L'effetto dell'allenamento con esercizi di resistenza progressiva (PRET) sulla CVRF negli adulti con ID. (PRET)
28 agosto 2024 aggiornato da: Kirsten de Oude MSc, Erasmus Medical Center
L'effetto dell'allenamento con esercizi di resistenza progressiva (PRET) sui fattori di rischio cardiovascolare negli adulti con ID.
Grazie al miglioramento dell’assistenza sanitaria, l’aspettativa di vita delle persone con disabilità intellettiva sta aumentando e si sta avvicinando a quella della popolazione generale.
Diversi studi hanno dimostrato che la maggior parte dei fattori di rischio di malattie cardiovascolari (CVRF) sono comuni o addirittura più comuni nelle persone con ID rispetto alla popolazione generale.
Le linee guida dell’American College of Sport Medicine (ACSM) affermano che un programma di allenamento di resistenza (RT) può ridurre efficacemente la CVRF se eseguito ad alta intensità.
Un vantaggio secondario della RT è l'aumento della forza muscolare e della massa muscolare che può ridurre e migliorare la capacità di svolgere attività della vita quotidiana (ADL), anch'essi due problemi comuni nelle persone con disabilità intellettiva.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio ha un disegno di serie temporali ripetute con un gruppo di studio.
Il periodo di studio durerà un anno ed è suddiviso in un periodo di riferimento di 12 settimane, un periodo di intervento di 24 settimane (programma PRET) e un periodo di follow-up di 12 settimane.
Il programma PRET durerà 24 settimane e consiste di due sessioni a settimana, con almeno 48 ore tra le sessioni.
L'intervento sarà condotto da fisioterapisti esperti e istruttori di attività fisica impiegati dagli operatori sanitari.
Tutti gli istruttori prendono parte ad un corso di formazione prima dello studio.
In questa formazione, il protocollo di intervento e gli esercizi verranno discussi e praticati garantendo che l'intervento venga erogato secondo il protocollo.
Ogni sessione è composta da sette esercizi (RESID) per allenare tutti i grandi gruppi muscolari.
Il programma è conforme alle linee guida ACSM e caratterizzato da quattro mesocicli.
Ogni mesociclo consiste in sei settimane di allenamento.
Dopo ogni mesociclo l'intensità dell'allenamento aumenterà gradualmente e all'interno di ogni mesociclo i pesi verranno regolati in modo che l'intensità rimanga uguale.
L'intensità dell'allenamento sarà misurata dalla percentuale del carico più pesante che si può sollevare per una ripetizione (% di 1RM).
Nel primo mesociclo, i partecipanti vengono introdotti agli esercizi di resistenza e familiarizzati con il protocollo di allenamento.
Impareranno a eseguire gli esercizi in sicurezza e con una buona postura.
Durante i mesocicli 2, 3 e 4, il numero di ripetizioni verrà gradualmente ridotto mentre l'intensità dell'allenamento verrà gradualmente aumentata fino a raggiungere un'intensità vigorosa nel quarto mesociclo (80% di 1RM).
Il tempo di riposo tra le serie dipenderà dall'intensità dell'allenamento e varia tra 30 secondi e 2 minuti.
Gli istruttori registreranno in un registro la frequenza, l'intensità dell'allenamento, il numero di serie e ripetizioni eseguite e i pesi utilizzati per ciascun esercizio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Brabant
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Tilburg, Brabant, Olanda, 5037LD
- Amarant
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Zuid-holland
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Huis Ter Heide, Zuid-holland, Olanda, 3712XA
- Abrona
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Zoetermeer, Zuid-holland, Olanda, 2719EK
- Ipse de Bruggen
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- avere 18 anni o più;
- vivere in una struttura residenziale o ricevere assistenza da uno dei fornitori di assistenza partecipanti;
- con diagnosi di ID lieve (QI = 50-69) o moderato (QI = 35-49);
- con diagnosi di sindrome metabolica o almeno due dei seguenti CVRF: ipertensione, ipercolesterolemia, diabete mellito di tipo 2 o obesità.
- i partecipanti devono essere in grado di camminare in autonomia e saper seguire le istruzioni sulla postura e sull'esecuzione per una buona esecuzione degli esercizi
Criteri di esclusione:
non in grado di seguire istruzioni o limitazioni fisiche che interferiscono con la partecipazione al programma di formazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: PRET
Tutti i partecipanti partecipano ad un programma di allenamento con esercizi di resistenza progressiva per 24 settimane.
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Un programma di allenamento per la forza progressivo di 24 settimane (PRET).
Diviso in 4 mesocicli in cui l'intensità dell'allenamento varia dal 60% 1RM all'80% 1RM.
L'allenamento viene svolto due volte a settimana sotto la guida di un fisioterapista o istruttore di esercizi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Emoglobina glicata
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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mmol/mol, il risultato viene misurato con campioni di sangue e analizzato in un laboratorio di ErasmusMC
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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mm/Hg, la pressione sanguigna viene misurata con un dispositivo digitale per la pressione sanguigna
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Colesterolo LDL
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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mmol/L, il risultato viene misurato con campioni di sangue e analizzato in un laboratorio di ErasmusMC
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Rapporto vita-fianchi
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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cm, il rapporto vita-fianchi viene calcolato dopo aver misurato la circonferenza della vita e la circonferenza dei fianchi con un metro a nastro flessibile.
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Trigliceridi
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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mmol/L, il risultato viene misurato con campioni di sangue e analizzato in un laboratorio di ErasmusMC
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Colesterolo HDL
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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mmol/L, il risultato viene misurato con campioni di sangue e analizzato in un laboratorio di ErasmusMC
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Colesterolo totale
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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mmol/L, il risultato viene misurato con campioni di sangue e analizzato in un laboratorio di ErasmusMC
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Glucosio
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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mmol/L, il risultato viene misurato con campioni di sangue e analizzato in un laboratorio di ErasmusMC
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Forza muscolare
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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kg, la forza muscolare viene misurata con la forza della presa, 30 secondi di supporto sulla sedia e 5 volte di supporto sulla sedia
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Massa muscolare
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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kg, la massa muscolare viene misurata con un dispositivo di impedenza bioelettrica
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Questionario (I)ADL
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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(I) L'ADL viene misurata con un questionario, che viene compilato per delega
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Incidenti di caduta
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Le cadute vengono segnalate durante il periodo di riferimento e seguite da un calendario compilato per procura
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Questionario ABC
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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I problemi comportamentali vengono misurati con il questionario ABC, che viene compilato per delega
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alyt Oppewal, Dr, Erasmus Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
30 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NTR NL8382
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Il protocollo dello studio è stato pubblicato.
Ulteriori informazioni possono essere richieste.
Periodo di condivisione IPD
Il protocollo di studio è disponibile Elbers RG, de Oude KI, Kastanidis T, Maes-Festen DAM, Oppewal A. L'effetto dell'allenamento con esercizi di resistenza progressiva sui fattori di rischio cardiovascolare nelle persone con disabilità intellettiva: un protocollo di studio.
Int J Environ Res Salute pubblica.
8 dicembre 2022;19(24):16438.
doi: 10.3390/ijerph192416438.
PMID: 36554319; ID PMC: PMC9778210.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Accesso aperto
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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