Het effect van Progressive Resistance Exercise Training (PRET) op CVRF bij volwassenen met een verstandelijke beperking. (PRET)
28 augustus 2024 bijgewerkt door: Kirsten de Oude MSc, Erasmus Medical Center
Het effect van Progressive Resistance Exercise Training (PRET) op cardiovasculaire risicofactoren bij volwassenen met een verstandelijke beperking.
Dankzij de verbeterde gezondheidszorg neemt de levensverwachting van mensen met een verstandelijke beperking toe en nadert deze die van de algemene bevolking.
Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat de meeste risicofactoren voor hart- en vaatziekten (CVRF) even vaak of zelfs vaker voorkomen bij mensen met een verstandelijke beperking dan bij de algemene bevolking.
De richtlijnen van het American College of Sport Medicine (ACSM) stellen dat een weerstandstraining (RT) programma CVRF effectief kan verminderen als het met een hoge intensiteit wordt uitgevoerd.
Een secundair voordeel van RT is de toename van de spierkracht en spiermassa, waardoor het vermogen om activiteiten van het dagelijks leven (ADL) uit te voeren, kan worden verminderd en verbeterd, ook twee veel voorkomende problemen bij mensen met een verstandelijke beperking.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek heeft een herhaald tijdreeksontwerp met één studiegroep.
De onderzoeksperiode duurt één jaar en is verdeeld in een baselineperiode van 12 weken, een interventieperiode van 24 weken (PRET-programma) en een follow-upperiode van 12 weken.
Het PRET-programma duurt 24 weken en bestaat uit twee sessies per week, met minimaal 48 uur tussen de sessies.
De interventie wordt geleid door ervaren fysiotherapeuten en bewegingsinstructeurs, werkzaam bij de zorgverleners.
Alle instructeurs volgen voorafgaand aan de studie een training.
In deze training worden het interventieprotocol en de oefeningen besproken en geoefend, zodat de interventie volgens het protocol wordt uitgevoerd.
Elke sessie bestaat uit zeven oefeningen (RESID) om alle grote spiergroepen te trainen.
Het programma is conform de ACSM-richtlijnen en wordt gekenmerkt door vier mesocycli.
Elke mesocyclus bestaat uit zes weken training.
Na elke mesocyclus zal de trainingsintensiteit geleidelijk toenemen, en binnen elke mesocyclus zullen de gewichten zo worden aangepast dat de intensiteit gelijk blijft.
De trainingsintensiteit wordt gemeten aan de hand van het percentage van de zwaarste last die men voor één herhaling kan tillen (% van 1RM).
In de eerste mesocyclus maken de deelnemers kennis met de weerstandsoefeningen en worden ze vertrouwd gemaakt met het trainingsprotocol.
Ze leren de oefeningen veilig en in een goede houding uit te voeren.
Tijdens mesocycli 2, 3 en 4 zal het aantal herhalingen geleidelijk worden verminderd, terwijl de trainingsintensiteit geleidelijk zal worden verhoogd totdat een krachtige intensiteit wordt bereikt in de vierde mesocyclus (80% van 1RM).
De rusttijd tussen de sets is afhankelijk van de trainingsintensiteit en varieert tussen 30 seconden en 2 minuten.
De instructeurs registreren de aanwezigheid, trainingsintensiteit, het aantal uitgevoerde sets en herhalingen en de gebruikte gewichten voor elke oefening in een logboek.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Brabant
-
Tilburg, Brabant, Nederland, 5037LD
- Amarant
-
-
Zuid-holland
-
Huis Ter Heide, Zuid-holland, Nederland, 3712XA
- Abrona
-
Zoetermeer, Zuid-holland, Nederland, 2719EK
- Ipse de Bruggen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder zijn;
- woonachtig in een woonvoorziening of zorg ontvangt van een van de deelnemende zorgaanbieders;
- gediagnosticeerd met milde (IQ = 50-69) of matige (IQ = 35-49) ID;
- gediagnosticeerd met het metabool syndroom, of ten minste twee van de volgende CVRF: hypertensie, hypercholesterolemie, diabetes mellitus type 2 of obesitas.
- Voor een goede uitvoering van de oefeningen moeten deelnemers zelfstandig kunnen lopen en instructies over houding en prestatie kunnen volgen
Uitsluitingscriteria:
niet in staat instructies op te volgen of fysieke beperkingen die deelname aan het trainingsprogramma belemmeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PRET
Alle deelnemers nemen gedurende 24 weken deel aan een trainingsprogramma voor progressieve weerstandsoefeningen.
|
Een progressief krachttrainingsprogramma (PRET) van 24 weken.
Verdeeld in 4 mesocycli waarin de trainingsintensiteit wordt opgebouwd van 60% 1RM - 80% 1RM.
Er wordt tweemaal per week getraind onder begeleiding van een fysiotherapeut of bewegingsinstructeur.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geglyceerde hemoglobine
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
mmol/mol, Uitkomst wordt gemeten met bloedmonsters en geanalyseerd in een laboratorium van het ErasmusMC
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
mm/Hg, Bloeddruk wordt gemeten met een digitaal bloeddrukapparaat
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
LDL-cholesterol
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
mmol/L, Uitkomst wordt gemeten met bloedmonsters en geanalyseerd in een laboratorium van het ErasmusMC
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Taille-heup verhouding
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
cm, Taille-heupverhouding wordt berekend na het meten van de tailleomtrek en heupomtrek met een flexibel meetlint.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Triglyceriden
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
mmol/L, Uitkomst wordt gemeten met bloedmonsters en geanalyseerd in een laboratorium van het ErasmusMC
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
HDL-cholesterol
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
mmol/L, Uitkomst wordt gemeten met bloedmonsters en geanalyseerd in een laboratorium van het ErasmusMC
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Totaal cholesterol
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
mmol/L, Uitkomst wordt gemeten met bloedmonsters en geanalyseerd in een laboratorium van het ErasmusMC
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Glucose
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
mmol/L, Uitkomst wordt gemeten met bloedmonsters en geanalyseerd in een laboratorium van het ErasmusMC
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
kg, Spierkracht wordt gemeten met handgreepkracht, 30 seconden stoelstand en 5 keer stoelstand
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Spiermassa
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
kg, Spiermassa wordt gemeten met een bio-elektrisch impedantieapparaat
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
(I)ADL-vragenlijst
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
(I)ADL wordt gemeten met een vragenlijst, die via proxy wordt ingevuld
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Valincidenten
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Valpartijen worden tijdens de nulmeting en de follow-up gerapporteerd met een kalender die bij volmacht wordt ingevuld
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
ABC-vragenlijst
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Gedragsproblemen worden gemeten met de ABC-vragenlijst, die via proxy wordt ingevuld
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alyt Oppewal, Dr, Erasmus Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NTR NL8382
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Studieprotocol is gepubliceerd.
Er kan meer informatie worden opgevraagd.
IPD-tijdsbestek voor delen
Studieprotocol is beschikbaar Elbers RG, de Oude KI, Kastanidis T, Maes-Festen DAM, Oppewal A. Het effect van progressieve weerstandstraining op cardiovasculaire risicofactoren bij mensen met een verstandelijke beperking: een studieprotocol.
Int J Environ Onderzoek Volksgezondheid.
2022 8 december;19(24):16438.
doi: 10.3390/ijerph192416438.
PMID: 36554319; PMCID: PMC9778210.
IPD-toegangscriteria voor delen
Open toegang
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .