渐进式抗阻运动训练 (PRET) 对智力障碍成人 CVRF 的影响。 (PRET)
2024年8月28日 更新者：Kirsten de Oude MSc、Erasmus Medical Center
渐进式抗阻运动训练 (PRET) 对成人智力障碍患者心血管危险因素的影响。
由于医疗保健的改善，智力障碍患者的预期寿命正在增加，并接近普通人群的预期寿命。
多项研究表明，大多数心血管疾病 (CVRF) 危险因素在智障人士中与普通人群一样常见，甚至更常见。
美国运动医学会 (ACSM) 的指南指出，高强度的阻力训练 (RT) 计划可以有效降低 CVRF。
RT 的第二个好处是增加肌肉力量和肌肉质量，可以减少并提高日常生活活动 (ADL) 的能力，这也是智力障碍患者的两个常见问题。
研究概览
详细说明
这项研究采用一个研究组的重复时间序列设计。
研究期将持续一年，分为12周基线期、24周干预期（PRET计划）和12周随访期。
PRET 计划将持续 24 周，每周举行两次会议，两次会议之间至少间隔 48 小时。
干预措施将由护理提供者雇用的经验丰富的物理治疗师和体育活动教练领导。
所有讲师都会在研究前参加培训。
在本次培训中，将讨论和练习干预方案和练习，以确保按照方案进行干预。
每节课都包含七个练习 (RESID)，以训练所有大肌肉群。
该计划符合 ACSM 指南，其特点是四个中周期。
每个中周期包括六周的训练。
在每个中周期之后，训练强度将逐渐增加，并且在每个中周期内，将以强度保持相等的方式调整权重。
训练强度将通过一次重复可以举起的最重负荷的百分比（1RM 的%）来衡量。
在第一个中周期中，向参与者介绍阻力练习并熟悉训练方案。
他们将学会以良好的姿势安全地进行练习。
在第2、3、4个中周期期间，重复次数逐渐减少，训练强度逐渐增加，直到第4个中周期达到剧烈强度（1RM的80%）。
组间休息时间取决于训练强度，在 30 秒到 2 分钟之间变化。
教练将在日志中记录出勤情况、训练强度、进行的组数和重复次数以及每次练习所使用的重量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Brabant
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Tilburg、Brabant、荷兰、5037LD
- Amarant
-
-
Zuid-holland
-
Huis Ter Heide、Zuid-holland、荷兰、3712XA
- Abrona
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Zoetermeer、Zuid-holland、荷兰、2719EK
- Ipse de Bruggen
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁；
- 居住在住宅设施中或接受参与护理提供者之一的护理；
- 诊断为轻度（IQ = 50-69）或中度（IQ = 35-49）ID；
- 诊断患有代谢综合征，或以下至少两种 CVRF：高血压、高胆固醇血症、2 型糖尿病或肥胖。
- 参与者必须能够独立行走，并能够遵循姿势和表现方面的说明，以便良好地执行练习
排除标准：
无法遵循指示或身体限制妨碍参加培训计划
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：普雷特
所有参与者都参加为期 24 周的渐进式阻力运动训练计划。
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为期 24 周的渐进式力量训练计划 (PRET)。
分为 4 个中周期，其中训练强度从 60% 1RM - 80% 1RM 建立。
训练每周在物理治疗师或运动教练的指导下进行两次。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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糖化血红蛋白
大体时间：通过学习完成，平均1年
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mmol/mol，结果通过血液样本测量并在 ErasmusMC 实验室进行分析
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通过学习完成，平均1年
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收缩压
大体时间：通过学习完成，平均1年
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mm/Hg，使用数字血压装置测量血压
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通过学习完成，平均1年
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低密度脂蛋白胆固醇
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
mmol/L，结果通过血液样本测量并在 ErasmusMC 实验室进行分析
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通过学习完成，平均1年
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腰臀比
大体时间：通过学习完成，平均1年
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cm，用软卷尺测量腰围和臀围后计算出腰臀比。
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通过学习完成，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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甘油三酯
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
mmol/L，结果通过血液样本测量并在 ErasmusMC 实验室进行分析
|
通过学习完成，平均1年
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高密度脂蛋白胆固醇
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
mmol/L，结果通过血液样本测量并在 ErasmusMC 实验室进行分析
|
通过学习完成，平均1年
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总胆固醇
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
mmol/L，结果通过血液样本测量并在 ErasmusMC 实验室进行分析
|
通过学习完成，平均1年
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葡萄糖
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
mmol/L，结果通过血液样本测量并在 ErasmusMC 实验室进行分析
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通过学习完成，平均1年
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肌肉力量
大体时间：通过学习完成，平均1年
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kg，肌肉力量以握力、30秒椅立和5次椅立来测量
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通过学习完成，平均1年
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肌肉质量
大体时间：通过学习完成，平均1年
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kg，用生物电阻抗装置测量肌肉质量
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通过学习完成，平均1年
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（一）ADL问卷
大体时间：通过学习完成，平均1年
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（一）ADL通过问卷测量，由代理人填写
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通过学习完成，平均1年
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跌倒事件
大体时间：通过学习完成，平均1年
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在基线期间报告跌倒情况，并由代理人填写日历进行跟进
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通过学习完成，平均1年
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ABC问卷
大体时间：通过学习完成，平均1年
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行为问题通过 ABC 问卷进行衡量，该问卷由代理人填写
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alyt Oppewal, Dr、Erasmus Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月1日
初级完成 (实际的)
2024年7月1日
研究完成 (实际的)
2024年7月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月7日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月28日
首次发布 (实际的)
2024年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月28日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究方案已发布。
可以索取更多信息。
IPD 共享时间框架
研究方案可获取 Elbers RG、de Oude KI、Kastanidis T、Maes-Festen DAM、Oppewal A。渐进抗阻运动训练对智力障碍人士心血管危险因素的影响：研究方案。
国际环境研究公共卫生杂志。
2022 年 12 月 8 日；19(24):16438。
doi：10.3390/ijerph192416438。
电话号码：36554319； PMCID：PMC9778210。
IPD 共享访问标准
开放获取
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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