Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Progressive Resistance Exercise Training (PRET) på CVRF hos voksne med ID. (PRET)

28. august 2024 opdateret af: Kirsten de Oude MSc, Erasmus Medical Center

Effekten af ​​progressiv modstandstræning (PRET) på kardiovaskulære risikofaktorer hos voksne med ID.

Takket være forbedret sundhedsvæsen stiger den forventede levetid for personer med ID og nærmer sig den generelle befolknings. Adskillige undersøgelser har vist, at de fleste risikofaktorer for hjertekarsygdomme (CVRF) er lige så almindelige eller endda mere almindelige hos personer med ID end i den generelle befolkning. Retningslinjerne fra American College of Sport Medicine (ACSM) siger, at et styrketræningsprogram (RT) effektivt kan reducere CVRF, hvis det udføres med høj intensitet. En sekundær fordel ved RT er stigningen i muskelstyrke og muskelmasse, der kan reducere og kan forbedre evnen til at udføre daglige aktiviteter (ADL), også to almindelige problemer hos personer med ID.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har et gentaget tidsseriedesign med én studiegruppe. Studieperioden vil vare et år og er opdelt i en 12-ugers baseline-periode, en 24-ugers interventionsperiode (PRET-program) og en 12-ugers opfølgningsperiode. PRET-programmet vil tage 24 uger og består af to sessioner om ugen, med mindst 48 timer mellem sessionerne. Interventionen vil blive ledet af erfarne fysioterapeuter og fysisk aktivitetsinstruktører ansat af plejepersonalet. Alle instruktører deltager i en træning forud for studiet. I denne træning vil interventionsprotokollen og øvelserne blive diskuteret og øvet, så det sikres, at interventionen leveres i henhold til protokollen. Hver session består af syv øvelser (RESID) til at træne alle store muskelgrupper. Programmet er i overensstemmelse med ACSM-retningslinjerne og karakteriseret ved fire mesocykler. Hver mesocyklus består af seks ugers træning. Efter hver mesocyklus vil træningsintensiteten stige gradvist, og inden for hver mesocyklus vil vægtene blive justeret på en måde, så intensiteten forbliver ens. Træningsintensiteten vil blive målt ved procentdelen af ​​den tungeste belastning, man kan løfte for en gentagelse (% af 1RM). I den første mesocyklus bliver deltagerne introduceret til modstandsøvelserne og gjort bekendt med træningsprotokollen. De vil lære at udføre øvelserne sikkert og med god kropsholdning. Under mesocyklus 2, 3 og 4 vil antallet af gentagelser gradvist blive reduceret, mens træningsintensiteten gradvist øges, indtil kraftig intensitet er nået i den fjerde mesocyklus (80 % af 1RM). Hviletiden mellem sæt vil afhænge af træningsintensiteten og varierer mellem 30 sekunder og 2 minutter. Instruktørerne vil registrere tilstedeværelse, træningsintensitet, udført antal sæt og gentagelser samt vægtene brugt til hver øvelse i en log.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Brabant
      • Tilburg, Brabant, Holland, 5037LD
        • Amarant
    • Zuid-holland
      • Huis Ter Heide, Zuid-holland, Holland, 3712XA
        • Abrona
      • Zoetermeer, Zuid-holland, Holland, 2719EK
        • Ipse de Bruggen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være 18 år eller ældre;
  • bor i en bolig eller modtager pleje fra en af ​​de deltagende plejeudbydere;
  • diagnosticeret med mild (IQ = 50-69) eller moderat (IQ = 35-49) ID;
  • diagnosticeret med metabolisk syndrom eller mindst to af følgende CVRF: hypertension, hyperkolesterolæmi, diabetes mellitus type 2 eller fedme.
  • deltagere skal kunne gå selvstændigt og kunne følge instruktioner om kropsholdning og præstationer for god udførelse af øvelserne

Ekskluderingskriterier:

ikke i stand til at følge instruktioner eller fysiske begrænsninger, der forstyrrer deltagelse i træningsprogram

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PRET
Alle deltagere deltager i et progressivt modstandstræningsprogram i 24 uger.
Et 24-ugers progressivt styrketræningsprogram (PRET). Opdelt i 4 mesocykler, hvor træningsintensiteten er bygget op fra 60% 1RM- 80% 1RM. Der trænes 2 gange om ugen under vejledning af fysioterapeut eller motionsinstruktør.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glyceret hæmoglobin
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
mmol/mol, Resultatet måles med blodprøver og analyseres i et laboratorium ved ErasmusMC
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Systolisk blodtryk
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
mm/Hg, Blodtrykket måles med et digitalt blodtryksapparat
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
LDL kolesterol
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
mmol/L, Resultatet måles med blodprøver og analyseres i et laboratorium ved ErasmusMC
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Talje-hofte forhold
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
cm, Talje-hofte-forhold beregnes efter måling af talje- og hofteomkreds med et fleksibelt målebånd.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Triglycerider
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
mmol/L, Resultatet måles med blodprøver og analyseres i et laboratorium ved ErasmusMC
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
HDL-kolesterol
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
mmol/L, Resultatet måles med blodprøver og analyseres i et laboratorium ved ErasmusMC
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Total kolesterol
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
mmol/L, Resultatet måles med blodprøver og analyseres i et laboratorium ved ErasmusMC
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Glukose
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
mmol/L, Resultatet måles med blodprøver og analyseres i et laboratorium ved ErasmusMC
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Muskelstyrke
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
kg, Muskelstyrke måles med håndgrebsstyrke, 30 sekunders stolestand og 5 gange stolestand
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Muskelmasse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
kg, Muskelmasse måles med en bioelektrisk impedansanordning
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
(I)ADL spørgeskema
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
(I)ADL måles med et spørgeskema, som udfyldes ved fuldmagt
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Faldhændelser
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Fald rapporteres under baseline og følges op med en kalender udfyldt ved fuldmagt
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
ABC spørgeskema
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Adfærdsproblemer måles med ABC-spørgeskemaet, som udfyldes ved fuldmagt
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alyt Oppewal, Dr, Erasmus Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2024

Først opslået (Faktiske)

30. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsesprotokol er blevet offentliggjort. Yderligere information kan rekvireres.

IPD-delingstidsramme

Undersøgelsesprotokol er tilgængelig Elbers RG, de Oude KI, Kastanidis T, Maes-Festen DAM, Oppewal A. Effekten af ​​progressiv modstandstræning på kardiovaskulære risikofaktorer hos mennesker med intellektuelle handicap: En undersøgelsesprotokol. Int J Environ Res Public Health. 8. december 2022;19(24):16438. doi: 10.3390/ijerph192416438. PMID: 36554319; PMCID: PMC9778210.

IPD-delingsadgangskriterier

Åben adgang

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Progressiv modstandstræning

Abonner