Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu z progresywnymi ćwiczeniami oporowymi (PRET) na CVRF u dorosłych z ID. (PRET)

28 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Kirsten de Oude MSc, Erasmus Medical Center

Wpływ progresywnego treningu oporowego (PRET) na czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego u dorosłych z ID.

Dzięki lepszej opiece zdrowotnej średnia długość życia osób z niepełnosprawnością rośnie i zbliża się do średniej długości życia. Kilka badań wykazało, że większość czynników ryzyka chorób układu krążenia (CVRF) występuje u osób z niepełnosprawnością równie często lub nawet częściej niż w populacji ogólnej. Wytyczne American College of Sport Medicine (ACSM) stwierdzają, że program treningu oporowego (RT) może skutecznie zmniejszyć CVRF, jeśli jest wykonywany z dużą intensywnością. Dodatkową korzyścią RT jest wzrost siły i masy mięśniowej, co może zmniejszyć lub poprawić zdolność wykonywania czynności dnia codziennego (ADL), co jest również dwoma częstymi problemami u osób z niepełnosprawnością intelektualną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to ma powtarzalny projekt szeregów czasowych z jedną grupą badaną. Okres badania będzie trwał jeden rok i będzie podzielony na 12-tygodniowy okres początkowy, 24-tygodniowy okres interwencyjny (program PRET) i 12-tygodniowy okres kontrolny. Program PRET będzie trwał 24 tygodnie i składał się z dwóch sesji tygodniowo, z co najmniej 48-godzinną przerwą pomiędzy sesjami. Interwencję poprowadzą doświadczeni fizjoterapeuci i instruktorzy aktywności fizycznej zatrudnieni przez opiekunów. Wszyscy instruktorzy przed rozpoczęciem studiów biorą udział w szkoleniu. Podczas tego szkolenia protokół interwencji i ćwiczenia zostaną omówione i przećwiczone, zapewniając, że interwencja zostanie przeprowadzona zgodnie z protokołem. Każda sesja składa się z siedmiu ćwiczeń (RESID), które trenują wszystkie duże grupy mięśni. Program jest zgodny z wytycznymi ACSM i charakteryzuje się czterema mezocyklami. Każdy mezocykl składa się z sześciu tygodni treningu. Po każdym mezocyklu intensywność treningu będzie stopniowo wzrastać, a w obrębie każdego mezocyklu ciężary będą tak dobierane, aby intensywność pozostała jednakowa. Intensywność treningu będzie mierzona procentem najcięższego obciążenia, jakie można unieść w jednym powtórzeniu (% 1RM). W pierwszym mezocyklu uczestnicy zapoznawani są z ćwiczeniami oporowymi i protokołem treningu. Nauczą się wykonywać ćwiczenia w sposób bezpieczny i zachowując prawidłową postawę. Podczas mezocykli 2, 3 i 4 liczba powtórzeń będzie stopniowo zmniejszana, a intensywność treningu będzie stopniowo zwiększana, aż do osiągnięcia intensywnej intensywności w czwartym mezocyklu (80% 1RM). Czas odpoczynku pomiędzy seriami zależy od intensywności treningu i waha się od 30 sekund do 2 minut. Instruktorzy będą rejestrować w dzienniku frekwencję, intensywność treningu, wykonaną liczbę serii i powtórzeń oraz ciężary użyte w każdym ćwiczeniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Brabant
      • Tilburg, Brabant, Holandia, 5037LD
        • Amarant
    • Zuid-holland
      • Huis Ter Heide, Zuid-holland, Holandia, 3712XA
        • Abrona
      • Zoetermeer, Zuid-holland, Holandia, 2719EK
        • Ipse de Bruggen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • mieć ukończone 18 lat;
  • zamieszkuje w ośrodku stacjonarnym lub jest objęty opieką jednego z uczestniczących świadczeniodawców;
  • zdiagnozowano łagodną (IQ = 50-69) lub umiarkowaną (IQ = 35-49) ID;
  • u których zdiagnozowano zespół metaboliczny lub co najmniej dwie z następujących CVRF: nadciśnienie, hipercholesterolemia, cukrzyca typu 2 lub otyłość.
  • Aby zapewnić dobre wykonanie ćwiczeń, uczestnicy muszą być w stanie samodzielnie chodzić i postępować zgodnie z instrukcjami dotyczącymi postawy i wydajności

Kryteria wykluczenia:

niemożność wykonywania poleceń lub ograniczenia fizyczne utrudniające udział w programie szkoleniowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PRET
Wszyscy uczestnicy uczestniczą w progresywnym programie ćwiczeń oporowych przez 24 tygodnie.
Inny: Progresywny trening siłowy
24-tygodniowy program progresywnego treningu siłowego (PRET). Podzielony na 4 mezocykle, w których intensywność treningu budowana jest od 60% 1RM do 80% 1RM. Treningi odbywają się dwa razy w tygodniu pod okiem fizjoterapeuty lub instruktora ćwiczeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hemoglobina glikowana
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
mmol/mol, Wynik mierzy się na podstawie próbek krwi i analizuje w laboratorium ErasmusMC
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
mm/Hg, Ciśnienie krwi mierzy się za pomocą cyfrowego urządzenia do pomiaru ciśnienia krwi
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Cholesterolu LDL
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
mmol/l, Wynik mierzy się na podstawie próbek krwi i analizuje w laboratorium ErasmusMC
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Stosunek talii do bioder
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
cm, stosunek talii do bioder oblicza się po zmierzeniu obwodu talii i bioder elastyczną centymetrem.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trójglicerydy
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
mmol/l, Wynik mierzy się na podstawie próbek krwi i analizuje w laboratorium ErasmusMC
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Cholesterolu HDL
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
mmol/l, Wynik mierzy się na podstawie próbek krwi i analizuje w laboratorium ErasmusMC
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Całkowity cholesterol
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
mmol/l, Wynik mierzy się na podstawie próbek krwi i analizuje w laboratorium ErasmusMC
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Glukoza
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
mmol/l, Wynik mierzy się na podstawie próbek krwi i analizuje w laboratorium ErasmusMC
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Siła mięśni
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
kg, Siła mięśni mierzona jest siłą uścisku dłoni, 30-sekundowym staniem na krześle i 5-krotnością stania na krześle
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Masa mięśniowa
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
kg, Masę mięśni mierzy się za pomocą urządzenia o impedancji bioelektrycznej
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Kwestionariusz (I)ADL
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
(I)ADL mierzy się za pomocą kwestionariusza wypełnianego przez pełnomocnika
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Incydenty jesienne
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Upadki są zgłaszane na etapie początkowym, a następnie za pomocą kalendarza wypełnionego przez pełnomocnika
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Kwestionariusz ABC
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Problemy behawioralne mierzy się za pomocą kwestionariusza ABC, który wypełnia pełnomocnik
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Erasmus Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Alyt Oppewal, Dr, Erasmus Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NTR NL8382

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Protokół badania został opublikowany. Można poprosić o dalsze informacje.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dostępny jest protokół badania Elbers RG, de Oude KI, Kastanidis T, Maes-Festen DAM, Oppewal A. Wpływ treningu z progresywnymi ćwiczeniami oporowymi na czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego u osób z niepełnosprawnością intelektualną: protokół badania. Int J Environ Res Zdrowie publiczne. 8 grudnia 2022 r.;19(24):16438. doi: 10.3390/ijerph192416438. PMID: 36554319; PMCID: PMC9778210.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Otwarty dostęp

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Progresywny trening siłowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj