Vliv tréninku progresivního odporového cvičení (PRET) na CVRF u dospělých s ID. (PRET)
28. srpna 2024 aktualizováno: Kirsten de Oude MSc, Erasmus Medical Center
Vliv tréninku progresivního odporového cvičení (PRET) na kardiovaskulární rizikové faktory u dospělých s ID.
Díky zkvalitnění zdravotní péče se délka života osob s ID prodlužuje a přibližuje se běžné populaci.
Několik studií ukázalo, že většina rizikových faktorů kardiovaskulárních onemocnění (CVRF) je u lidí s ID stejně běžná nebo dokonce častější než u běžné populace.
Pokyny Americké vysoké školy sportovní medicíny (ACSM) uvádějí, že program rezistenčního tréninku (RT) může účinně snížit CVRF, pokud je prováděn s vysokou intenzitou.
Sekundárním přínosem RT je zvýšení svalové síly a svalové hmoty, které může snížit a může zlepšit schopnost vykonávat aktivity denního života (ADL), což jsou také dva běžné problémy u lidí s ID.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie má opakovaný design časových řad s jednou studijní skupinou.
Období studie bude trvat jeden rok a je rozděleno na 12týdenní základní období, 24týdenní intervenční období (program PRET) a 12týdenní období sledování.
Program PRET bude trvat 24 týdnů a sestává ze dvou lekcí týdně, přičemž mezi jednotlivými sezeními je minimálně 48 hodin.
Intervenci povedou zkušení fyzioterapeuti a instruktoři pohybových aktivit zaměstnaní poskytovateli péče.
Všichni lektoři se účastní školení před studiem.
V tomto školení bude prodiskutován a procvičen intervenční protokol a cvičení, aby bylo zajištěno, že intervence bude provedena podle protokolu.
Každé cvičení se skládá ze sedmi cviků (RESID) k procvičení všech velkých svalových skupin.
Program je v souladu se směrnicemi ACSM a vyznačuje se čtyřmi mezocykly.
Každý mezocyklus se skládá ze šesti týdnů tréninku.
Po každém mezocyklu se bude intenzita tréninku postupně zvyšovat a v rámci každého mezocyklu budou váhy upravovány tak, aby intenzita zůstala stejná.
Intenzita tréninku bude měřena procentem nejtěžší zátěže, kterou lze zvednout pro jedno opakování (% z 1RM).
V prvním mezocyklu jsou účastníci seznámeni s odporovými cvičeními a seznámeni s tréninkovým protokolem.
Naučí se provádět cviky bezpečně a s dobrým držením těla.
Během mezocyklů 2, 3 a 4 bude počet opakování postupně snižován, zatímco intenzita tréninku bude postupně zvyšována, dokud nebude dosaženo intenzivní intenzity ve čtvrtém mezocyklu (80 % 1RM).
Doba odpočinku mezi sériemi bude záviset na intenzitě tréninku a pohybuje se mezi 30 sekundami a 2 minutami.
Instruktoři zaznamenají do deníku docházku, intenzitu tréninku, počet provedených sérií a opakování a použité váhy pro jednotlivé cviky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Brabant
-
Tilburg, Brabant, Holandsko, 5037LD
- Amarant
-
-
Zuid-holland
-
Huis Ter Heide, Zuid-holland, Holandsko, 3712XA
- Abrona
-
Zoetermeer, Zuid-holland, Holandsko, 2719EK
- Ipse de Bruggen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- být starší 18 let;
- žít v rezidenčním zařízení nebo přijímat péči od jednoho ze zúčastněných poskytovatelů péče;
- diagnostikována mírná (IQ = 50-69) nebo střední (IQ = 35-49) ID;
- s diagnózou metabolického syndromu nebo alespoň dvou z následujících CVRF: hypertenze, hypercholesterolémie, diabetes mellitus 2. typu nebo obezita.
- účastníci musí být schopni samostatné chůze a musí být schopni dodržovat pokyny týkající se držení těla a výkonu pro správné provedení cvičení
Kritéria vyloučení:
není schopen dodržovat pokyny nebo fyzická omezení narušující účast na tréninkovém programu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: PRET
Všichni účastníci se účastní tréninkového programu progresivního odporového cvičení po dobu 24 týdnů.
|
24týdenní program progresivního silového tréninku (PRET).
Rozděleno do 4 mezocyklů, ve kterých je intenzita tréninku stavěna od 60% 1RM- 80% 1RM.
Trénink probíhá 2x týdně pod vedením fyzioterapeuta nebo cvičitele cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Glykovaný hemoglobin
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
mmol/mol, Výsledek je měřen pomocí krevních vzorků a analyzován v laboratoři ErasmusMC
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Systolický krevní tlak
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
mm/Hg, Krevní tlak se měří digitálním přístrojem na měření krevního tlaku
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
LDL cholesterol
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
mmol/l, výsledek je měřen pomocí krevních vzorků a analyzován v laboratoři ErasmusMC
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Poměr pas-boky
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
cm, Poměr pas-boky se vypočítá po změření obvodu pasu a obvodu boků pružným metrem.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Triglyceridy
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
mmol/l, výsledek je měřen pomocí krevních vzorků a analyzován v laboratoři ErasmusMC
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
HDL cholesterol
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
mmol/l, výsledek je měřen pomocí krevních vzorků a analyzován v laboratoři ErasmusMC
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Celkový cholesterol
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
mmol/l, výsledek je měřen pomocí krevních vzorků a analyzován v laboratoři ErasmusMC
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Glukóza
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
mmol/l, výsledek je měřen pomocí krevních vzorků a analyzován v laboratoři ErasmusMC
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Svalová síla
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
kg, Svalová síla se měří silou stisku ruky, 30 sekundovým stojanem na židli a 5násobkem stojanu na židli
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Svalová hmota
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
kg, Svalová hmota se měří pomocí bioelektrického impedančního přístroje
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
(I)ADL dotazník
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
(I)ADL se měří pomocí dotazníku, který vyplňuje proxy
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Pádové incidenty
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Pády jsou hlášeny během základní linie a sledovány pomocí kalendáře vyplněného zástupcem
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
ABC dotazník
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Problémy s chováním se měří pomocí dotazníku ABC, který vyplňuje zmocněnec
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alyt Oppewal, Dr, Erasmus Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
30. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NTR NL8382
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Byl zveřejněn protokol studie.
Můžete si vyžádat další informace.
Časový rámec sdílení IPD
Protokol studie je k dispozici Elbers RG, de Oude KI, Kastanidis T, Maes-Festen DAM, Oppewal A. Vliv tréninku progresivního odporového cvičení na kardiovaskulární rizikové faktory u lidí s mentálním postižením: Protokol studie.
Int J Environ Res Public Health.
8. prosince 2022;19(24):16438.
doi: 10.3390/ijerph192416438.
PMID: 36554319; PMCID: PMC9778210.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Otevřený přístup
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .