MEOPA에 노출된 겸상적혈구병 어린이의 비타민 B12 대사 연구 (DREPAM)
MEOPA에 노출된 겸상 적혈구 질환 어린이의 비타민 B12 대사 연구, 랭스 대학 병원의 전향적 연구
일반 대중을 위한 프로토콜에 대한 간단한 설명입니다. 연구 가설에 대한 간략한 설명을 포함합니다(한도: 5000자) 겸상 적혈구 빈혈은 헤모글로빈 베타 사슬의 돌연변이로 인해 헤모글로빈 S의 존재와 관련된 단일 유전성 질병입니다. 순환하는 산소가 부족하면 적혈구 형태가 낫 모양으로 바뀌는 헤모글로빈 S의 중합이 유도됩니다. 이러한 세포는 상호 작용하여 혈관 폐쇄 위기(CVO)를 유발합니다.
MEOPA는 특히 겸상 적혈구 질환 환자에게 진통제 및 진정제로 사용되는 의료용 가스입니다. 아산화질소는 비타민 B12의 코발트 이온을 산화시켜 비가역적으로 기능적 결핍을 유발합니다.
비타민 B12의 대사 과정에서 호모시스테인은 미엘린 껍질을 형성하고 DNA 생성에 도움이 되는 메티오닌으로 변환됩니다. 이미 수많은 연구에서 MEOPA에 노출된 기간이 길어질수록 비타민 B12의 기능적 결핍이 더 많이 발생한다는 사실이 밝혀졌습니다.
몇몇 연구에서는 겸상 적혈구 환자에서 MEOPA의 노출로 인해 증상이 있는 비타민 B12 결핍이 나타났지만 필요한 노출량이나 일부 환자가 더 위험에 처해 있는지에 대한 설명은 없습니다. 비타민 B12가 결핍되면 증상은 단순 기립성 저혈압에서 복합 척추 경화증으로 진행될 수 있습니다.
연구 참여는 응급실 방문 후 후속 조치 또는 소아 재활에서 직접 CVO를 위해 입원한 모든 환자에게 제안될 것입니다. 일반적인 혈액 검사에서는 비타민 B12, 비타민 B9, 호모시스테인, 메티오닌 외에 소량의 혈액(4mL)을 채취합니다. 메틸말론산을 투여하기 위해 소량의 소변도 수집되며, 이러한 모든 요소는 비타민 B12 대사의 일부입니다.
퇴원 당일에도 동일한 검체를 채취합니다. 입원 기간 동안 통증 관리, 일일 신경학적 검사, MEOPA 설명 등을 꼼꼼하게 평가합니다.
가능한 신경학적 결함을 평가하기 위해 퇴원 후 7일과 1개월에 예약이 이루어집니다.
각 환자는 한 번만 포함될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Claire PLUCHART, MD
- 전화번호: 0033 0326783357
- 이메일: cpluchart@chu-reims.fr
연구 장소
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Reims, 프랑스, 51092
- 모병
- CHU Reims
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연락하다:
- Damien JOLLY
- 전화번호: 33 326788472
- 이메일: djolly@chu-reims.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 겸상 적혈구 환자
- 2세부터 18세 사이
- 사회 보장 제도에 가입되어 있음
제외 기준:
- 연구 이전에 신경학적 결함이 있는 경우
- 혈액이나 데이터 수집을 반대하는 것
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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MEOPA에 노출된 낫적혈구 환자
CVO 입원 중 MEOPA에 노출된 겸상 적혈구 환자
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비타민 B12의 정량화
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비타민 B12 결핍을 나타내는 환자의 비율
기간: 15일차
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한도: 비타민 B12 <191pg/mL 또는 호모시스테인 > 10micromol/L(15세 미만 어린이의 경우) 또는 > 15micromol/L(15세 이상 어린이의 경우).
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15일차
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PA24081*
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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비타민 B12에 대한 임상 시험
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Haukeland University HospitalNorwegian Foundation for Health and Rehabilitation; Foundation to Promote Research into...완전한
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Haukeland University HospitalNorwegian Foundation for Health and Rehabilitation; Foundation to Promote Research into...완전한
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Haukeland University HospitalNorwegian Foundation for Health and Rehabilitation; Foundation to Promote Research into...완전한
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University of UlsterUniversity of Bergen; University of Dublin, Trinity College완전한
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Francisco Javier Martínez NogueraUniversidad Católica San Antonio de Murcia모병
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University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity of Basel; Aarelab AG완전한
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Wageningen UniversityZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development완전한