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지적 장애가 있는 성인의 CVRF에 대한 점진적 저항 운동 훈련(PRET)의 효과. (PRET)

2024년 8월 28일 업데이트: Kirsten de Oude MSc, Erasmus Medical Center

지적 장애가 있는 성인의 심혈관 위험 요인에 대한 점진적 저항 운동 훈련(PRET)의 효과.

건강관리의 향상으로 지적장애인의 기대수명이 늘어나고 일반 인구와 가까워지고 있습니다. 여러 연구에 따르면 대부분의 심혈관 질환(CVRF) 위험 요소는 일반 인구보다 ID 환자에게서 흔하거나 훨씬 더 흔합니다. 미국 스포츠 의과대학(ACSM)의 지침에 따르면 저항 훈련(RT) 프로그램을 고강도로 수행할 경우 CVRF를 효과적으로 줄일 수 있다고 명시되어 있습니다. RT의 두 번째 이점은 근력과 근육량의 증가로, 일상 생활 활동(ADL) 수행 능력을 감소 및 개선할 수 있으며, 이는 지적 장애 환자의 두 가지 일반적인 문제이기도 합니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구는 하나의 연구그룹으로 반복되는 시계열 설계를 가지고 있다. 연구 기간은 1년이며 기준 기간 12주, 개입 기간(PRET 프로그램) 24주, 추적 기간 12주로 나누어진다. PRET 프로그램은 24주가 소요되며 매주 2번의 세션으로 구성되며 세션 간 최소 48시간이 소요됩니다. 중재는 치료 제공자가 고용한 숙련된 물리치료사와 신체 활동 강사가 주도합니다. 모든 강사는 학습 전에 교육에 참여합니다. 이 훈련에서는 중재 프로토콜과 연습이 논의되고 실습되어 프로토콜에 따라 중재가 전달되도록 보장합니다. 모든 세션은 모든 큰 근육 그룹을 훈련하기 위한 7가지 운동(RESID)으로 구성됩니다. 이 프로그램은 ACSM 지침을 따르며 4개의 중간주기가 특징입니다. 각 메조사이클은 6주간의 훈련으로 구성됩니다. 각 메조사이클 후에 훈련 강도는 점진적으로 증가하며, 각 메조사이클 내에서 강도가 동일하게 유지되는 방식으로 가중치가 조정됩니다. 훈련 강도는 1회 반복으로 들어올릴 수 있는 가장 무거운 부하의 백분율(1RM의 %)로 측정됩니다. 첫 번째 메조사이클에서 참가자는 저항 운동을 소개하고 훈련 프로토콜에 익숙해집니다. 그들은 안전하고 좋은 자세로 운동을 수행하는 방법을 배웁니다. 메조사이클 2, 3, 4 동안 반복 횟수는 점진적으로 감소하는 반면, 네 번째 메조사이클(1RM의 80%)에서 격렬한 강도에 도달할 때까지 훈련 강도는 점차 증가합니다. 세트 사이의 휴식 시간은 훈련 강도에 따라 다르며 30초에서 2분 사이입니다. 강사는 출석률, 훈련 강도, 수행한 세트 및 반복 횟수, 각 운동에 사용된 중량을 로그에 등록합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Brabant
      • Tilburg, Brabant, 네덜란드, 5037LD
        • Amarant
    • Zuid-holland
      • Huis Ter Heide, Zuid-holland, 네덜란드, 3712XA
        • Abrona
      • Zoetermeer, Zuid-holland, 네덜란드, 2719EK
        • Ipse de Bruggen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 주거 시설에 거주하거나 참여 치료 제공자 중 한 명으로부터 치료를 받고 있습니다.
  • 경도(IQ = 50-69) 또는 중등도(IQ = 35-49) ID로 진단됨;
  • 대사증후군 진단을 받거나 CVRF(고혈압, 고콜레스테롤혈증, 제2형 당뇨병 또는 비만) 중 최소 2가지 진단을 받은 경우.
  • 참가자는 독립적으로 걸을 수 있어야 하며 올바른 운동 실행을 위해 자세 및 수행에 대한 지침을 따를 수 있어야 합니다.

제외 기준:

지시를 따르지 못하거나 신체적 제한으로 인해 훈련 ​​프로그램 참여가 방해를 받음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 프레
모든 참가자는 24주 동안 점진적인 저항 운동 훈련 프로그램에 참여합니다.
24주간의 점진적 근력 훈련 프로그램(PRET)입니다. 훈련 강도가 60% 1RM부터 80% 1RM까지 4개의 메소사이클로 나누어집니다. 훈련은 물리치료사나 운동지도사의 지도 하에 주 2회 진행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당화헤모글로빈
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
mmol/mol, 결과는 혈액 샘플로 측정하고 ErasmusMC 실험실에서 분석합니다.
연구 완료를 통해 평균 1년
수축기 혈압
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
mm/Hg, 디지털혈압기로 혈압을 측정합니다.
연구 완료를 통해 평균 1년
LDL 콜레스테롤
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
mmol/L, 결과는 혈액 샘플로 측정하고 ErasmusMC 실험실에서 분석합니다.
연구 완료를 통해 평균 1년
허리-엉덩이 비율
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
cm, 허리-엉덩이 비율은 유연한 줄자를 사용하여 허리둘레와 엉덩이 둘레를 측정한 후 계산됩니다.
연구 완료를 통해 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
트리글리세리드
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
mmol/L, 결과는 혈액 샘플로 측정하고 ErasmusMC 실험실에서 분석합니다.
연구 완료를 통해 평균 1년
HDL 콜레스테롤
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
mmol/L, 결과는 혈액 샘플로 측정하고 ErasmusMC 실험실에서 분석합니다.
연구 완료를 통해 평균 1년
총 콜레스테롤
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
mmol/L, 결과는 혈액 샘플로 측정하고 ErasmusMC 실험실에서 분석합니다.
연구 완료를 통해 평균 1년
포도당
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
mmol/L, 결과는 혈액 샘플로 측정하고 ErasmusMC 실험실에서 분석합니다.
연구 완료를 통해 평균 1년
근력
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
kg, 근력은 악력, 의자 서기 30초, 의자 서기 5회 측정으로 측정
연구 완료를 통해 평균 1년
근육량
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
kg, 근육량은 생체 전기 임피던스 장치로 측정됩니다.
연구 완료를 통해 평균 1년
(I)ADL 설문지
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
(I)ADL은 대리 작성 설문지를 통해 측정됩니다.
연구 완료를 통해 평균 1년
가을 사고
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
낙상은 기준 기간 동안 보고되며 대리인이 작성한 일정에 따라 후속 조치가 이루어집니다.
연구 완료를 통해 평균 1년
ABC 설문지
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
행동 문제는 대리자가 작성하는 ABC 설문지로 측정됩니다.
연구 완료를 통해 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Alyt Oppewal, Dr, Erasmus Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 28일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

연구 프로토콜이 출판되었습니다. 추가 정보를 요청할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

연구 프로토콜은 Elbers RG, de Oude KI, Kastanidis T, Maes-Festen DAM, Oppewal A에서 확인할 수 있습니다. 지적 장애가 있는 사람의 심혈관 위험 요인에 대한 점진적 저항 운동 훈련의 효과: 연구 프로토콜. Int J Environ Res 공중 보건. 2022년 12월 8일 19(24):16438. 도이: 10.3390/ijerph192416438. PMID: 36554319; PMCID: PMC9778210.

IPD 공유 액세스 기준

오픈 액세스

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

점진적 저항 운동 훈련에 대한 임상 시험

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