Влияние тренировок с прогрессивными упражнениями с отягощениями (PRET) на CVRF у взрослых с ID. (PRET)
28 августа 2024 г. обновлено: Kirsten de Oude MSc, Erasmus Medical Center
Влияние тренировок с прогрессивными упражнениями с отягощениями (PRET) на факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний у взрослых с ID.
Благодаря улучшению здравоохранения продолжительность жизни людей с ИН увеличивается и приближается к продолжительности жизни населения в целом.
Несколько исследований показали, что большинство факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний (CVRF) встречаются у людей с ДЗ так же или даже чаще, чем в общей популяции.
В рекомендациях Американского колледжа спортивной медицины (ACSM) говорится, что программа тренировок с отягощениями (RT) может эффективно снизить CVRF, если выполнять ее с высокой интенсивностью.
Вторичным преимуществом лучевой терапии является увеличение мышечной силы и мышечной массы, что может снизить и улучшить способность выполнять повседневную деятельность (ADL), что также является двумя распространенными проблемами у людей с ID.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование имеет повторяющийся дизайн временных рядов с одной исследовательской группой.
Период исследования продлится один год и разделен на 12-недельный базовый период, 24-недельный период вмешательства (программа PRET) и 12-недельный период последующего наблюдения.
Программа PRET продлится 24 недели и состоит из двух занятий в неделю с перерывом не менее 48 часов между сеансами.
Вмешательство будут проводить опытные физиотерапевты и инструкторы по физической активности, нанятые поставщиками медицинских услуг.
Перед началом обучения все преподаватели проходят обучение.
В ходе этого тренинга протокол вмешательства и упражнения будут обсуждаться и практиковаться, гарантируя, что вмешательство будет проводиться в соответствии с протоколом.
Каждая сессия состоит из семи упражнений (RESID) для тренировки всех крупных групп мышц.
Программа соответствует рекомендациям ACSM и состоит из четырех мезоциклов.
Каждый мезоцикл состоит из шести недель тренировок.
После каждого мезоцикла интенсивность тренировок будет постепенно увеличиваться, а в течение каждого мезоцикла веса будут корректироваться таким образом, чтобы интенсивность оставалась одинаковой.
Интенсивность тренировки будет измеряться процентом самой тяжелой нагрузки, которую можно поднять за одно повторение (% от 1ПМ).
В первом мезоцикле участники знакомятся с упражнениями на сопротивление и знакомятся с протоколом тренировок.
Они научатся выполнять упражнения безопасно и с хорошей осанкой.
Во время 2, 3 и 4 мезоциклов количество повторений будет постепенно уменьшаться, а интенсивность тренировки будет постепенно увеличиваться, пока не будет достигнута высокая интенсивность в четвертом мезоцикле (80% от 1ПМ).
Время отдыха между подходами будет зависеть от интенсивности тренировки и варьируется от 30 секунд до 2 минут.
Инструкторы будут фиксировать в журнале посещаемость, интенсивность тренировок, количество выполненных подходов и повторений, а также веса, использованные для каждого упражнения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Brabant
-
Tilburg, Brabant, Нидерланды, 5037LD
- Amarant
-
-
Zuid-holland
-
Huis Ter Heide, Zuid-holland, Нидерланды, 3712XA
- Abrona
-
Zoetermeer, Zuid-holland, Нидерланды, 2719EK
- Ipse de Bruggen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- быть 18 лет и старше;
- проживание в интернате или получение ухода от одного из участвующих поставщиков услуг;
- диагностирован легкий (IQ=50-69) или умеренный (IQ=35-49) ИД;
- диагностирован метаболический синдром или по крайней мере два из следующих CVRF: гипертония, гиперхолестеринемия, сахарный диабет 2 типа или ожирение.
- участники должны уметь ходить самостоятельно и следовать инструкциям по позе и выполнению упражнений для хорошего выполнения упражнений.
Критерии исключения:
не в состоянии следовать инструкциям или физические ограничения, мешающие участию в тренировочной программе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ПРЕТ
Все участники участвуют в программе тренировок с прогрессивным сопротивлением в течение 24 недель.
|
24-недельная программа прогрессивных силовых тренировок (PRET).
Разделен на 4 мезоцикла, в которых интенсивность тренировок увеличивается от 60% 1ПМ до 80% 1ПМ.
Тренировки проводятся два раза в неделю под руководством физиотерапевта или инструктора по ЛФК.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гликированный гемоглобин
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
ммоль/моль. Результат измеряется с помощью образцов крови и анализируется в лаборатории ErasmusMC.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
мм/рт.ст. Артериальное давление измеряется цифровым прибором для измерения артериального давления.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
Холестерин ЛПНП
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
ммоль/л. Результат измеряется с помощью образцов крови и анализируется в лаборатории ErasmusMC.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
Соотношение талии и бедер
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
см. Соотношение талии и бедер рассчитывается после измерения окружности талии и бедер гибкой рулеткой.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Триглицериды
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
ммоль/л. Результат измеряется с помощью образцов крови и анализируется в лаборатории ErasmusMC.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
Холестерин ЛПВП
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
ммоль/л. Результат измеряется с помощью образцов крови и анализируется в лаборатории ErasmusMC.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
Общий холестерин
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
ммоль/л. Результат измеряется с помощью образцов крови и анализируется в лаборатории ErasmusMC.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
Глюкоза
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
ммоль/л. Результат измеряется с помощью образцов крови и анализируется в лаборатории ErasmusMC.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
кг. Мышечная сила измеряется силой хвата, 30-секундной стойкой на стуле и 5-кратной стойкой на стуле.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
Мышечная масса
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
кг. Мышечная масса измеряется с помощью биоэлектрического импедансного устройства.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
(I)Анкета ADL
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
(I)ADL измеряется с помощью анкеты, которая заполняется по доверенности.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
Падение инцидентов
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
О падениях сообщается во время базового периода, а затем в календаре, заполняемом по доверенности.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
АВС-анкета
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Поведенческие проблемы измеряются с помощью опросника ABC, который заполняется по доверенности.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alyt Oppewal, Dr, Erasmus Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NTR NL8382
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Протокол исследования опубликован.
Дополнительную информацию можно запросить.
Сроки обмена IPD
Доступен протокол исследования. Элберс Р.Г., де Ауде К.И., Кастанидис Т., Маес-Фестен ДАМ, Оппевал А. Влияние тренировок с прогрессивными упражнениями с отягощениями на сердечно-сосудистые факторы риска у людей с умственными нарушениями: протокол исследования.
Int J Environ Res Общественное здравоохранение.
8 декабря 2022 г.; 19 (24): 16438.
doi: 10.3390/ijerph192416438.
PMID: 36554319; PMCID: PMC9778210.
Критерии совместного доступа к IPD
Открытый доступ
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .