Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av påføring av tubulær bandasje på perifert intravenøst ​​kateterbrukstid og infiltrasjon hos barn (chıldren)

28. august 2024 oppdatert av: DİLEK SÖNMEZ SAĞLIK, Istanbul University

Hos pediatriske pasienter er plassering av perifere intravenøse katetre den hyppigst utførte invasive medisinske prosedyren. I tillegg til administrering av medisiner, parenteral ernæring, intravenøse væsker og blodprodukter, plasseres perifere intravenøse katetre profylaktisk før prosedyrer og for akuttbruk hos ustabile pasienter.

En av de vanligste komplikasjonene ved perifere intravenøse katetre er infiltrasjon. Infiltrasjon er et vaskulært traume som skyldes en lesjon i de vaskulære lagene og påfølgende perforering, noe som resulterer i lekkasje av medisiner eller ikke-vesikasjonsløsninger inn i vevene som omgir stedet for plassering av det perifere venekateteret.

Hos pediatriske pasienter kan fysiske faktorer (f.eks. hyperaktivitet, svette), tett fiksering (kan påvirke blodsirkulasjonen og iatrogen hudskade), løs fiksering (kan forårsake perifer intravenøs kateterforskyvning og infeksjon), fiksering av dårlig kvalitet (kan forårsake uplanlagt fjerning og hudskader på grunn av trykk), etc. forårsaker flere perifere intravenøse kateterfikseringsproblemer hos pediatriske pasienter enn hos voksne pasienter. Ytterligere fikseringsprodukter kan være effektive for å forhindre dislokasjon og mikrobevegelse hos en aktiv pediatrisk pasient. Begrensede anbefalinger angående medisinske selvklebende tape og tilleggsprodukter for fiksering er imidlertid kun veiledet av studier med lite bevis. Hensikten med denne studien var å bestemme effekten av bruk av tubulær bandasje på varigheten av pediatrisk perifert intravenøst ​​kateterbruk og forekomsten av infiltrasjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

FORSKNINGSMÅL OG DESIGN Studien ble utført som et randomisert kontrollert eksperimentelt design for å bestemme effekten av tubulær bandasjepåføring på varigheten av bruk av perifert venekateter og hyppigheten av infiltrasjon hos barn i alderen 6-12 år som fikk intravenøse (I.V.) væsker gjennom et perifert venekateter på pediatrisk infeksjonsavdeling. FORSKNINGSHYPOTESER Hypotese 0 (H0): Det er ingen signifikant effekt av tubulær bandasjepåføring på varigheten av bruk av perifert venekateter og hyppigheten av infiltrasjon hos barn.

Hypotese 1 (H1): Varigheten av bruk av perifert venekateter er lengre hos barn som får påføring av tubulær bandasje sammenlignet med de som ikke gjør det. Hypotese 2 (H2): Infiltrasjonsfrekvensen er lavere hos barn som får tubulær bandasje, sammenlignet med de som ikke gjør det. FORSKNINGSVARIABLER Studiens avhengige variabler er varigheten av bruk av perifert venekateter og hyppigheten av infiltrasjonsforekomst. Den uavhengige variabelen er definert som tubulær bandasjepåføring. FORSKNINGSPOPULASJON OG PRØVE For denne eksperimentelle studien ble utvalgsstørrelsen beregnet til 100 deltakere totalt (50 for hver gruppe) basert på en effektanalyse utledet fra en lignende studie utført av Atıcı et al. i 2019 med 49 pasienter. Randomiseringen ble gjort ved hjelp av urnemetoden, som tilsvarer full randomisering. I urnemetoden diskuteres to parametere (α og β), representert ved to forskjellige fargede kuler: rød og hvit. α kan være enten hvit eller rød, og β representerer kulen i motsatt farge til α. En ball er tilfeldig valgt, og hvis den valgte ballen er hvit, tildeles individet α-gruppen, mens hvis den er rød, tilordnes de β-gruppen. Denne prosessen gjentas for hver oppgave. I studien ble den røde fargen tildelt forsøksgruppen, og den hvite fargen ble tildelt kontrollgruppen. Når et barn oppfylte prøvetakingskriteriene, ble disse ferdiglagde ballene lagt i en svart pose, og enhver sykepleier på vakt ble bedt om å velge en ball med lukkede øyne. Basert på fargen på den valgte ballen, ble barnet tildelt enten kontroll- eller eksperimentell gruppe, noe som sikret tilfeldig fordeling av deltakerne i to grupper. Eksempel på utvalgskriterier

  • Vilje til å delta i studien
  • Foreldre/barns ferdigheter i tyrkisk
  • Intakt hudintegritet i påføringsområdet
  • Førstegangspåføring av det perifere venekateteret på den midtre delen av barnets underarm
  • Anbefalt av en lege for intravenøs væske som inneholder 5 % dekstrose, 0,45 % NaCl (natriumklorid) og 75 % KCL(kaliumklorid) gjennom et perifert venekateter
  • Barns alder mellom 6-12 år
  • Vellykket plassering av det perifere venekateteret ved første forsøk

Eksklusjonskriterier

  • Koagulasjonsavvik
  • Mottar blod og blodprodukter gjennom det perifere venekateteret
  • Ernæringsmessige problemer
  • Hematologiske eller onkologiske sykdommer
  • Medfødte genetiske eller nevrologiske lidelser
  • Problemer med hudens integritet og bevegelse i overekstremitetene
  • Følsomhet for den rørformede bandasjen
  • Feber over 37,5°C
  • Utilsiktet forskyvning av kateteret
  • Tidlig ferdigstillelse av behandling og fjerning av kateteret DATAINNSAMLINGSFORMER OG VERKTØY

Datainnsamlingsprosessen brukte følgende:

  • Datainnsamlingsskjema
  • Pediatrisk perifer infusjonsskala

Hjelpeverktøyene som brukes i datainnsamling inkluderer:

  • Rørformet bandasje
  • Gjennomsiktig selvklebende bukt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Istanbul Unıversity
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Istanbul University
        • Ta kontakt med:
          • dilek sönmez sağlık

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

inklusjonskriterier

Vilje til å delta i studien

  • Foreldre/barns ferdigheter i tyrkisk
  • Intakt hudintegritet i påføringsområdet
  • Førstegangspåføring av det perifere venekateteret på den midtre delen av barnets underarm
  • Anbefalt av en lege for intravenøs væske som inneholder 5 % dekstrose, 0,45 % NaCl og 75 % KCL gjennom et perifert venekateter
  • Barns alder mellom 6-12 år
  • Vellykket plassering av det perifere venekateteret ved første forsøk

eksklusjonskriterier

Koagulasjonsavvik

  • Mottar blod og blodprodukter gjennom det perifere venekateteret
  • Ernæringsmessige problemer
  • Hematologiske eller onkologiske sykdommer
  • Medfødte genetiske eller nevrologiske lidelser
  • Problemer med hudens integritet og bevegelse i overekstremitetene
  • Følsomhet for den rørformede bandasjen
  • Feber over 37,5°C
  • Utilsiktet forskyvning av kateteret
  • Tidlig avslutning av behandling og fjerning av kateteret

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: forsøksgruppe
Eksperimentgruppen besto av gruppen som en rørformet bandasje ble plassert over de rutinemessig påførte perifere intravenøse katetrene.
Eksperimentgruppen besto av gruppen der en rørformet bandasje ble påført over PIC, som rutinemessig ble påført.
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Den rutinemessige praksisen som ble brukt for påføring av perifere intravenøse katetre i avdelingen utgjorde kontrollgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pediatrisk perifer infiltrasjonsskala, informasjonsinnsamlingsskjema
Tidsramme: omtrent et år
Effekten av tubulær bandasje på infiltrasjon og kateterbrukstid hos barn vil bli analysert.
omtrent et år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: dilek sönmez sağlık, dilek.sonmez@istanbul.edu.tr

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

30. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • DSONMEZSAGLIK

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Studiedata/dokumenter

  1. Datasett for individuell deltaker
    Informasjonskommentarer: pubmed

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere