El efecto del entrenamiento con ejercicios de resistencia progresiva (PRET) sobre los FRCV en adultos con DI. (PRET)
28 de agosto de 2024 actualizado por: Kirsten de Oude MSc, Erasmus Medical Center
El efecto del entrenamiento con ejercicios de resistencia progresiva (PRET) sobre los factores de riesgo cardiovascular en adultos con DI.
Gracias a la mejora de la atención sanitaria, la esperanza de vida de las personas con DI está aumentando y se está acercando a la de la población general.
Varios estudios han demostrado que la mayoría de los factores de riesgo de enfermedad cardiovascular (FRCV) son tan comunes o incluso más comunes en personas con DI que en la población general.
Las directrices del Colegio Americano de Medicina Deportiva (ACSM) establecen que un programa de entrenamiento de resistencia (RT) puede reducir eficazmente los FRCV si se realiza a alta intensidad.
Un beneficio secundario de la RT es el aumento de la fuerza muscular y la masa muscular que puede reducir y mejorar la capacidad para realizar actividades de la vida diaria (AVD), también dos problemas comunes en personas con DI.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene un diseño de series temporales repetidas con un grupo de estudio.
El período de estudio durará un año y se divide en un período inicial de 12 semanas, un período de intervención de 24 semanas (programa PRET) y un período de seguimiento de 12 semanas.
El programa PRET tendrá una duración de 24 semanas y consta de dos sesiones por semana, con al menos 48 horas entre sesiones.
La intervención estará dirigida por fisioterapeutas experimentados e instructores de actividad física empleados por los proveedores de atención.
Todos los instructores participan en una formación previa al estudio.
En esta capacitación, se discutirán y practicarán el protocolo de intervención y los ejercicios, asegurando que la intervención se realice de acuerdo con el protocolo.
Cada sesión consta de siete ejercicios (RESID) para entrenar todos los grupos de músculos grandes.
El programa está de acuerdo con las directrices del ACSM y se caracteriza por cuatro mesociclos.
Cada mesociclo consta de seis semanas de entrenamiento.
Después de cada mesociclo, la intensidad del entrenamiento aumentará gradualmente y dentro de cada mesociclo los pesos se ajustarán de manera que la intensidad permanezca igual.
La intensidad del entrenamiento se medirá por el porcentaje de la carga más pesada que se puede levantar en una repetición (% de 1RM).
En el primer mesociclo, a los participantes se les presentan los ejercicios de resistencia y se les familiariza con el protocolo de entrenamiento.
Aprenderán a realizar los ejercicios de forma segura y con buena postura.
Durante los mesociclos 2, 3 y 4, el número de repeticiones se reducirá gradualmente mientras que la intensidad del entrenamiento se aumentará gradualmente hasta alcanzar una intensidad vigorosa en el cuarto mesociclo (80% de 1RM).
El tiempo de descanso entre series dependerá de la intensidad del entrenamiento y varía entre 30 segundos y 2 minutos.
Los instructores registrarán en un registro la asistencia, la intensidad del entrenamiento, el número de series y repeticiones realizadas y los pesos utilizados para cada ejercicio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Brabant
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Tilburg, Brabant, Países Bajos, 5037LD
- Amarant
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Zuid-holland
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Huis Ter Heide, Zuid-holland, Países Bajos, 3712XA
- Abrona
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Zoetermeer, Zuid-holland, Países Bajos, 2719EK
- Ipse de Bruggen
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener 18 años o más;
- vivir en un centro residencial o recibir atención de uno de los proveedores de atención participantes;
- diagnosticado con DI leve (IQ = 50-69) o moderado (IQ = 35-49);
- diagnosticado de síndrome metabólico, o al menos dos de los siguientes FRCV: hipertensión, hipercolesterolemia, diabetes mellitus tipo 2 u obesidad.
- Los participantes deben poder caminar de forma independiente y seguir instrucciones sobre postura y rendimiento para una buena ejecución de los ejercicios.
Criterios de exclusión:
No es capaz de seguir instrucciones o limitaciones físicas que interfieren con la participación en el programa de entrenamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: PRET
Todos los participantes participan en un programa de entrenamiento de ejercicios de resistencia progresiva durante 24 semanas.
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Un programa de entrenamiento de fuerza progresivo (PRET) de 24 semanas.
Dividido en 4 mesociclos en los que la intensidad del entrenamiento se incrementa desde 60% 1RM - 80% 1RM.
El entrenamiento se realiza dos veces por semana bajo la dirección de un fisioterapeuta o instructor de ejercicio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hemoglobina glicada
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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mmol/mol, el resultado se mide con muestras de sangre y se analiza en un laboratorio de ErasmusMC
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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mm/Hg, la presión arterial se mide con un tensiómetro digital
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Colesterol LDL
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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mmol/L, el resultado se mide con muestras de sangre y se analiza en un laboratorio de ErasmusMC
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Relación cintura-cadera
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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cm, la relación cintura-cadera se calcula después de medir la circunferencia de la cintura y la circunferencia de la cadera con una cinta métrica flexible.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Triglicéridos
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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mmol/L, el resultado se mide con muestras de sangre y se analiza en un laboratorio de ErasmusMC
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Colesterol HDL
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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mmol/L, el resultado se mide con muestras de sangre y se analiza en un laboratorio de ErasmusMC
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Colesterol total
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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mmol/L, el resultado se mide con muestras de sangre y se analiza en un laboratorio de ErasmusMC
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Glucosa
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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mmol/L, el resultado se mide con muestras de sangre y se analiza en un laboratorio de ErasmusMC
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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kg, la fuerza muscular se mide con la fuerza de prensión manual, 30 segundos de reposo en silla y 5 veces de reposo en silla
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Masa muscular
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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kg, la masa muscular se mide con un dispositivo de bioimpedancia eléctrica
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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(I)Cuestionario AVD
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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(I)AVD se mide con un cuestionario, que se rellena por poder
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Incidentes de caída
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Las caídas se informan durante la evaluación inicial y se realiza un seguimiento con un calendario completado por un representante.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Cuestionario ABC
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Los problemas de conducta se miden con el cuestionario ABC, que se rellena por poder
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alyt Oppewal, Dr, Erasmus Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
30 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NTR NL8382
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Se ha publicado el protocolo del estudio.
Se puede solicitar más información.
Marco de tiempo para compartir IPD
El protocolo del estudio está disponible Elbers RG, de Oude KI, Kastanidis T, Maes-Festen DAM, Oppewal A. El efecto del entrenamiento con ejercicios de resistencia progresiva sobre los factores de riesgo cardiovascular en personas con discapacidad intelectual: un protocolo de estudio.
Int J Environ Res Salud Pública.
8 de diciembre de 2022; 19 (24): 16438.
doi: 10.3390/ijerph192416438.
PMID: 36554319; PMCID: PMC9778210.
Criterios de acceso compartido de IPD
Acceso abierto
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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