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관형붕대 적용이 소아의 말초정맥카테터 사용시간 및 침윤에 미치는 영향 (chıldren)

2024년 8월 28일 업데이트: DİLEK SÖNMEZ SAĞLIK, Istanbul University

소아 환자의 경우 말초 정맥 카테터 배치는 가장 일반적으로 수행되는 침습적 의료 절차입니다. 약물 투여, 비경구 영양, 정맥 수액 및 혈액제제 투여 외에도 말초 정맥 카테터는 시술 전 예방 목적과 불안정한 환자의 응급 사용을 위해 배치됩니다.

말초 정맥 카테터의 가장 흔한 합병증 중 하나는 침윤입니다. 침윤은 혈관층의 병변과 그에 따른 천공으로 인해 발생하는 혈관 외상으로, 말초 정맥 카테터 배치 부위 주변 조직으로 약물이나 비방습제 용액이 누출되는 결과를 낳습니다.

소아 환자의 경우 신체적 요인(예: 과도한 활동, 발한), 단단한 고정(혈액 순환 및 의원성 피부 손상에 영향을 줄 수 있음), 느슨한 고정(말초 정맥 카테터 변위 및 감염을 일으킬 수 있음), 불량한 고정(예상치 못한 제거 및 압력으로 인한 피부 손상을 일으킬 수 있음) 등 성인 환자보다 소아 환자에서 말초 정맥 카테터 고정 문제가 더 많이 발생합니다. 추가 고정 제품은 활동적인 소아 환자의 탈구 및 미세 움직임을 예방하는 데 효과적일 수 있습니다. 그러나 의료용 접착 테이프 및 추가 고정 제품에 관한 제한된 권장 사항은 증거가 낮은 연구에 의해서만 안내됩니다. 본 연구의 목적은 관형 붕대 사용이 소아 말초 정맥 카테터 사용 기간과 침윤 발생률에 미치는 영향을 확인하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 목적 및 설계 이 연구는 정맥(I.V.) 수액을 투여받는 6~12세 어린이의 말초 정맥 카테터 사용 기간 및 침윤 빈도에 대한 관형 붕대 적용의 효과를 확인하기 위해 무작위 대조 실험 설계로 수행되었습니다. 소아 감염 병동의 말초 정맥 카테터를 통해. 연구 가설 가설 0(H0): 어린이의 말초 정맥 카테터 사용 기간과 침윤 빈도에 관형 붕대 적용이 유의미한 영향을 미치지 않습니다.

가설 1(H1): 관형 붕대를 적용한 어린이는 그렇지 않은 어린이에 비해 말초 정맥 카테터 사용 기간이 더 길다. 가설 2(H2): 관형 붕대를 적용한 어린이는 그렇지 않은 어린이에 비해 침윤 빈도가 더 낮습니다. 연구 변수 연구의 종속 변수는 말초 정맥 카테터 사용 기간과 침윤 발생 빈도입니다. 독립 변수는 관형 붕대 적용으로 정의됩니다. 연구 인구 및 표본 이 실험 연구에서 표본 크기는 Atıcı et al.이 수행한 유사한 연구에서 파생된 검정력 분석을 기반으로 총 100명의 참가자(각 그룹당 50명)로 계산되었습니다. 2019년에는 49명의 환자가 발생했습니다. 무작위화는 전체 무작위화와 동등한 urn 방법을 사용하여 수행되었습니다. 항아리 방법에서는 빨간색과 흰색이라는 두 가지 다른 색상의 공으로 표시되는 두 가지 매개변수(α 및 β)가 논의됩니다. α는 흰색 또는 빨간색일 수 있으며, β는 α와 반대 색상의 공을 나타냅니다. 하나의 공을 무작위로 선택하고, 선택한 공이 흰색이면 α 그룹에, 빨간색이면 β 그룹에 할당됩니다. 이 과정은 각 과제마다 반복됩니다. 연구에서는 붉은색을 실험군으로, 흰색을 대조군으로 배정하였다. 어린이가 샘플링 기준을 충족하면 미리 준비된 공을 검은색 가방에 넣고 근무 중인 간호사에게 눈을 감고 공을 선택하도록 요청했습니다. 선택한 공의 색상에 따라 어린이를 대조군과 실험군에 배정하여 참가자를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. 샘플 선택 기준

  • 연구에 참여하려는 의지
  • 부모/자녀의 터키어 능력
  • 적용 부위의 피부 무결성이 손상되지 않음
  • 아이의 팔뚝 중간 부분에 말초정맥 카테터를 처음 적용
  • 말초정맥 카테터를 통해 5% 포도당, 0.45% NaCl(염화나트륨), 75% KCL(염화칼륨)을 함유한 수액을 정맥 주사하도록 의사의 권고
  • 어린이 연령: 6~12세
  • 첫 번째 시도에서 말초 정맥 카테터 배치 성공

샘플 제외 기준

  • 응고 이상
  • 말초정맥카테터를 통해 혈액 및 혈액제제 수취
  • 영양 문제
  • 혈액학적 또는 종양학적 질환
  • 선천성 유전적 또는 신경학적 장애
  • 상지의 피부 완전성 및 움직임 문제
  • 관형 붕대에 대한 민감도
  • 37.5°C 이상의 발열
  • 카테터의 우발적인 이탈
  • 치료의 조기 완료 및 카테터 제거 데이터 수집 양식 및 도구

데이터 수집 프로세스에서는 다음을 활용했습니다.

  • 데이터 수집 양식
  • 소아 말초 주입 규모

데이터 수집에 사용되는 보조 도구는 다음과 같습니다.

  • 관형 붕대
  • 투명 접착 코브

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조
        • 모병
        • Istanbul Unıversity
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, 칠면조
        • 모병
        • Istanbul University
        • 연락하다:
          • dilek sönmez sağlık

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준

연구에 참여하려는 의지

  • 부모/자녀의 터키어 능력
  • 적용 부위의 피부 무결성이 손상되지 않음
  • 아이의 팔뚝 중간 부분에 말초정맥 카테터를 처음 적용
  • 말초 정맥 카테터를 통해 5% 포도당, 0.45% NaCl, 75% KCL을 함유한 정맥 수액에 대한 의사의 권장 사항
  • 어린이 연령: 6~12세
  • 첫 번째 시도에서 말초 정맥 카테터 배치 성공

제외 기준

응고 이상

  • 말초정맥카테터를 통해 혈액 및 혈액제제 수취
  • 영양 문제
  • 혈액학적 또는 종양학적 질환
  • 선천성 유전적 또는 신경학적 장애
  • 상지의 피부 완전성 및 움직임 문제
  • 관형 붕대에 대한 민감도
  • 37.5°C 이상의 발열
  • 카테터의 우발적인 이탈
  • 치료의 조기 완료 및 카테터 제거

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험그룹
실험군은 일상적으로 적용되는 말초 정맥 카테터 위에 관형 붕대를 감은 군으로 구성되었다.
조합 제품: 관형 붕대
실험군은 일상적으로 적용하던 PIC 위에 관형붕대를 적용한 군으로 구성하였다.
간섭 없음: 대조군
병동에서 말초 정맥 카테터를 적용하는 데 사용되는 일상적인 관행이 대조군으로 구성되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소아 말초침윤척도, 정보수집양식
기간: 약 1년
관형 붕대가 소아의 침윤 및 카테터 사용 시간에 미치는 영향을 분석합니다.
약 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul University

수사관

  • 수석 연구원: dilek sönmez sağlık, dilek.sonmez@istanbul.edu.tr

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 10일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 28일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • DSONMEZSAGLIK

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

연구 데이터/문서

  1. 개별 참가자 데이터 세트
    정보 댓글: 출판된

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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