IDを持つ成人のCVRFに対する漸進的レジスタンス運動トレーニング(PRET)の効果。 (PRET)
2024年8月28日 更新者：Kirsten de Oude MSc、Erasmus Medical Center
IDを持つ成人の心血管危険因子に対する漸進的抵抗運動トレーニング（PRET）の効果。
医療の進歩のおかげで、IDを持つ人々の平均寿命は伸びており、一般人口の寿命に近づきつつあります。
いくつかの研究では、心臓血管疾患 (CVRF) の危険因子のほとんどが、一般集団よりも ID を持つ人々に共通しているか、さらに一般的であることが示されています。
米国スポーツ医学会 (ACSM) のガイドラインでは、レジスタンス トレーニング (RT) プログラムを高強度で実行すると、CVRF を効果的に軽減できると述べています。
RT の二次的な利点は、筋力と筋肉量の増加であり、これにより、日常生活活動 (ADL) を実行する能力が低下または改善する可能性があり、これも ID を持つ人々によく見られる 2 つの問題です。
調査の概要
詳細な説明
この研究には、1 つの研究グループで繰り返される時系列デザインが含まれています。
研究期間は 1 年間続き、12 週間のベースライン期間、24 週間の介入期間 (PRET プログラム)、および 12 週間の追跡期間に分かれています。
PRET プログラムは 24 週間かかり、週に 2 つのセッションで構成され、セッション間には少なくとも 48 時間の間隔があります。
介入は、介護提供者に雇用されている経験豊富な理学療法士と身体活動インストラクターによって主導されます。
すべてのインストラクターは、研究の前にトレーニングに参加します。
このトレーニングでは、介入プロトコルと演習について話し合い、介入がプロトコルに従って確実に実施されるように練習します。
すべてのセッションは、すべての大きな筋肉群をトレーニングするための 7 つのエクササイズ (RESID) で構成されています。
このプログラムは ACSM ガイドラインに従っており、4 つのメソサイクルによって特徴付けられます。
各メソサイクルは 6 週間のトレーニングで構成されます。
各メソサイクルの後、トレーニング強度は徐々に増加し、各メソサイクル内で強度が同じになるようにウェイトが調整されます。
トレーニング強度は、1 回の繰り返しで持ち上げることができる最も重い負荷の割合 (1RM の %) によって測定されます。
最初のメソサイクルでは、参加者はレジスタンスエクササイズを紹介され、トレーニングプロトコルに慣れます。
彼らは、安全に正しい姿勢でエクササイズを行うことを学びます。
メソサイクル 2、3、および 4 では、反復回数は徐々に減少し、トレーニング強度は 4 番目のメソサイクル (1RM の 80%) で激しい強度に達するまで徐々に増加します。
セット間の休憩時間はトレーニングの強度によって異なり、30 秒から 2 分の間で変化します。
インストラクターは、出席状況、トレーニング強度、実行されたセット数と反復数、各エクササイズで使用された重量をログに記録します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brabant
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Tilburg、Brabant、オランダ、5037LD
- Amarant
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Zuid-holland
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Huis Ter Heide、Zuid-holland、オランダ、3712XA
- Abrona
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Zoetermeer、Zuid-holland、オランダ、2719EK
- Ipse de Bruggen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上であること。
- 居住施設に住んでいる、または参加している介護提供者のいずれかによる介護を受けている。
- 軽度 (IQ = 50-69) または中等度 (IQ = 35-49) ID と診断されている。
- メタボリックシンドローム、または高血圧、高コレステロール血症、2型糖尿病、または肥満のCVRFのうち少なくとも2つと診断されている。
- 参加者は、エクササイズを適切に実行するために、自立して歩くことができ、姿勢やパフォーマンスに関する指示に従うことができなければなりません。
除外基準:
指示に従えない、または身体的制限によりトレーニングプログラムへの参加が妨げられる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プリト
すべての参加者は、24 週間にわたる段階的な抵抗運動トレーニング プログラムに参加します。
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24 週間の漸進的筋力トレーニング プログラム (PRET)。
トレーニングの強度が 60% 1RM ～ 80% 1RM まで増加する 4 つのメソサイクルに分割されます。
理学療法士や運動指導員の指導のもと、週2回のトレーニングを行っています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糖化ヘモグロビン
時間枠：学習完了まで、平均1年
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mmol/mol、結果は血液サンプルで測定され、ErasmusMC の研究室で分析されます。
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学習完了まで、平均1年
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収縮期血圧
時間枠：学習完了まで、平均1年
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mm/Hg、血圧はデジタル血圧装置で測定されます。
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学習完了まで、平均1年
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LDLコレステロール
時間枠：学習完了まで、平均1年
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mmol/L、結果は血液サンプルで測定され、ErasmusMC の研究室で分析されます。
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学習完了まで、平均1年
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ウエストヒップ比
時間枠：学習完了まで、平均1年
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cm、ウエストヒップ比は、柔軟な巻尺でウエスト周囲とヒップ周囲を測定した後に計算されます。
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学習完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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中性脂肪
時間枠：学習完了まで、平均1年
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mmol/L、結果は血液サンプルで測定され、ErasmusMC の研究室で分析されます。
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学習完了まで、平均1年
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HDLコレステロール
時間枠：学習完了まで、平均1年
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mmol/L、結果は血液サンプルで測定され、ErasmusMC の研究室で分析されます。
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学習完了まで、平均1年
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総コレステロール
時間枠：学習完了まで、平均1年
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mmol/L、結果は血液サンプルで測定され、ErasmusMC の研究室で分析されます。
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学習完了まで、平均1年
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グルコース
時間枠：学習完了まで、平均1年
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mmol/L、結果は血液サンプルで測定され、ErasmusMC の研究室で分析されます。
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学習完了まで、平均1年
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筋力
時間枠：学習完了まで、平均1年
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kg、筋力は握力、椅子立ち30秒、椅子立ち5回で測定
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学習完了まで、平均1年
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筋肉量
時間枠：学習完了まで、平均1年
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kg、筋肉量は生体電気インピーダンス装置で測定されます
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学習完了まで、平均1年
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(I)ADLアンケート
時間枠：学習完了まで、平均1年
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(I)ADL測定は代理記入のアンケートにより行います。
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学習完了まで、平均1年
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転落事故
時間枠：学習完了まで、平均1年
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転倒はベースライン中に報告され、代理人が記入したカレンダーでフォローアップされます。
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学習完了まで、平均1年
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ABCアンケート
時間枠：学習完了まで、平均1年
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行動上の問題は、代理人が記入するABCアンケートで測定されます。
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学習完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Alyt Oppewal, Dr、Erasmus Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月1日
一次修了 (実際)
2024年7月1日
研究の完了 (実際)
2024年7月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月28日
最初の投稿 (実際)
2024年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月28日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究計画書が公開されました。
さらに詳しい情報をリクエストすることもできます。
IPD 共有時間枠
研究プロトコルは、Elbers RG、de Oude KI、Kastanidis T、Maes-Festen DAM、Oppewal A. 知的障害のある人々の心血管リスク因子に対する漸進的抵抗運動トレーニングの効果: 研究プロトコルを参照してください。
Int J Environ Res Public Health。
2022 12 8;19(24):16438。
土井: 10.3390/ijerph192416438。
PMID: 36554319; PMCID: PMC9778210。
IPD 共有アクセス基準
オープンアクセス
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。