Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av applicering av tubulärt bandage på perifer intravenös kateteranvändningstid och infiltration hos barn (chıldren)

28 augusti 2024 uppdaterad av: DİLEK SÖNMEZ SAĞLIK, Istanbul University

Hos pediatriska patienter är placering av perifera intravenösa katetrar den vanligaste invasiva medicinska proceduren. Förutom administrering av mediciner, parenteral näring, intravenösa vätskor och blodprodukter, placeras perifera intravenösa katetrar profylaktiskt före ingrepp och för akut användning hos instabila patienter.

En av de vanligaste komplikationerna av perifera intravenösa katetrar är infiltration. Infiltration är ett vaskulärt trauma som härrör från en lesion i de vaskulära lagren och efterföljande perforering, vilket resulterar i läckage av mediciner eller icke-vesikerande lösningar in i vävnaderna som omger platsen för placering av den perifera venkatetern.

Hos pediatriska patienter kan fysiska faktorer (t.ex. hyperaktivitet, svettning), tät fixering (kan påverka blodcirkulationen och iatrogen hudskada), lös fixering (kan orsaka perifer intravenös kateterförskjutning och infektion), fixering av dålig kvalitet (kan orsaka oplanerad borttagning och hudskador på grund av tryck), etc. orsakar fler perifera intravenösa kateterfixeringsproblem hos pediatriska patienter än hos vuxna patienter Ytterligare fixeringsprodukter kan vara effektiva för att förhindra dislokation och mikrorörelse hos en aktiv pediatrisk patient. Begränsade rekommendationer angående medicinska tejp och ytterligare fixeringsprodukter vägleds endast av studier med låg evidens. Syftet med denna studie var att fastställa effekten av användning av tubulärt bandage på varaktigheten av pediatrisk perifer intravenös kateteranvändning och förekomsten av infiltration.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

FORSKNINGSMÅL OCH DESIGN Studien genomfördes som en randomiserad kontrollerad experimentell design för att bestämma effekten av tubulär bandageapplicering på varaktigheten av användning av perifer venkateter och frekvensen av infiltration hos barn i åldern 6-12 år som fick intravenösa (I.V.) vätskor genom en perifer venkateter på pediatrisk infektionsavdelning. FORSKNINGSHYPOTES Hypotes 0 (H0): Det finns ingen signifikant effekt av applicering av tubulär bandage på varaktigheten av användning av perifer venkateter och frekvensen av infiltration hos barn.

Hypotes 1 (H1): Varaktigheten av användning av perifer venkateter är längre hos barn som får tubulärt bandage jämfört med de som inte gör det. Hypotes 2 (H2): Infiltrationsfrekvensen är lägre hos barn som får tubulär bandageapplicering jämfört med de som inte gör det. FORSKNINGSVARIABLER Studiens beroende variabler är varaktigheten av användning av perifer venkateter och frekvensen av infiltration. Den oberoende variabeln definieras som tubulär bandageapplicering. FORSKNINGSPOPULATION OCH PROV För denna experimentella studie beräknades urvalsstorleken till totalt 100 deltagare (50 för varje grupp) baserat på en effektanalys härledd från en liknande studie utförd av Atıcı et al. 2019 med 49 patienter. Randomiseringen gjordes med hjälp av urnmetoden, vilket motsvarar full randomisering. I urnmetoden diskuteras två parametrar (α och β), representerade av två olika färgade kulor: röda och vita. α kan vara antingen vit eller röd, och β representerar bollen med motsatt färg till α. En boll väljs slumpmässigt, och om den valda bollen är vit tilldelas individen α-gruppen, medan om den är röd tilldelas de till β-gruppen. Denna process upprepas för varje uppdrag. I studien tilldelades den röda färgen till experimentgruppen och den vita färgen tilldelades kontrollgruppen. När ett barn uppfyllde provtagningskriterierna, placerades dessa förberedda bollar i en svart påse, och varje sjuksköterska i tjänst ombads välja en boll med slutna ögon. Baserat på färgen på den valda bollen tilldelades barnet antingen kontrollgruppen eller experimentgruppen, vilket säkerställde en slumpmässig fördelning av deltagarna i två grupper. Exempel på urvalskriterier

  • Vilja att delta i studien
  • Förälders/barns kunskaper i turkiska
  • Intakt hudintegritet i appliceringsområdet
  • Förstagångsapplicering av den perifera venkatetern i mitten av barnets underarm
  • Rekommendation av en läkare för intravenös vätska innehållande 5 % dextros, 0,45 % NaCl (natriumklorid) och 75 % KCL (kaliumklorid) genom en perifer venkateter
  • Barns ålder mellan 6-12 år
  • Lyckad placering av den perifera venkatetern vid första försöket

Exempel på uteslutningskriterier

  • Koagulationsavvikelser
  • Ta emot blod och blodprodukter genom den perifera venkatetern
  • Näringsproblem
  • Hematologiska eller onkologiska sjukdomar
  • Medfödda genetiska eller neurologiska störningar
  • Problem med hudens integritet och rörelse i de övre extremiteterna
  • Känslighet för det rörformiga bandaget
  • Feber över 37,5°C
  • Oavsiktlig förskjutning av katetern
  • Tidig slutförande av behandling och borttagning av katetern DATAINSAMLINGSFORMER OCH VERKTYG

Datainsamlingsprocessen använde följande:

  • Datainsamlingsformulär
  • Pediatrisk perifer infusionsvåg

De hjälpverktyg som används vid datainsamling inkluderar:

  • Rörformigt bandage
  • Transparent självhäftande vik

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon
        • Rekrytering
        • Istanbul Unıversity
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Kalkon
        • Rekrytering
        • Istanbul University
        • Kontakt:
          • dilek sönmez sağlık

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

inklusionskriterier

Vilja att delta i studien

  • Förälders/barns kunskaper i turkiska
  • Intakt hudintegritet i appliceringsområdet
  • Förstagångsapplicering av den perifera venkatetern i mitten av barnets underarm
  • Rekommendation av en läkare för intravenös vätska innehållande 5 % dextros, 0,45 % NaCl och 75 % KCL genom en perifer venkateter
  • Barns ålder mellan 6-12 år
  • Lyckad placering av den perifera venkatetern vid första försöket

uteslutningskriterier

Koagulationsavvikelser

  • Ta emot blod och blodprodukter genom den perifera venkatetern
  • Näringsproblem
  • Hematologiska eller onkologiska sjukdomar
  • Medfödda genetiska eller neurologiska störningar
  • Problem med hudens integritet och rörelse i de övre extremiteterna
  • Känslighet för det rörformiga bandaget
  • Feber över 37,5°C
  • Oavsiktlig förskjutning av katetern
  • Tidig avslutning av behandling och avlägsnande av katetern

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: experimentgrupp
Den experimentella gruppen bestod av gruppen till vilken ett rörformigt bandage placerades över de rutinmässigt applicerade perifera intravenösa katetrarna.
Den experimentella gruppen bestod av gruppen i vilken ett rörformigt bandage applicerades över PIC, som rutinmässigt applicerades.
Inget ingripande: kontrollgrupp
Den rutinmässiga praxis som användes för applicering av perifera intravenösa katetrar på avdelningen utgjorde kontrollgruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
pediatrisk perifer infiltrationsskala, informationsinsamlingsformulär
Tidsram: ungefär ett år
Effekten av tubulärt bandage på infiltration och kateteranvändningstid hos barn kommer att analyseras.
ungefär ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: dilek sönmez sağlık, dilek.sonmez@istanbul.edu.tr

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

30 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • DSONMEZSAGLIK

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Studiedata/dokument

  1. Datauppsättning för individuella deltagare
    Informationskommentarer: pubmed

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera