Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Putkimaisen siteen levityksen vaikutus perifeerisen laskimonsisäisen katetrin käyttöaikaan ja infiltraatioon lapsilla (chıldren)

keskiviikko 28. elokuuta 2024 päivittänyt: DİLEK SÖNMEZ SAĞLIK, Istanbul University

Lapsipotilailla perifeeristen suonensisäisten katetrien asettaminen on yleisin invasiivinen lääketieteellinen toimenpide. Lääkkeiden, parenteraalisen ravitsemuksen, suonensisäisten nesteiden ja verituotteiden lisäksi perifeerisiä suonensisäisiä katetreja asetetaan ennaltaehkäisevästi ennen toimenpiteitä ja hätäkäyttöä epävakaille potilaille.

Yksi perifeeristen suonensisäisten katetrien yleisimmistä komplikaatioista on infiltraatio. Infiltraatio on verisuonivaurio, joka johtuu verisuonikerrosten vauriosta ja sitä seuraavasta perforaatiosta, mikä johtaa lääkkeiden tai ei-vesikanttiliuosten vuotamiseen perifeerisen laskimokatetrin sijoituspaikkaa ympäröiviin kudoksiin.

Lapsipotilailla fyysiset tekijät (esim. yliaktiivisuus, hikoilu), tiukka kiinnitys (voi vaikuttaa verenkiertoon ja iatrogeeniseen ihovaurioon), löysä kiinnitys (voi aiheuttaa perifeerisen suonensisäisen katetrin siirtymisen ja infektion), huonolaatuinen kiinnitys (voi aiheuttaa suunnittelemattomia poistoja ja ihovaurioita paineen vuoksi) jne. aiheuttaa enemmän perifeerisen suonensisäisen katetrin kiinnitysongelmia lapsipotilailla kuin aikuispotilailla Muut kiinnitystuotteet voivat olla tehokkaita estämään sijoiltaanmenoa ja mikroliikettä aktiivisella lapsipotilaalla. Rajoitettuja suosituksia lääketieteellisistä teipeistä ja muista kiinnitystuotteista ohjaavat kuitenkin vain vähäiset tutkimukset. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää putkimaisen siteen käytön vaikutus lasten perifeerisen suonensisäisen katetrin käytön kestoon ja infiltraatioiden esiintyvyyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

TUTKIMUKSEN TAVOITTEET JA SUUNNITTELU Tutkimus suoritettiin satunnaistettuna kontrolloiduna kokeellisena suunnitteluna, jolla määritettiin putkimaisen siteen kiinnityksen vaikutus ääreislaskimokatetrin käytön kestoon ja infiltraatioiden esiintymistiheyteen 6–12-vuotiailla lapsilla, jotka saivat suonensisäisiä (I.V.) nesteitä. perifeerisen laskimokatetrin kautta lasten infektioosastolla. TUTKIMUKSEN HYPOTEESIT Hypoteesi 0 (H0): Putkimaisen siteen asettamisella ei ole merkittävää vaikutusta perifeerisen laskimokatetrin käytön kestoon ja infiltraatioiden tiheyteen lapsilla.

Hypoteesi 1 (H1): Perifeerisen laskimon katetrin käyttöaika on pidempi lapsilla, jotka saavat putkimaista sidettä kuin niillä, jotka eivät saa. Hypoteesi 2 (H2): Infiltraatioiden esiintymistiheys on pienempi lapsilla, jotka saavat putkimaista sidosta, verrattuna niihin, jotka eivät saa. TUTKIMUSMUUTTUJAT Tutkimuksen riippuvaisia ​​muuttujia ovat perifeerisen laskimokatetrin käytön kesto ja infiltraatioiden esiintymistiheys. Riippumaton muuttuja määritellään putkimaiseksi siteeksi. TUTKIMUSPOPULAATIO JA OTE Tässä kokeellisessa tutkimuksessa otoskooksi laskettiin yhteensä 100 osallistujaa (50 kustakin ryhmästä) Atıcı et al.:n suorittaman vastaavan tutkimuksen perusteella. vuonna 2019 49 potilaalla. Satunnaistaminen tehtiin urn-menetelmällä, joka vastaa täydellistä satunnaistamista. Urnamenetelmässä käsitellään kahta parametria (α ja β), joita edustavat kaksi eriväristä palloa: punainen ja valkoinen. α voi olla joko valkoinen tai punainen, ja β edustaa palloa, jonka väri on α:n vastainen. Yksi pallo valitaan satunnaisesti, ja jos valittu pallo on valkoinen, yksilö määrätään α-ryhmään, kun taas jos se on punainen, hänet β-ryhmään. Tämä prosessi toistetaan jokaiselle tehtävälle. Tutkimuksessa punainen väri määritettiin koeryhmälle ja valkoinen väri kontrolliryhmälle. Kun lapsi täytti näytteenottokriteerit, nämä esivalmistetut pallot laitettiin mustaan ​​pussiin ja jokaista päivystävää sairaanhoitajaa pyydettiin valitsemaan pallo silmät kiinni. Valitun pallon värin perusteella lapsi jaettiin joko kontrolli- tai koeryhmään, jolloin varmistettiin osallistujien satunnainen jakautuminen kahteen ryhmään. Näytteen valintakriteerit

  • Halu osallistua tutkimukseen
  • Vanhemman/lapsen turkin kielen taito
  • Ehjä ihon eheys käyttöalueella
  • Ääreislaskimokatetrin ensimmäinen kiinnitys lapsen kyynärvarren keskiosaan
  • Lääkärin suositus suonensisäiselle nesteelle, joka sisältää 5 % dekstroosia, 0,45 % NaCl (natriumkloridi) ja 75 % KCL (kaliumkloridi) perifeerisen laskimokatetrin kautta
  • Lapsen ikä 6-12v
  • Perifeerisen laskimokatetrin asennus onnistui ensimmäisellä yrityksellä

Esimerkki poissulkemiskriteerit

  • Hyytymishäiriöt
  • Veren ja verituotteiden vastaanottaminen perifeerisen laskimokatetrin kautta
  • Ravitsemusongelmia
  • Hematologiset tai onkologiset sairaudet
  • Synnynnäiset geneettiset tai neurologiset häiriöt
  • Ongelmat ihon eheydessä ja yläraajojen liikkeessä
  • Herkkyys putkimaiselle siteelle
  • Kuume yli 37,5°C
  • Katetrin vahingossa irtoaminen
  • Hoidon varhainen loppuunsaattaminen ja katetrin poisto TIETOJEN KERÄÄLLÄ LOMAKKEET JA TYÖKALUT

Tiedonkeruuprosessissa käytettiin seuraavaa:

  • Tiedonkeruulomake
  • Lasten perifeerinen infuusioasteikko

Tiedonkeruussa käytettyjä apuvälineitä ovat:

  • Putkimainen side
  • Läpinäkyvä liimakotelo

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki
        • Rekrytointi
        • Istanbul Unıversity
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Turkki
        • Rekrytointi
        • Istanbul University
        • Ottaa yhteyttä:
          • dilek sönmez sağlık

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

sisällyttämiskriteerit

Halu osallistua tutkimukseen

  • Vanhemman/lapsen turkin kielen taito
  • Ehjä ihon eheys käyttöalueella
  • Ääreislaskimokatetrin ensimmäinen kiinnitys lapsen kyynärvarren keskiosaan
  • Lääkärin suositus suonensisäiselle nesteelle, joka sisältää 5 % dekstroosia, 0,45 % NaCl:a ja 75 % KCL:a perifeerisen laskimokatetrin kautta
  • Lapsen ikä 6-12v
  • Perifeerisen laskimokatetrin asennus onnistui ensimmäisellä yrityksellä

poissulkemiskriteerit

Hyytymishäiriöt

  • Veren ja verituotteiden vastaanottaminen perifeerisen laskimokatetrin kautta
  • Ravitsemusongelmia
  • Hematologiset tai onkologiset sairaudet
  • Synnynnäiset geneettiset tai neurologiset häiriöt
  • Ongelmat ihon eheydessä ja yläraajojen liikkeessä
  • Herkkyys putkimaiselle siteelle
  • Kuume yli 37,5°C
  • Katetrin vahingossa irtoaminen
  • Hoidon varhainen valmistuminen ja katetrin poisto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Koeryhmä koostui ryhmästä, jolle asetettiin putkimainen side rutiininomaisesti käytettyjen perifeeristen suonensisäisten katetrien päälle.
Koeryhmä koostui ryhmästä, jossa PIC:n päälle asetettiin putkimainen side, jota laitettiin rutiininomaisesti.
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Rutiinikäytäntö, jota käytettiin perifeeristen suonensisäisten katetrien asettamiseksi osastolla, muodosti kontrolliryhmän.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lasten perifeerinen infiltraatioasteikko, tiedonkeruulomake
Aikaikkuna: noin vuosi
Putkimaisen siteen vaikutusta lasten infiltraatioon ja katetrin käyttöaikaan analysoidaan.
noin vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: dilek sönmez sağlık, dilek.sonmez@istanbul.edu.tr

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 10. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DSONMEZSAGLIK

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Yksittäisen osallistujan tietojoukko
    Tietokommentit: julkaistiin

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa