Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A progresszív ellenállási gyakorlatok (PRET) hatása a CVRF-re azonosítóval rendelkező felnőtteknél. (PRET)

2024. augusztus 28. frissítette: Kirsten de Oude MSc, Erasmus Medical Center

A progresszív rezisztencia gyakorlatok (PRET) hatása a kardiovaszkuláris kockázati tényezőkre ID-vel rendelkező felnőtteknél.

A javuló egészségügyi ellátásnak köszönhetően a személyi igazolvánnyal rendelkezők várható élettartama növekszik, és megközelíti a teljes lakosságét. Számos tanulmány kimutatta, hogy a szív- és érrendszeri betegségek (CVRF) kockázati tényezői ugyanolyan gyakoriak vagy még gyakoribbak az ID-vel rendelkező emberekben, mint az általános populációban. Az American College of Sport Medicine (ACSM) irányelvei kimondják, hogy egy rezisztencia edzési (RT) program hatékonyan csökkentheti a CVRF-t, ha nagy intenzitással végzik. Az RT másodlagos előnye az izomerő és az izomtömeg növekedése, amely csökkentheti és javíthatja a mindennapi tevékenységek végzésének képességét (ADL), ami szintén két gyakori probléma az ID-vel küzdő embereknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a tanulmány ismételt idősor-tervezést tartalmaz egy vizsgálati csoporttal. A vizsgálati időszak egy évig tart, és egy 12 hetes alapidőszakra, egy 24 hetes beavatkozási időszakra (PRET program) és egy 12 hetes követési időszakra oszlik. A PRET program 24 hetet vesz igénybe, és heti két alkalomból áll, a foglalkozások között legalább 48 óra telik el. A beavatkozást tapasztalt gyógytornászok és az ellátók által alkalmazott testmozgás-oktatók vezetik. Minden oktató részt vesz egy képzésen a tanulmány előtt. Ezen a képzésen a beavatkozási protokoll és a gyakorlatok kerülnek megvitatásra és gyakorlásra, biztosítva, hogy a beavatkozás a protokollnak megfelelően történjen. Minden edzés hét gyakorlatból (RESID) áll az összes nagy izomcsoport edzésére. A program megfelel az ACSM irányelveinek, és négy mezociklus jellemzi. Minden mezociklus hat hét edzésből áll. Minden mezociklus után az edzés intenzitása fokozatosan növekszik, és minden mezocikluson belül a súlyokat úgy állítják be, hogy az intenzitás egyenlő maradjon. Az edzés intenzitása az egy ismétlés erejéig felvehető legnehezebb terhelés százalékában lesz mérve (1RM %-a). Az első mezociklusban a résztvevők megismerkednek az ellenállási gyakorlatokkal és megismerkednek az edzési protokollal. Megtanulják a gyakorlatokat biztonságosan és jó testtartással végezni. A 2., 3. és 4. mezociklus során az ismétlések száma fokozatosan csökken, míg az edzés intenzitása fokozatosan nő, amíg a negyedik mezociklusban el nem éri az erőteljes intenzitást (1RM 80%-a). A sorozatok közötti pihenőidő az edzés intenzitásától függ, és 30 másodperc és 2 perc között változik. Az oktatók egy naplóban rögzítik a részvételt, az edzés intenzitását, az elvégzett sorozatok és ismétlések számát, valamint az egyes gyakorlatokhoz használt súlyokat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Brabant
      • Tilburg, Brabant, Hollandia, 5037LD
        • Amarant
    • Zuid-holland
      • Huis Ter Heide, Zuid-holland, Hollandia, 3712XA
        • Abrona
      • Zoetermeer, Zuid-holland, Hollandia, 2719EK
        • Ipse de Bruggen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb;
  • bentlakásos intézményben él, vagy valamelyik részt vevő gondozást nyújtó gondozásban részesül;
  • enyhe (IQ = 50-69) vagy közepes (IQ = 35-49) ID-vel diagnosztizálták;
  • metabolikus szindrómával diagnosztizáltak, vagy a következő CVRF-ek közül legalább kettővel: magas vérnyomás, hiperkoleszterinémia, 2-es típusú diabetes mellitus vagy elhízás.
  • A gyakorlatok megfelelő végrehajtásához a résztvevőknek képesnek kell lenniük önálló járásra, valamint a testtartásra és a teljesítményre vonatkozó utasítások követésére

Kizárási feltételek:

nem tudja követni az utasításokat vagy az edzésprogramban való részvételt megzavaró fizikai korlátokat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: PRET
Minden résztvevő 24 hetes progresszív ellenállási gyakorlatokon vesz részt.
24 hetes progresszív erősítő edzésprogram (PRET). 4 mezociklusra osztva, amelyben az edzés intenzitása 60% 1RM-80% 1RM-ből épül fel. Az edzés hetente kétszer történik gyógytornász vagy mozgásoktató irányításával.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Glikált hemoglobin
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
mmol/mol, az eredményt vérmintával mérik és az ErasmusMC laboratóriumában elemzik
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Hgmm/Hg, A vérnyomás mérése digitális vérnyomásmérő készülékkel történik
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
LDL koleszterin
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
mmol/L, Az eredményt vérmintával mérik és az ErasmusMC laboratóriumában elemzik
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Derék-csípő arány
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
cm, A derék-csípő arányt a derékbőség és a csípőkörfogat rugalmas mérőszalaggal történő mérése után számítjuk ki.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Trigliceridek
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
mmol/L, Az eredményt vérmintával mérik és az ErasmusMC laboratóriumában elemzik
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
HDL koleszterin
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
mmol/L, Az eredményt vérmintával mérik és az ErasmusMC laboratóriumában elemzik
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Összes koleszterin
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
mmol/L, Az eredményt vérmintával mérik és az ErasmusMC laboratóriumában elemzik
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Szőlőcukor
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
mmol/L, Az eredményt vérmintával mérik és az ErasmusMC laboratóriumában elemzik
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Izomerő
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
kg, Az izomerőt markolat erejével, 30 másodperces székállvánnyal és 5-szörös székállvánnyal mérjük
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Izomtömeg
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
kg, Az izomtömeget bioelektromos impedancia készülékkel mérjük
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
(I)ADL kérdőív
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Az (I)ADL mérése kérdőívvel történik, melyet proxy tölt ki
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Őszi események
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Az eséseket az alapvonal alatt jelentik, és a nyomon követést egy meghatalmazott által kitöltött naptárral követik
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
ABC kérdőív
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A magatartási problémák mérése az ABC kérdőívvel történik, amelyet proxy tölt ki
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alyt Oppewal, Dr, Erasmus Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 28.

Első közzététel (Tényleges)

2024. augusztus 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. augusztus 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 28.

Utolsó ellenőrzés

2024. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A vizsgálati protokoll megjelent. További információ kérhető.

IPD megosztási időkeret

A vizsgálati protokoll elérhető Elbers RG, de Oude KI, Kastanidis T, Maes-Festen DAM, Oppewal A. The Effect of Progressive Resistance Exercise Training on Cardiovascular Risk Factors in People with Intellectual Disabilities: A Study Protocol. Int J Environ Res Public Health. 2022. december 8., 19(24):16438. doi: 10.3390/ijerph192416438. PMID: 36554319; PMCID: PMC9778210.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Nyitott hozzáférés

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel