Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie metabolizmu witaminy B12 u dzieci chorych na anemię sierpowatokrwinkową narażonych na działanie MEOPA (DREPAM)

9 grudnia 2025 zaktualizowane przez: CHU de Reims

Badanie metabolizmu witaminy B12 u dzieci chorych na niedokrwistość sierpowatokrwinkową narażonych na działanie MEOPA – badanie prospektywne w szpitalu uniwersyteckim w Reims

Krótki opis protokołu przeznaczony dla laików. Należy dołączyć krótkie oświadczenie na temat hipotezy badania (Limit: 5000 znaków) Anemia sierpowatokrwinkowa jest chorobą monogenową związaną z obecnością hemoglobiny S w wyniku mutacji w łańcuchu beta hemoglobiny. Brak krążącego tlenu powoduje polimeryzację hemoglobiny S, która zmienia konformację czerwonych krwinek w sierpowatą. Komórki te wchodzą w interakcję i powodują kryzys naczynio-okluzyjny (CVO).

MEOPA to gaz medyczny stosowany jako środek przeciwbólowy i uspokajający, zwłaszcza u pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową. Podtlenek azotu powoduje utlenienie jonu kobaltu w witaminie B12, który dezaktywuje ją nieodwracalnie, powodując niedobór funkcjonalny.

Podczas metabolizmu witaminy B12 homocysteina przekształca się w metioninę, która służy do tworzenia osłonki mielinowej i pomaga w produkcji DNA. Liczne badania wykazały już, że im dłuższa ekspozycja na MEOPA, tym większy występuje funkcjonalny niedobór witaminy B12.

Kilka badań wykazało objawowy niedobór witaminy B12 w wyniku narażenia pacjentów z anemią sierpowatokrwinkową, ale nie ma wyjaśnienia, jaka jest konieczna ilość narażenia lub czy niektórzy pacjenci są bardziej zagrożeni. W przypadku niedoboru witaminy B12 objawy mogą przechodzić od prostego niedociśnienia ortostatycznego do złożonego stwardnienia kręgosłupa.

Udział w badaniu zostanie zaproponowany każdemu pacjentowi hospitalizowanemu z powodu CVO w ramach obserwacji wizyty na izbie przyjęć lub bezpośrednio w ramach reanimacji pediatrycznej. Podczas zwykłego badania krwi pobierana jest niewielka ilość krwi (4 ml) oprócz dawki witaminy B12, witaminy B9, homocysteiny i metioniny. W celu dozowania kwasu metylomalonowego zostanie pobrana również niewielka ilość moczu, wszystkie te pierwiastki wchodzą w skład metabolizmu witaminy B12.

Ta sama próbka zostanie pobrana w dniu wypisu ze szpitala. Podczas hospitalizacji szczegółowo oceniane będzie leczenie bólu, codzienne badanie neurologiczne i ekspozycja na MEOPA.

Wizyta odbędzie się po 7 dniach i po miesiącu od wypisu ze szpitala w celu oceny ewentualnej wady neurologicznej.

Każdy pacjent może zostać uwzględniony tylko raz.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

29

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Reims, Francja, 51092
        • Rekrutacyjny
        • CHU Reims
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjent hospitalizowany z powodu CVO w następstwie wizyty na izbie przyjęć lub w ramach reanimacji pediatrycznej

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjent z sierpowatokrwinkami
  • Wiek od 2 do 18 lat
  • Bycie powiązanym z zabezpieczeniem społecznym

Kryteria wykluczenia:

  • Posiadanie wady neurologicznej przed badaniem
  • Bycie przeciwnym pobieraniu krwi lub danych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z anemią sierpowatą narażeni na działanie MEOPA
Pacjenci z anemią sierpowatą narażeni na działanie MEOPA podczas hospitalizacji z powodu CVO
Inny: Witamina B12
Kwantyfikacja witaminy B12

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, u których wystąpi niedobór witaminy B12
Ramy czasowe: Dzień 15
Limit: Witamina B12 <191 pg/ml lub homocysteina > 10 mikromoli/L u dzieci poniżej 15 lat lub > 15 mikromoli/L u dzieci powyżej 15 lat.
Dzień 15

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CHU de Reims

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

27 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PA24081*

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Witamina B12

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj