O efeito do treinamento físico de resistência progressiva (PRET) no FRCV em adultos com DI. (PRET)
28 de agosto de 2024 atualizado por: Kirsten de Oude MSc, Erasmus Medical Center
O efeito do treinamento físico de resistência progressiva (PRET) nos fatores de risco cardiovascular em adultos com DI.
Graças à melhoria dos cuidados de saúde, a esperança de vida das pessoas com DI está a aumentar e a aproximar-se da da população em geral.
Vários estudos demonstraram que a maioria dos fatores de risco de doenças cardiovasculares (FRCV) são tão comuns ou até mais comuns em pessoas com DI do que na população em geral.
As diretrizes do American College of Sport Medicine (ACSM) afirmam que um programa de treinamento de resistência (TR) pode efetivamente reduzir os FRCV se realizado em alta intensidade.
Um benefício secundário do TR é o aumento da força muscular e da massa muscular que pode reduzir e melhorar a capacidade de realizar atividades da vida diária (AVD), também dois problemas comuns em pessoas com DI.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem um desenho de série temporal repetida com um grupo de estudo.
O período de estudo durará um ano e é dividido em um período inicial de 12 semanas, um período de intervenção de 24 semanas (programa PRET) e um período de acompanhamento de 12 semanas.
O programa PRET terá duração de 24 semanas e consiste em duas sessões por semana, com pelo menos 48 horas entre as sessões.
A intervenção será liderada por fisioterapeutas experientes e instrutores de atividade física contratados pelos prestadores de cuidados.
Todos os instrutores participam de um treinamento antes do estudo.
Neste treinamento, o protocolo de intervenção e os exercícios serão discutidos e praticados garantindo que a intervenção seja realizada de acordo com o protocolo.
Cada sessão consiste em sete exercícios (RESID) para treinar todos os grandes grupos musculares.
O programa está de acordo com as diretrizes do ACSM e é caracterizado por quatro mesociclos.
Cada mesociclo consiste em seis semanas de treinamento.
Após cada mesociclo a intensidade do treino aumentará gradativamente, e dentro de cada mesociclo os pesos serão ajustados de forma que a intensidade permaneça igual.
A intensidade do treinamento será medida pela porcentagem da carga mais pesada que se consegue levantar em uma repetição (% de 1RM).
No primeiro mesociclo, os participantes são apresentados aos exercícios resistidos e familiarizados com o protocolo de treinamento.
Eles aprenderão a realizar os exercícios com segurança e boa postura.
Durante os mesociclos 2, 3 e 4, o número de repetições será diminuído gradativamente enquanto a intensidade do treinamento será aumentada gradativamente até atingir intensidade vigorosa no quarto mesociclo (80% de 1RM).
O tempo de descanso entre as séries dependerá da intensidade do treino e varia entre 30 segundos e 2 minutos.
Os instrutores registrarão em um diário a frequência, a intensidade do treinamento, o número de séries e repetições realizadas e os pesos utilizados para cada exercício.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Brabant
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Tilburg, Brabant, Holanda, 5037LD
- Amarant
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Zuid-holland
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Huis Ter Heide, Zuid-holland, Holanda, 3712XA
- Abrona
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Zoetermeer, Zuid-holland, Holanda, 2719EK
- Ipse de Bruggen
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- ter 18 anos ou mais;
- morar em uma unidade residencial ou receber cuidados de um dos prestadores de cuidados participantes;
- diagnosticado com DI leve (QI = 50-69) ou moderada (QI = 35-49);
- com diagnóstico de síndrome metabólica ou pelo menos dois dos seguintes FRCV: hipertensão, hipercolesterolemia, diabetes mellitus tipo 2 ou obesidade.
- os participantes devem ser capazes de caminhar de forma independente e seguir instruções sobre postura e desempenho para uma boa execução dos exercícios
Critérios de exclusão:
incapaz de seguir instruções ou limitações físicas que interferem na participação no programa de treinamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: PRETO
Todos os participantes participam de um programa de treinamento de exercícios resistidos progressivos por 24 semanas.
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Um programa de treinamento de força progressivo de 24 semanas (PRET).
Dividido em 4 mesociclos nos quais a intensidade do treinamento é construída de 60% 1RM a 80% 1RM.
O treinamento é realizado duas vezes por semana sob orientação de um fisioterapeuta ou instrutor de exercícios.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hemoglobina Glicada
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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mmol/mol, o resultado é medido com amostras de sangue e analisado num laboratório ErasmusMC
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Pressão arterial sistólica
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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mm/Hg, a pressão arterial é medida com um aparelho digital de pressão arterial
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Colesterol LDL
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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mmol/L, o resultado é medido com amostras de sangue e analisado num laboratório ErasmusMC
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Relação cintura-quadril
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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cm, a relação cintura-quadril é calculada após medir a circunferência da cintura e a circunferência do quadril com uma fita métrica flexível.
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Triglicerídeos
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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mmol/L, o resultado é medido com amostras de sangue e analisado num laboratório ErasmusMC
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Colesterol HDL
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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mmol/L, o resultado é medido com amostras de sangue e analisado num laboratório ErasmusMC
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Colesterol total
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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mmol/L, o resultado é medido com amostras de sangue e analisado num laboratório ErasmusMC
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Glicose
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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mmol/L, o resultado é medido com amostras de sangue e analisado num laboratório ErasmusMC
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Força muscular
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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kg, a força muscular é medida com força de preensão manual, 30 segundos de cadeira e 5 vezes de cadeira
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Massa muscular
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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kg, a massa muscular é medida com um dispositivo de bioimpedância elétrica
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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(I) Questionário ADL
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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(I)As AVD são medidas através de um questionário, que é preenchido por procuração
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Incidentes de queda
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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As quedas são relatadas durante a linha de base e acompanhadas com um calendário preenchido por procuração
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Questionário ABC
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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As questões comportamentais são medidas com o questionário ABC, que é preenchido por procuração
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alyt Oppewal, Dr, Erasmus Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
30 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NTR NL8382
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O protocolo do estudo foi publicado.
Mais informações podem ser solicitadas.
Prazo de Compartilhamento de IPD
O protocolo de estudo está disponível Elbers RG, de Oude KI, Kastanidis T, Maes-Festen DAM, Oppewal A. The Effect of Progressive Resistance Exercise Training on Cardiovascular Risk Factors in People with Intellectual Disabilities: A Study Protocol.
Int J Environ Res Saúde Pública.
8 de dezembro de 2022;19(24):16438.
doi: 10.3390/ijerph192416438.
PMID: 36554319; PMCID: PMC9778210.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Acesso aberto
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .