接触 MEOPA 的镰状细胞病儿童维生素 B12 代谢研究 (DREPAM)
接触 MEOPA 的镰状细胞病儿童维生素 B12 代谢研究，兰斯大学医院的一项前瞻性研究
面向普通公众的协议的简短描述。 包括对研究假设的简短陈述（限制：5000 个字符） 镰状细胞性贫血是一种单基因疾病，与由于血红蛋白 Beta 链突变而导致的血红蛋白 S 的存在有关。 循环氧气的缺乏会引起血红蛋白 S 的聚合，从而将红细胞构象改变为镰状。 这些细胞相互作用并导致血管闭塞危机（CVO）。
MEOPA 是一种医用气体，用作镇痛剂和镇静剂，尤其适用于镰状细胞病患者。 一氧化二氮会氧化维生素 B12 中的钴离子，使其不可逆地失活，从而造成功能缺陷。
在维生素 B12 的代谢过程中，同型半胱氨酸转化为蛋氨酸，蛋氨酸用于形成髓鞘并帮助产生 DNA。 大量研究已经表明，接触 MEOPA 的时间越长，维生素 B12 功能性缺乏的情况就越严重。
一些研究表明镰状细胞病患者因暴露 MEOPA 而出现维生素 B12 缺乏症状，但没有解释必要的暴露量或某些患者是否面临更高的风险。 当缺乏维生素 B12 时，症状可能从单纯的直立性低血压发展为综合性脊柱硬化。
将建议每一位因 CVO 住院的患者在急诊室就诊后或直接在儿科复苏中参与该研究。 在通常的血液检查中，除了服用维生素 B12、维生素 B9、同型半胱氨酸和蛋氨酸外，还会采集少量血液 (4mL)。 还将收集少量尿液用于服用甲基丙二酸，所有这些元素都是维生素B12代谢的一部分。
离开医院当天将采集相同的样本。 住院期间，将对疼痛管理、每日神经系统检查以及 MEOPA 暴露进行仔细评估。
出院后 7 天和 1 个月将进行预约，以评估可能的神经系统缺陷。
每个患者只能参与一次。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Claire PLUCHART, MD
- 电话号码：0033 0326783357
- 邮箱：cpluchart@chu-reims.fr
学习地点
-
-
-
Reims、法国、51092
- 招聘中
- CHU Reims
-
接触：
- Damien JOLLY
- 电话号码：33 326788472
- 邮箱：djolly@chu-reims.fr
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 镰状细胞病患者
- 年龄在2岁至18岁之间
- 加入社会保障
排除标准：
- 研究前患有神经系统缺陷
- 反对采集血液或数据
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
暴露于 MEOPA 的镰状细胞患者
因 CVO 住院期间接触 MEOPA 的镰状细胞患者
|
维生素 B12 的定量
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
出现维生素 B12 缺乏症的患者比例
大体时间：第 15 天
|
限量：维生素B12<191pg/mL或同型半胱氨酸>10μmol/L（15岁以下儿童）或>15μmol/L（15岁以上儿童）。
|
第 15 天
|
合作者和调查者
赞助
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.