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Effet de l'application d'un bandage tubulaire sur la durée d'utilisation du cathéter intraveineux périphérique et l'infiltration chez les enfants (chıldren)

28 août 2024 mis à jour par: DİLEK SÖNMEZ SAĞLIK, Istanbul University

Chez les patients pédiatriques, la pose de cathéters intraveineux périphériques est la procédure médicale invasive la plus couramment pratiquée. En plus de l'administration de médicaments, de la nutrition parentérale, de liquides intraveineux et de produits sanguins, des cathéters intraveineux périphériques sont placés à titre prophylactique avant les procédures et pour une utilisation d'urgence chez les patients instables.

L’infiltration est l’une des complications les plus courantes des cathéters intraveineux périphériques. L'infiltration est un traumatisme vasculaire résultant d'une lésion des couches vasculaires et d'une perforation ultérieure, entraînant une fuite de médicaments ou de solutions non vésicantes dans les tissus entourant le site de mise en place du cathéter veineux périphérique.

Chez les patients pédiatriques, des facteurs physiques (par ex. hyperactivité, transpiration), une fixation serrée (peut affecter la circulation sanguine et des lésions cutanées iatrogènes), une fixation lâche (peut provoquer un déplacement et une infection du cathéter intraveineux périphérique), une fixation de mauvaise qualité (peut provoquer un retrait imprévu et des lésions cutanées dues à la pression), etc. provoque davantage de problèmes de fixation du cathéter intraveineux périphérique chez les patients pédiatriques que chez les patients adultes. Des produits de fixation supplémentaires peuvent être efficaces pour prévenir les luxations et les micromotions chez un patient pédiatrique actif. Cependant, les recommandations limitées concernant les rubans adhésifs médicaux et les produits de fixation supplémentaires sont guidées uniquement par des études peu probantes. Le but de cette étude était de déterminer l'effet de l'utilisation d'un bandage tubulaire sur la durée d'utilisation du cathéter intraveineux périphérique pédiatrique et l'incidence des infiltrations.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS ET CONCEPTION DE LA RECHERCHE L'étude a été menée selon un plan expérimental contrôlé randomisé pour déterminer l'effet de l'application d'un bandage tubulaire sur la durée d'utilisation du cathéter veineux périphérique et la fréquence d'infiltration chez les enfants âgés de 6 à 12 ans qui recevaient des liquides intraveineux (IV). par un cathéter veineux périphérique dans le service des infections pédiatriques. HYPOTHÈSES DE RECHERCHE Hypothèse 0 (H0) : Il n'y a pas d'effet significatif de l'application d'un bandage tubulaire sur la durée d'utilisation du cathéter veineux périphérique et la fréquence d'infiltration chez les enfants.

Hypothèse 1 (H1) : La durée d'utilisation du cathéter veineux périphérique est plus longue chez les enfants qui reçoivent l'application d'un bandage tubulaire par rapport à ceux qui n'en reçoivent pas. Hypothèse 2 (H2) : La fréquence d'infiltration est plus faible chez les enfants qui reçoivent l'application d'un bandage tubulaire par rapport à ceux qui ne le font pas. VARIABLES DE RECHERCHE Les variables dépendantes de l'étude sont la durée d'utilisation du cathéter veineux périphérique et la fréquence d'apparition des infiltrations. La variable indépendante est définie comme l'application d'un bandage tubulaire. POPULATION DE RECHERCHE ET ÉCHANTILLON Pour cette étude expérimentale, la taille de l'échantillon a été calculée à 100 participants au total (50 pour chaque groupe) sur la base d'une analyse de puissance dérivée d'une étude similaire menée par Atıcı et al. en 2019 avec 49 patients. La randomisation a été réalisée en utilisant la méthode de l'urne, qui équivaut à une randomisation complète. Dans la méthode de l'urne, deux paramètres (α et β) sont discutés, représentés par deux boules de couleurs différentes : rouge et blanche. α peut être blanc ou rouge, et β représente la boule de la couleur opposée à α. Une balle est sélectionnée au hasard, et si la balle sélectionnée est blanche, l'individu est affecté au groupe α, tandis que si elle est rouge, il est affecté au groupe β. Ce processus est répété pour chaque mission. Dans l’étude, la couleur rouge a été attribuée au groupe expérimental et la couleur blanche au groupe témoin. Lorsqu'un enfant répondait aux critères d'échantillonnage, ces balles préparées à l'avance étaient placées dans un sac noir et il était demandé à toute infirmière de service de sélectionner une balle les yeux fermés. En fonction de la couleur de la balle sélectionnée, l'enfant a été affecté au groupe témoin ou au groupe expérimental, garantissant ainsi une répartition aléatoire des participants en deux groupes. Critères de sélection des échantillons

  • Volonté de participer à l'étude
  • Maîtrise du turc par le parent/enfant
  • Intégrité cutanée intacte dans la zone d'application
  • Première application du cathéter veineux périphérique sur la partie médiane de l'avant-bras de l'enfant
  • Recommandation d'un médecin pour un liquide intraveineux contenant 5 % de dextrose, 0,45 % de NaCl (chlorure de sodium) et 75 % de KCL (chlorure de potassium) via un cathéter veineux périphérique
  • Âge de l'enfant entre 6 et 12 ans
  • Mise en place réussie du cathéter veineux périphérique dès la première tentative

Exemples de critères d'exclusion

  • Anomalies de la coagulation
  • Recevoir du sang et des produits sanguins via le cathéter veineux périphérique
  • Problèmes nutritionnels
  • Maladies hématologiques ou oncologiques
  • Troubles génétiques ou neurologiques congénitaux
  • Problèmes d’intégrité cutanée et de mouvement dans les membres supérieurs
  • Sensibilité au bandage tubulaire
  • Fièvre supérieure à 37,5°C
  • Déplacement accidentel du cathéter
  • Achèvement précoce du traitement et retrait du cathéter FORMULAIRES ET OUTILS DE COLLECTE DE DONNÉES

Le processus de collecte de données a utilisé les éléments suivants :

  • Formulaire de collecte de données
  • Échelle de perfusion périphérique pédiatrique

Les outils auxiliaires utilisés dans la collecte de données comprennent :

  • Bandage tubulaire
  • Anse adhésive transparente

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie
        • Recrutement
        • Istanbul Unıversity
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Turquie
        • Recrutement
        • Istanbul University
        • Contact:
          • dilek sönmez sağlık

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

critères d'inclusion

Volonté de participer à l'étude

  • Maîtrise du turc par le parent/enfant
  • Intégrité cutanée intacte dans la zone d'application
  • Première application du cathéter veineux périphérique sur la partie médiane de l'avant-bras de l'enfant
  • Recommandation d'un médecin pour un liquide intraveineux contenant 5 % de dextrose, 0,45 % de NaCl et 75 % de KCL via un cathéter veineux périphérique
  • Âge de l'enfant entre 6 et 12 ans
  • Mise en place réussie du cathéter veineux périphérique dès la première tentative

critères d'exclusion

Anomalies de la coagulation

  • Recevoir du sang et des produits sanguins via le cathéter veineux périphérique
  • Problèmes nutritionnels
  • Maladies hématologiques ou oncologiques
  • Troubles génétiques ou neurologiques congénitaux
  • Problèmes d’intégrité cutanée et de mouvement dans les membres supérieurs
  • Sensibilité au bandage tubulaire
  • Fièvre supérieure à 37,5°C
  • Déplacement accidentel du cathéter
  • Achèvement précoce du traitement et retrait du cathéter

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe expérimental
Le groupe expérimental était constitué du groupe auquel un bandage tubulaire était placé sur les cathéters intraveineux périphériques couramment appliqués.
Le groupe expérimental était constitué du groupe dans lequel un bandage tubulaire était appliqué sur le PIC, qui était régulièrement appliqué.
Aucune intervention: groupe témoin
La pratique de routine utilisée pour l'application de cathéters intraveineux périphériques dans le service constituait le groupe témoin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
échelle d'infiltration périphérique pédiatrique, formulaire de collecte d'informations
Délai: environ un an
L'effet du bandage tubulaire sur l'infiltration et la durée d'utilisation du cathéter chez les enfants sera analysé.
environ un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: dilek sönmez sağlık, dilek.sonmez@istanbul.edu.tr

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2024

Première publication (Réel)

30 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • DSONMEZSAGLIK

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Données/documents d'étude

  1. Ensemble de données de participant individuel
    Commentaires d'informations: publié

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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