgte bold er hvid, tildeles individet α-gruppen, mens hvis den er rød, tildeles de β-gruppen. Denne proces gentages for hver opgave. I undersøgelsen blev den røde farve tildelt forsøgsgruppen, og den hvide farve blev tildelt kontrolgruppen. Når et barn opfyldte prøveudtagningskriterierne, blev disse færdiglavede bolde lagt i en sort pose, og enhver sygeplejerske på vagt blev bedt om at vælge en bold med lukkede øjne. Baseret på farven på den valgte bold blev barnet tildelt enten kontrol- eller forsøgsgruppen, hvilket sikrede tilfældig fordeling af deltagerne i to grupper. Prøveudvælgelseskriterier

  • Lyst til at deltage i undersøgelsen
  • Forældre/barns færdigheder i tyrkisk
  • Intakt hudintegritet i påføringsområdet
  • Førstegangspåføring af det perifere venekateter på den midterste del af barnets underarm
  • Anbefalet af en læge for intravenøs væske indeholdende 5% dextrose, 0,45% NaCl (natriumchlorid) og 75% KCL (kaliumchlorid) gennem et perifert venekateter
  • Barnets alder mellem 6-12 år
  • Vellykket placering af det perifere venekateter ved første forsøg

Eksklusionskriterier

  • Koagulationsabnormiteter
  • Modtagelse af blod og blodprodukter gennem det perifere venekateter
  • Ernæringsmæssige problemer
  • Hæmatologiske eller onkologiske sygdomme
  • Medfødte genetiske eller neurologiske lidelser
  • Problemer med hudens integritet og bevægelse i overekstremiteterne
  • Følsomhed over for den rørformede bandage
  • Feber over 37,5°C
  • Utilsigtet forskydning af kateteret
  • Tidlig afslutning af behandling og fjernelse af kateteret DATAINDSAMLINGSFORMER OG VÆRKTØJ

Dataindsamlingsprocessen brugte følgende:

  • Form til dataindsamling
  • Pædiatrisk perifer infusionsskala

De hjælpeværktøjer, der bruges til dataindsamling, omfatter:

  • Rørforbinding
  • Gennemsigtig selvklæbende bugt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun
        • Rekruttering
        • Istanbul Unıversity
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Kalkun
        • Rekruttering
        • Istanbul University
        • Kontakt:
          • dilek sönmez sağlık

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

inklusionskriterier

Lyst til at deltage i undersøgelsen

  • Forældre/barns færdigheder i tyrkisk
  • Intakt hudintegritet i påføringsområdet
  • Førstegangspåføring af det perifere venekateter på den midterste del af barnets underarm
  • Anbefalet af en læge for intravenøs væske indeholdende 5 % dextrose, 0,45 % NaCl og 75 % KCL gennem et perifert venekateter
  • Barnets alder mellem 6-12 år
  • Vellykket placering af det perifere venekateter ved første forsøg

udelukkelseskriterier

Koagulationsabnormiteter

  • Modtagelse af blod og blodprodukter gennem det perifere venekateter
  • Ernæringsmæssige problemer
  • Hæmatologiske eller onkologiske sygdomme
  • Medfødte genetiske eller neurologiske lidelser
  • Problemer med hudens integritet og bevægelse i overekstremiteterne
  • Følsomhed over for den rørformede bandage
  • Feber over 37,5°C
  • Utilsigtet forskydning af kateteret
  • Tidlig afslutning af behandling og fjernelse af kateteret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: forsøgsgruppe
Forsøgsgruppen bestod af gruppen, hvortil en rørformet bandage blev anbragt over de rutinemæssigt påførte perifere intravenøse katetre.
Forsøgsgruppen bestod af gruppen, hvor en rørformet bandage blev påført over PIC'en, som rutinemæssigt blev påført.
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Den rutinemæssige praksis, der blev brugt til påføring af perifere intravenøse katetre på afdelingen, udgjorde kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
pædiatrisk perifer infiltrationsskala, informationsindsamlingsskema
Tidsramme: omkring et år
Effekten af ​​tubulær bandage på infiltration og kateterbrugstid hos børn vil blive analyseret.
omkring et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: dilek sönmez sağlık, dilek.sonmez@istanbul.edu.tr

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2024

Først opslået (Faktiske)

30. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DSONMEZSAGLIK

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Studiedata/dokumenter

  1. Individuelt deltagerdatasæt
    Oplysningskommentarer: pubmed

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kun barn

Abonner