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管状绷带应用对儿童外周静脉导管使用时间及浸润的影响 (chıldren)

2024年8月28日 更新者：DİLEK SÖNMEZ SAĞLIK、Istanbul University

在儿科患者中，放置外周静脉导管是最常进行的侵入性医疗操作。 除了给予药物、肠外营养、静脉输液和血液制品外，还在手术前预防性地放置外周静脉导管，并在不稳定的患者中紧急使用。

外周静脉导管最常见的并发症之一是渗透。 浸润是由血管层病变和随后的穿孔引起的血管创伤，导致药物或非发泡剂溶液渗漏到周围静脉导管放置部位周围的组织中。

在儿科患者中，身体因素（例如 多动、出汗）、固定过紧（可能影响血液循环和医源性皮肤损伤）、固定松动（可能导致外周静脉导管移位和感染）、固定质量差（可能导致意外拆卸和压力导致皮肤损伤）等。与成人患者相比，儿科患者会出现更多的外周静脉导管固定问题。额外的固定产品可能可以有效防止活跃的儿科患者脱位和微动。 然而，有关医用胶带和其他固定产品的有限建议仅以低证据研究为指导。 本研究的目的是确定管状绷带的使用对儿科外周静脉导管使用持续时间和浸润发生率的影响。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

研究目的和设计 该研究是一项随机对照实验设计，旨在确定管状绷带的应用对 6-12 岁接受静脉 (I.V.) 输液儿童的外周静脉导管使用持续时间和浸润频率的影响通过儿科感染病房的外周静脉导管。 研究假设 假设 0 (H0)：管状绷带的应用对儿童外周静脉导管的使用持续时间和浸润频率没有显着影响。

假设 1 (H1)：与未使用管状绷带的儿童相比，使用管状绷带的儿童使用外周静脉导管的时间更长。 假设 2 (H2)：与未接受管状绷带治疗的儿童相比，接受管状绷带治疗的儿童的浸润频率较低。 研究变量 该研究的因变量是外周静脉导管使用的持续时间和浸润发生的频率。 自变量定义为管状绷带的应用。 研究人群和样本 对于本实验研究，根据 Atıcı 等人进行的类似研究得出的功效分析，样本量计算为总共 100 名参与者（每组 50 名）。 2019年有49名患者。 随机化采用urn法进行，相当于完全随机化。 在 urn 方法中，讨论了两个参数（α 和 β），由两个不同颜色的球表示：红色和白色。 α可以是白色或红色，β代表与α颜色相反的球。 随机选择一个球，如果选择的球是白色的，则该个体被分配到α组，如果是红色的，则该个体被分配到β组。 每个作业都会重复此过程。 在研究中，红色被分配给实验组，白色被分配给对照组。 当一个孩子符合采样标准时，这些预先准备好的球被放入一个黑色袋子中，并要求任何值班护士闭上眼睛选择一个球。 根据所选球的颜色，孩子被分配到对照组或实验组，确保参与者随机分配到两组。 样本选择标准

  • 参与研究的意愿
  • 家长/孩子的土耳其语熟练程度
  • 应用区域皮肤完好无损
  • 首次将外周静脉导管放置在孩子前臂中部
  • 医生建议通过外周静脉导管静脉注射含有 5% 葡萄糖、0.45% NaCl（氯化钠）和 75% KCL（氯化钾）的液体
  • 儿童年龄在6-12岁之间
  • 一次成功放置外周静脉导管

排除标准示例

  • 凝血异常
  • 通过外周静脉导管接受血液和血液制品
  • 营养问题
  • 血液或肿瘤疾病
  • 先天性遗传或神经系统疾病
  • 上肢皮肤完整性和运动问题
  • 对管状绷带的敏感性
  • 发烧37.5°C以上
  • 导管意外移位
  • 尽早完成治疗和拔除导管 数据收集表和工具

数据收集过程利用了以下内容：

  • 数据收集表
  • 儿科外周输液量表

数据收集中使用的辅助工具包括：

  • 管状绷带
  • 透明胶套

研究类型

介入性

注册 (估计的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 火鸡
      • Istanbul、火鸡
        • 招聘中
        • Istanbul Unıversity
    • Fatih
      • Istanbul、Fatih、火鸡
        • 招聘中
        • Istanbul University
        • 接触：
          • dilek sönmez sağlık

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准

参与研究的意愿

  • 家长/孩子的土耳其语熟练程度
  • 应用区域皮肤完好无损
  • 首次将外周静脉导管放置在孩子前臂中部
  • 医生建议通过外周静脉导管静脉注射含有 5% 葡萄糖、0.45% NaCl 和 75% KCL 的液体
  • 儿童年龄在6-12岁之间
  • 一次成功放置外周静脉导管

排除标准

凝血异常

  • 通过外周静脉导管接受血液和血液制品
  • 营养问题
  • 血液或肿瘤疾病
  • 先天性遗传或神经系统疾病
  • 上肢皮肤完整性和运动问题
  • 对管状绷带的敏感性
  • 发烧37.5°C以上
  • 导管意外移位
  • 尽早完成治疗并拔除导管

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：阶乘赋值
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：实验组
实验组由在常规应用的外周静脉导管上放置管状绷带的组组成。
组合产品：管状绷带
实验组包括在 PIC 上应用管状绷带的组，这是常规应用的。
无干预：对照组
病房内应用外周静脉导管的常规做法构成对照组。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
儿科外周浸润量表、信息收集表
大体时间：大约一年
将分析管状绷带对儿童浸润和导管使用时间的影响。
大约一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Istanbul University

调查人员

  • 首席研究员：dilek sönmez sağlık、dilek.sonmez@istanbul.edu.tr

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月10日

初级完成 (估计的)

2024年9月30日

研究完成 (估计的)

2024年12月30日

研究注册日期

首次提交

2024年8月27日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月28日

首次发布 (实际的)

2024年8月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月28日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • DSONMEZSAGLIK

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

研究数据/文件

  1. 个人参与者数据集
    信息评论：出版医学

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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