MEOPAに曝露された鎌状赤血球症の小児におけるビタミンB12代謝の研究 (DREPAM)
MEOPAに曝露された鎌状赤血球症の小児におけるビタミンB12代謝の研究、ランス大学病院での前向き研究
一般向けのプロトコルの簡単な説明。 研究仮説の簡単な説明を含めてください (制限: 5000 文字) 鎌状赤血球貧血は、ヘモグロビン ベータ鎖の変異によるヘモグロビン S の存在に関連する単一遺伝子性疾患です。 循環酸素が不足するとヘモグロビン S の重合が誘発され、赤血球の立体構造が鎌状に変化します。 これらの細胞は相互作用し、血管閉塞危機（CVO）を引き起こします。
MEOPA は、特に鎌状赤血球症患者の鎮痛剤および鎮静剤として使用される医療ガスです。 亜酸化窒素は、ビタミン B12 内のコバルトイオンを酸化させ、不可逆的に機能不全を引き起こして不活性化します。
ビタミン B12 の代謝中に、ホモシステインはメチオニンに変換され、メチオニンはミエリン鞘の形成に使用され、DNA の生成を助けます。 MEOPA への曝露時間が長くなるほど、ビタミン B12 の機能欠乏が大きくなることが、すでに多くの研究で示されています。
いくつかの研究では、鎌状赤血球患者における MEOPA の曝露による症候性のビタミン B12 欠乏が示されていますが、必要な曝露量や、一部の患者でよりリスクが高いかどうかについては説明がありません。 ビタミンB12が欠乏すると、症状は単純な起立性低血圧から複合型脊髄硬化症に至る可能性があります。
この研究への参加は、救急外来のフォローアップまたは小児蘇生のために直接CVOのために入院しているすべての患者に提案されます。 通常の血液検査では、ビタミンB12、ビタミンB9、ホモシステイン、メチオニンの投与に加えて、少量の血液（4mL）が採取されます。 メチルマロン酸を投与するために少量の尿も採取されます。これらの要素はすべてビタミン B12 の代謝の一部です。
退院日に同じサンプルが採取されます。 入院中は、痛みの管理、毎日の神経学的検査、および MEOPA の検査が綿密に評価されます。
神経学的欠陥の可能性を評価するために、退院後 7 日後と 1 か月後に予約が行われます。
各患者は 1 回だけ含めることができます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Claire PLUCHART, MD
- 電話番号：0033 0326783357
- メール：cpluchart@chu-reims.fr
研究場所
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Reims、フランス、51092
- 募集
- CHU Reims
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コンタクト：
- Damien JOLLY
- 電話番号：33 326788472
- メール：djolly@chu-reims.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 鎌状赤血球患者
- 年齢は2歳から18歳まで
- 社会保障に加入していること
除外基準:
- 研究前に神経学的欠陥がある
- 血液やデータの収集に反対する
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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MEOPAに曝露された鎌状赤血球患者
CVO のための入院中に MEOPA に曝露された鎌状赤血球患者
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ビタミンB12の定量
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビタミンB12欠乏症を示す患者の割合
時間枠：15日目
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制限 : 15 歳未満の小児ではビタミン B12 <191pg/mL、またはホモシステイン > 10μmol/L、または 15 歳以上の小児では > 15 μmol/L。
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15日目
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PA24081*
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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