Progressiivisen vastusharjoituksen (PRET) vaikutus CVRF:ään aikuisilla, joilla on ID. (PRET)
keskiviikko 28. elokuuta 2024 päivittänyt: Kirsten de Oude MSc, Erasmus Medical Center
Progressiivisen vastusharjoittelun (PRET) vaikutus sydän- ja verisuoniriskitekijöihin aikuisilla, joilla on ID.
Parantuneen terveydenhuollon ansiosta henkilöllisyystodistusten elinajanodote kasvaa ja lähestyy koko väestön elinikää.
Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että useimmat sydän- ja verisuonitautien (CVRF) riskitekijät ovat yhtä yleisiä tai jopa yleisempiä ID-potilailla kuin muulla väestöllä.
American College of Sport Medicinen (ACSM) ohjeissa todetaan, että resistanssiharjoitteluohjelma (RT) voi tehokkaasti vähentää CVRF:ää, jos se suoritetaan korkealla intensiteetillä.
RT:n toissijainen hyöty on lihasvoiman ja lihasmassan lisääntyminen, mikä voi vähentää ja parantaa kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja (ADL), jotka ovat myös kaksi yleistä ongelmaa ID-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa on toistuva aikasarjasuunnittelu yhden tutkimusryhmän kanssa.
Tutkimusjakso kestää yhden vuoden ja jakautuu 12 viikon perusjaksoon, 24 viikon interventiojaksoon (PRET-ohjelma) ja 12 viikon seurantajaksoon.
PRET-ohjelma kestää 24 viikkoa ja koostuu kahdesta istunnosta viikossa, ja istuntojen välissä on vähintään 48 tuntia.
Interventiota johtavat kokeneet fysioterapeutit ja liikuntaohjaajat hoitohenkilökunnan palveluksessa.
Kaikki ohjaajat osallistuvat koulutukseen ennen opiskelua.
Tässä koulutuksessa interventioprotokollasta ja harjoituksista keskustellaan ja niitä harjoitellaan varmistaen, että interventio suoritetaan protokollan mukaisesti.
Jokainen harjoitus koostuu seitsemästä harjoituksesta (RESID), joilla harjoitetaan kaikkia suuria lihasryhmiä.
Ohjelma on ACSM-ohjeiden mukainen ja sille on tunnusomaista neljä mesosykliä.
Jokainen mesosykli koostuu kuuden viikon harjoittelusta.
Jokaisen mesosyklin jälkeen harjoittelun intensiteetti kasvaa asteittain ja jokaisessa mesosyklissä painoja säädetään siten, että intensiteetti pysyy samana.
Harjoittelun intensiteetti mitataan prosentteina raskaimmasta kuormasta, jonka voi nostaa yhdellä toistolla (% 1RM:stä).
Ensimmäisessä mesosyklissä osallistujat tutustutaan vastusharjoituksiin ja tutustutaan harjoitusprotokollaan.
Hän oppii suorittamaan harjoitukset turvallisesti ja hyvässä asennossa.
Mesosyklien 2, 3 ja 4 aikana toistojen määrää vähennetään asteittain, kun taas harjoituksen intensiteettiä lisätään asteittain, kunnes saavutetaan voimakas intensiteetti neljännellä mesosyklillä (80 % 1RM:stä).
Sarjojen välinen lepoaika riippuu harjoituksen intensiteetistä ja vaihtelee 30 sekunnin ja 2 minuutin välillä.
Ohjaajat kirjaavat lokiin läsnäolon, harjoituksen intensiteetin, suoritettujen sarjojen ja toistojen lukumäärän sekä kunkin harjoituksen painot.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Brabant
-
Tilburg, Brabant, Alankomaat, 5037LD
- Amarant
-
-
Zuid-holland
-
Huis Ter Heide, Zuid-holland, Alankomaat, 3712XA
- Abrona
-
Zoetermeer, Zuid-holland, Alankomaat, 2719EK
- Ipse de Bruggen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-vuotias tai vanhempi;
- asuminen asuinrakennuksessa tai hoitoa joltakin osallistuvilta hoidontarjoajilta;
- diagnosoitu lievä (IQ = 50-69) tai keskivaikea (IQ = 35-49) ID;
- joilla on diagnosoitu metabolinen oireyhtymä tai vähintään kaksi seuraavista CVRF:stä: verenpainetauti, hyperkolesterolemia, tyypin 2 diabetes mellitus tai liikalihavuus.
- Osallistujien tulee pystyä kävelemään itsenäisesti ja noudattamaan asentoa ja suorituskykyä koskevia ohjeita harjoitusten hyvän suorittamisen varmistamiseksi
Poissulkemiskriteerit:
ei pysty noudattamaan ohjeita tai fyysisiä rajoituksia, jotka häiritsevät osallistumista harjoitusohjelmaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PRET
Kaikki osallistujat osallistuvat progressiiviseen vastusharjoitusohjelmaan 24 viikon ajan.
|
24 viikon progressiivinen voimaharjoitteluohjelma (PRET).
Jaettu 4 mesosykliin, joissa harjoituksen intensiteetti on rakennettu 60% 1RM - 80% 1RM.
Harjoituksia tehdään kahdesti viikossa fysioterapeutin tai liikuntaohjaajan ohjauksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykoitu hemoglobiini
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
mmol/mol, tulos mitataan verinäytteillä ja analysoidaan ErasmusMC:n laboratoriossa
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
mm/Hg, Verenpaine mitataan digitaalisella verenpainemittarilla
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
LDL-kolesteroli
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
mmol/L, Tulos mitataan verinäytteillä ja analysoidaan ErasmusMC:n laboratoriossa
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Vyötärö-lantio suhde
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
cm, Vyötärö-lantio-suhde lasketaan vyötärön ympärysmitan ja lantion ympärysmitan mittaamisen jälkeen joustavalla mittanauhalla.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
mmol/L, Tulos mitataan verinäytteillä ja analysoidaan ErasmusMC:n laboratoriossa
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
HDL-kolesteroli
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
mmol/L, Tulos mitataan verinäytteillä ja analysoidaan ErasmusMC:n laboratoriossa
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
mmol/L, Tulos mitataan verinäytteillä ja analysoidaan ErasmusMC:n laboratoriossa
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Glukoosi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
mmol/L, Tulos mitataan verinäytteillä ja analysoidaan ErasmusMC:n laboratoriossa
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
kg, Lihasvoimaa mitataan kädensijan vahvuudella, 30 sekunnin tuolitelineellä ja 5 kertaa tuolitelineellä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Lihasmassaa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
kg, Lihasmassa mitataan biosähköimpedanssilaitteella
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
(I)ADL-kyselylomake
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
(I)ADL mitataan kyselylomakkeella, joka täytetään valtakirjalla
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Syksyn tapahtumat
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Putoamisista raportoidaan perustilanteen aikana ja niitä seurataan valtakirjan täyttämällä kalenterilla
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
ABC-kysely
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Käyttäytymisongelmia mitataan ABC-kyselylomakkeella, joka täytetään valtakirjalla
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alyt Oppewal, Dr, Erasmus Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NTR NL8382
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuspöytäkirja on julkaistu.
Lisätietoja voi pyytää.
IPD-jaon aikakehys
Tutkimusprotokolla on saatavilla Elbers RG, de Oude KI, Kastanidis T, Maes-Festen DAM, Oppewal A. Progressiivisen vastustuskyvyn harjoittelun vaikutus sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöihin henkisesti vammaisilla: tutkimuspöytäkirja.
Int J Environ Res Public Health.
8. joulukuuta 2022; 19(24):16438.
doi: 10.3390/ijerph192416438.
PMID: 36554319; PMCID: PMC9778210.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Avoin pääsy
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .