Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tubuláris kötszer alkalmazása a perifériás intravénás katéter használati idejére és az infiltrációra gyermekeknél (chıldren)

2024. augusztus 28. frissítette: DİLEK SÖNMEZ SAĞLIK, Istanbul University

Gyermek betegeknél a perifériás intravénás katéterek elhelyezése a leggyakrabban végzett invazív orvosi eljárás. A gyógyszerek, a parenterális táplálás, az intravénás folyadékok és a vérkészítmények beadása mellett perifériás intravénás katétereket helyeznek el profilaktikusan az eljárások előtt és sürgősségi használatra instabil betegeknél.

A perifériás intravénás katéterek egyik leggyakoribb szövődménye az infiltráció. Az infiltráció egy vaszkuláris trauma, amely az érrétegek elváltozásából és az azt követő perforációból ered, aminek következtében gyógyszerek vagy nem vezikáns oldatok szivárognak be a perifériás vénás katéter elhelyezésének helyét körülvevő szövetekbe.

Gyermekeknél a fizikai tényezők (pl. hiperaktivitás, izzadás), feszes rögzítés (befolyásolhatja a vérkeringést és iatrogén bőrsérülést), laza rögzítés (perifériás intravénás katéter elmozdulását és fertőzést okozhat), rossz minőségű rögzítés (nem tervezett eltávolítást, nyomás hatására bőrsérüléseket okozhat) stb. több perifériás intravénás katéterrögzítési problémát okoz gyermekbetegeknél, mint felnőtteknél További rögzítő termékek hatékonyak lehetnek a diszlokáció és a mikromozgás megelőzésében aktív gyermekbetegeknél. Az orvosi ragasztószalagokra és a további rögzítő termékekre vonatkozó korlátozott ajánlásokat azonban csak kevés bizonyítékkal rendelkező tanulmányok vezérlik. A vizsgálat célja a tubuláris kötszer használatának a gyermekkori perifériás intravénás katéter használatának időtartamára és az infiltráció gyakoriságára gyakorolt ​​hatásának meghatározása volt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A KUTATÁS CÉLKITŰZÉSEI ÉS TERVEZÉSE A vizsgálatot randomizált, kontrollált kísérleti tervként végezték, hogy meghatározzák a tubuláris kötszer alkalmazásának hatását a perifériás vénás katéter használatának időtartamára és az infiltráció gyakoriságára 6-12 éves gyermekeknél, akik intravénás (IV.) folyadékot kaptak. perifériás vénás katéteren keresztül a gyermekfertőző osztályon. KUTATÁSI HIPOTÉZISEK 0. hipotézis (H0): A tubuláris kötés alkalmazása nincs szignifikáns hatással a perifériás vénás katéter használatának időtartamára és az infiltráció gyakoriságára gyermekeknél.

1. hipotézis (H1): A perifériás vénás katéter használatának időtartama hosszabb azoknál a gyermekeknél, akik tubuláris kötést kapnak, mint azoknál, akik nem. 2. hipotézis (H2): Az infiltráció gyakorisága alacsonyabb azoknál a gyermekeknél, akik tubuláris kötést kapnak, mint azoknál, akik nem. KUTATÁSI VÁLTOZÓK A vizsgálat függő változói a perifériás vénás katéter használatának időtartama és az infiltráció előfordulásának gyakorisága. A független változót csőszerű kötés alkalmazásaként határozzuk meg. A KUTATÁSI POPULÁCIÓ ÉS A MINTA Ebben a kísérleti vizsgálatban a minta nagyságát összesen 100 résztvevőből (csoportonként 50-ből) számították ki, Atıcı et al. hasonló tanulmányából származó teljesítményelemzés alapján. 2019-ben 49 beteggel. A randomizálás az urna módszerrel történt, ami egyenértékű a teljes randomizálással. Az urna módszerben két paramétert (α és β) tárgyalunk, amelyeket két különböző színű golyó képvisel: piros és fehér. α lehet fehér vagy piros, és β az α-val ellentétes színű golyót jelöli. Véletlenszerűen kiválasztunk egy golyót, és ha a kiválasztott golyó fehér, akkor az egyed az α csoportba kerül, míg ha piros, akkor a β csoportba. Ez a folyamat minden feladatnál megismétlődik. A vizsgálat során a vörös színt a kísérleti csoporthoz, a fehér színt a kontrollcsoporthoz rendeltük. Amikor egy gyermek megfelelt a mintavételi kritériumoknak, ezeket az előre elkészített golyókat egy fekete zacskóba helyezték, és az ügyeletes nővért megkérték, hogy csukott szemmel válasszon labdát. A kiválasztott labda színe alapján a gyermeket a kontroll vagy a kísérleti csoportba soroltuk, biztosítva a résztvevők véletlenszerű elosztását két csoportba. Minta kiválasztási kritériumok

  • Hajlandóság a vizsgálatban való részvételre
  • Szülő/gyermek török ​​nyelvtudása
  • A bőr épsége az alkalmazási területen
  • A perifériás vénás katéter első alkalmazása a gyermek alkarjának középső részére
  • Orvosi ajánlás 5% dextrózt, 0,45% NaCl-t (nátrium-kloridot) és 75% KCL-t (kálium-kloridot) tartalmazó intravénás folyadékhoz perifériás vénás katéteren keresztül
  • Gyermek kora 6-12 év között
  • A perifériás vénás katéter sikeres elhelyezése első próbálkozásra

Minta kizárási kritériumok

  • Alvadási rendellenességek
  • Vér és vérkészítmények fogadása a perifériás vénás katéteren keresztül
  • Táplálkozási problémák
  • Hematológiai vagy onkológiai betegségek
  • Veleszületett genetikai vagy neurológiai rendellenességek
  • Problémák a bőr integritásával és mozgásával a felső végtagokban
  • Érzékenység a csőszerű kötésre
  • 37,5°C feletti láz
  • A katéter véletlen elmozdulása
  • A kezelés korai befejezése és a katéter eltávolítása ADATGYŰJTÉSI ŰRLAPOK ÉS ESZKÖZÖK

Az adatgyűjtési folyamat a következőket használta:

  • Adatgyűjtési űrlap
  • Gyermekgyógyászati ​​perifériás infúziós skála

Az adatgyűjtéshez használt segédeszközök a következők:

  • Tubuláris kötszer
  • Átlátszó ragasztófedő

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Pulyka
        • Toborzás
        • Istanbul Unıversity
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Pulyka
        • Toborzás
        • Istanbul University
        • Kapcsolatba lépni:
          • dilek sönmez sağlık

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

felvételi kritériumok

Hajlandóság a vizsgálatban való részvételre

  • Szülő/gyermek török ​​nyelvtudása
  • A bőr épsége az alkalmazási területen
  • A perifériás vénás katéter első alkalmazása a gyermek alkarjának középső részére
  • Orvosi ajánlás 5% dextrózt, 0,45% NaCl-t és 75% KCL-t tartalmazó intravénás folyadékhoz perifériás vénás katéteren keresztül
  • Gyermek kora 6-12 év között
  • A perifériás vénás katéter sikeres elhelyezése első próbálkozásra

kizárási kritériumok

Alvadási rendellenességek

  • Vér és vérkészítmények fogadása a perifériás vénás katéteren keresztül
  • Táplálkozási problémák
  • Hematológiai vagy onkológiai betegségek
  • Veleszületett genetikai vagy neurológiai rendellenességek
  • Problémák a bőr integritásával és mozgásával a felső végtagokban
  • Érzékenység a csőszerű kötésre
  • 37,5°C feletti láz
  • A katéter véletlen elmozdulása
  • A kezelés korai befejezése és a katéter eltávolítása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: kísérleti csoport
A kísérleti csoport abból a csoportból állt, amelyre csőszerű kötést helyeztek a rutinszerűen alkalmazott perifériás intravénás katéterekre.
A kísérleti csoport abból a csoportból állt, amelyben csőszerű kötést alkalmaztak a PIC-re, amelyet rutinszerűen alkalmaztak.
Nincs beavatkozás: kontrollcsoport
Az osztályon a perifériás intravénás katéterek alkalmazásának rutin gyakorlata alkotta a kontrollcsoportot.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
gyermek perifériás infiltrációs skála, információgyűjtési űrlap
Időkeret: körülbelül egy év
Elemezni fogják a tubuláris kötszer hatását a beszűrődésre és a katéter használati idejére gyermekeknél.
körülbelül egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: dilek sönmez sağlık, dilek.sonmez@istanbul.edu.tr

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. február 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. augusztus 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 28.

Első közzététel (Tényleges)

2024. augusztus 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. augusztus 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 28.

Utolsó ellenőrzés

2024. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DSONMEZSAGLIK

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Tanulmányi adatok/dokumentumok

  1. Egyéni résztvevő adatkészlet
    Információs megjegyzések: kocsmazott

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel