L'effet de l'entraînement par exercices de résistance progressive (PRET) sur la CVRF chez les adultes atteints de DI. (PRET)
28 août 2024 mis à jour par: Kirsten de Oude MSc, Erasmus Medical Center
L'effet de l'entraînement par exercices de résistance progressive (PRET) sur les facteurs de risque cardiovasculaire chez les adultes atteints de DI.
Grâce à l’amélioration des soins de santé, l’espérance de vie des personnes atteintes de DI augmente et se rapproche de celle de la population générale.
Plusieurs études ont montré que la plupart des facteurs de risque de maladies cardiovasculaires (CVRF) sont aussi fréquents, voire plus fréquents, chez les personnes atteintes de DI que dans la population générale.
Les lignes directrices de l'American College of Sport Medicine (ACSM) indiquent qu'un programme d'entraînement en résistance (RT) peut réduire efficacement les FRVC s'il est exécuté à haute intensité.
Un avantage secondaire de la RT est l’augmentation de la force et de la masse musculaires qui peuvent réduire et améliorer la capacité à effectuer les activités de la vie quotidienne (AVQ), également deux problèmes courants chez les personnes atteintes de DI.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a une conception de séries chronologiques répétées avec un groupe d'étude.
La période d'étude durera un an et est divisée en une période de référence de 12 semaines, une période d'intervention de 24 semaines (programme PRET) et une période de suivi de 12 semaines.
Le programme PRET durera 24 semaines et comprendra deux séances par semaine, avec au moins 48 heures entre les séances.
L'intervention sera dirigée par des physiothérapeutes expérimentés et des instructeurs d'activité physique employés par les prestataires de soins.
Tous les instructeurs participent à une formation préalable à l’étude.
Dans cette formation, le protocole d'intervention et les exercices seront discutés et pratiqués en veillant à ce que l'intervention soit délivrée conformément au protocole.
Chaque séance comprend sept exercices (RESID) pour entraîner tous les grands groupes musculaires.
Le programme est conforme aux directives de l'ACSM et caractérisé par quatre mésocycles.
Chaque mésocycle comprend six semaines de formation.
Après chaque mésocycle, l'intensité de l'entraînement augmentera progressivement et au sein de chaque mésocycle, les poids seront ajustés de manière à ce que l'intensité reste égale.
L'intensité de l'entraînement sera mesurée par le pourcentage de la charge la plus lourde que l'on puisse soulever pour une répétition (% de 1RM).
Au cours du premier mésocycle, les participants sont initiés aux exercices de résistance et familiarisés avec le protocole d'entraînement.
Ils apprendront à réaliser les exercices en toute sécurité et avec une bonne posture.
Au cours des mésocycles 2, 3 et 4, le nombre de répétitions sera progressivement diminué tandis que l'intensité de l'entraînement sera progressivement augmentée jusqu'à ce qu'une intensité vigoureuse soit atteinte au quatrième mésocycle (80 % de 1RM).
Le temps de repos entre les séries dépendra de l'intensité de l'entraînement et variera entre 30 secondes et 2 minutes.
Les instructeurs enregistreront la fréquentation, l'intensité de l'entraînement, le nombre de séries et de répétitions effectuées, ainsi que les poids utilisés pour chaque exercice dans un journal.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Brabant
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Tilburg, Brabant, Pays-Bas, 5037LD
- Amarant
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Zuid-holland
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Huis Ter Heide, Zuid-holland, Pays-Bas, 3712XA
- Abrona
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Zoetermeer, Zuid-holland, Pays-Bas, 2719EK
- Ipse de Bruggen
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- avoir 18 ans ou plus ;
- vivre dans un établissement d'hébergement ou recevoir des soins d'un des prestataires de soins participants ;
- diagnostiqué avec une DI légère (QI = 50-69) ou modérée (QI = 35-49) ;
- diagnostiqué avec un syndrome métabolique, ou au moins deux des CVRF suivants : hypertension, hypercholestérolémie, diabète sucré de type 2 ou obésité.
- les participants doivent être capables de marcher de manière autonome et de suivre les instructions sur la posture et la performance pour une bonne exécution des exercices
Critères d'exclusion :
incapable de suivre les instructions ou les limitations physiques interférant avec la participation au programme de formation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: PRÊT
Tous les participants participent à un programme d'entraînement progressif par exercices de résistance pendant 24 semaines.
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Un programme de musculation progressive (PRET) de 24 semaines.
Divisé en 4 mésocycles dans lesquels l'intensité de l'entraînement est construite de 60% 1RM à 80% 1RM.
L'entraînement est effectué deux fois par semaine sous la direction d'un physiothérapeute ou d'un instructeur d'exercices.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hémoglobine glyquée
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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mmol/mol, le résultat est mesuré avec des échantillons de sang et analysé dans un laboratoire d'ErasmusMC
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Tension artérielle systolique
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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mm/Hg, la pression artérielle est mesurée avec un tensiomètre numérique
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Cholestérol LDL
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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mmol/L, le résultat est mesuré avec des échantillons de sang et analysé dans un laboratoire d'ErasmusMC
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Rapport taille-hanche
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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cm, le rapport taille-hanche est calculé après avoir mesuré le tour de taille et le tour de hanches avec un ruban à mesurer flexible.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Triglycérides
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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mmol/L, le résultat est mesuré avec des échantillons de sang et analysé dans un laboratoire d'ErasmusMC
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Cholestérol HDL
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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mmol/L, le résultat est mesuré avec des échantillons de sang et analysé dans un laboratoire d'ErasmusMC
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Cholestérol total
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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mmol/L, le résultat est mesuré avec des échantillons de sang et analysé dans un laboratoire d'ErasmusMC
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Glucose
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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mmol/L, le résultat est mesuré avec des échantillons de sang et analysé dans un laboratoire d'ErasmusMC
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Force musculaire
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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kg, la force musculaire est mesurée avec la force de la poignée, 30 secondes de support de chaise et 5 fois le support de chaise
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Masse musculaire
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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kg, la masse musculaire est mesurée avec un appareil à bioimpédance électrique
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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(I)Questionnaire ADL
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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(I)ADL est mesuré à l’aide d’un questionnaire rempli par procuration
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Incidents de chute
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Les chutes sont signalées au départ et suivies avec un calendrier rempli par procuration.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Questionnaire ABC
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Les problèmes comportementaux sont mesurés à l'aide du questionnaire ABC, qui est rempli par procuration
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alyt Oppewal, Dr, Erasmus Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2024
Première publication (Réel)
30 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NTR NL8382
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Le protocole de l'étude a été publié.
Des informations complémentaires peuvent être demandées.
Délai de partage IPD
Le protocole d'étude est disponible Elbers RG, de Oude KI, Kastanidis T, Maes-Festen DAM, Oppewal A. L'effet de l'entraînement par exercices de résistance progressifs sur les facteurs de risque cardiovasculaire chez les personnes ayant une déficience intellectuelle : un protocole d'étude.
Int J Environ Res Santé Publique.
8 décembre 2022;19(24):16438.
est ce que je: 10.3390/ijerph192416438.
PMID : 36554319 ; PMCID : PMC9778210.
Critères d'accès au partage IPD
Accès ouvert
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .